Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
MELOXICAM
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
MELOXICAM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2012-01-19
Gebrauchsinformation
1 von 7
B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
oder
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de LLobregat
08950 Barcelona
Spain
Vertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Wirkstoff: Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
N-Methylpyrrolidon
554,04 mg
Ethanol
110,60 mg
Klare, gelbe Lösung
3 von 7
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUNDE:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und
Entzündungen nach
orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
KATZEN:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien, oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Nicht anwenden bei
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem geringeren
Körpergewicht als 2 kg.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen berichtet
In sehr seltenen Fällen wurde
ein Anstieg der Leberenzyme
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon
554,04 mg
Ethanol
110,60 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HUNDE:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer
Schmerzen
und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und
Weichteiloperationen.
KATZEN:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
4.3
Gegenanzeigen:
2
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem
geringeren Körpergewicht als 2 kg.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren ist zu
vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität
besteht.
Während der Anästhesie sollten Überwachung und
Flüssigkeitstherapie als
Standardverfahren in Betracht gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen
mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber nicht-ster
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