Animec Super

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Animec Super Injektionslösung 10 mg/ml;100 mg/ml
  • Dosierung:
  • 10 mg/ml;100 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Animec Super Injektionslösung 10 mg/ml;100 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Endectocides

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V394633
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

ANIMEC SUPER

GEBRAUCHSINFORMATION

Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Ltd.

Dublin Road, Loughrea,

Co. Galway

IRELAND

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält 10 mg/ml Ivermectin und 100 mg/ml Clorsulon

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Mastrindern und nicht laktierenden Milchkühen bei gleichzeitigem Befall mit

adulten Leberegeln und gastro-intestinalen Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmer und/oder

Milben und Läusen.

Animec Super Injektionslösung für Rinder ist ein Breitspektrum Endo- und Ektoparasitizid. Eine

Dosis ist wirksam gegen viele Parasiten. Es ist einfach anzuwenden.

Animec Super Injektionslösung für Rinder wirkt gegen:

PARASIT

Adulte

Larve

4

Inhibierte

Larve 4

Gastrointestinale Rundwürmer

Ostertagia ostertagi

Ostertagia lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis

Cooperia oncophora

Cooperia punctata

Cooperia pectinata

Bunostomum phlebotomum

Oesophagostomum radiatum

Strongyloides papillosus

Nematodirus helvetianus

Nematodirus spathiger

Trichuris spp.

PARASIT

Adulte

Larve

4

Inhibierte

Larve 4

Lungenwürmer

Dictyocaulus viviparus

Augenwürmer

Thelazia spp.

PARASIT

Adulte

Unreife

Bijsluiter – DE Versie

ANIMEC SUPER

Leberegel

Fasciola heptica

Dasselfliegen (parasitische Stadien)

Hypoderma bovis

H. lineatum

Räudemilben

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var bovis

Läuse

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Langzeitwirkung:

Wenn Rinder auf einer mit infektiösen Rinder-Nematoden-Larven kontaminierten Weide grasen, kann

durch die Anwendung von Animec Super Injektionslösung für Rinder in der empfohlenen Dosierung

von 1 ml pro 50 kg Körpergewicht eine Reinfektion mit den folgenden Nematoden bis zu der unten

angegebenen Dauer kontrolliert werden:

PARASIT

Anzahl der Tage nach der

Behandlung

Haemonchus placei

Cooperia spp.

Trichostrongylus axei

Ostertagia ostertagi

Oesophagostomum radiatum

Dictyocaulus viviparous

Animec Super Injektionslösung für Rinder kann auch unterstützend bei der Bekämpfung von

Haarlingen

(Damalinia

bovis)

Räudemilben

(Chorioptes

bovis)

angewendet

werden,

möglicherweise wird aber keine vollständige Elimination erreicht.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht intravenös oder intramuskulär anwenden.

Animec Super Injektionslösung für Rinder ist ein Präparat mit geringem Volumen, das zur Anwendung

bei Rindern zugelassen ist. Es darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden, da

schwerwiegende Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten können, insbesondere bei Collies,

Bobtails (Old English Sheepdogs) und anderen verwandten Rassen oder Kreuzungen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach subkutaner Anwendung wurde bei einigen Rindern eine vorübergehende Störung des

Allgemeinbefindens beobachtet. Vereinzelt wurden Schwellungen an der Injektionsstelle beobachtet.

Diese Nebenwirkungen klangen ohne Behandlung ab.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rinder.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung und Art der Anwendung:

Bijsluiter – DE Versie

ANIMEC SUPER

Dosis: 1 ml pro 50 kg Körpergewicht (basierend auf einer empfohlenen Dosis von 200 μg Ivermectin

und 2 mg Clorsulon pro kg Körpergewicht)

Zum Beispiel:

Körpergewicht

(kg)

Dosis (ml)

Dosen pro 50

ml Packung

Dosen

pro

250

ml

Packung

Dosen

pro

500

ml

Packung

bis 50

51-100

101-150

151-200

201-250

251-300

Über 300 kg geben Sie 1 ml pro 50 kg Körpergewicht.

Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden; die

Genauigkeit der Dosierungsvorrichtung sollte überprüft werden.

Bei einer Kollektivbehandlung sollten die Tiere in Gewichtsgruppen unterteilt und mit einer

entsprechenden Dosis behandelt werden, um eine Über- oder Unterdosierung zu vermeiden.

Die Genauigkeit der Dosierungsvorrichtung sollte überprüft werden.

Nur durch subkutane Injektion in das lockere Gewebe, vor oder hinter der Schulter zu verabreichen.

Dosen von mehr als 10 ml sollten auf zwei Injektionsstellen verteilt werden.

Der Zeitpunkt der Behandlung sollte nach epidemiologischen Faktoren und für jeden Bestand

individuell bestimmt werden. Ein Behandlungsschema muss von einer qualifizierten Fachkraft erstellt

werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden; die

Genauigkeit der Dosierungsvorrichtung sollte überprüft werden.

Es wird die Verwendung einer sterilen 17 Gauge-Kanüle (15-20 mm) empfohlen.

Verschiedene Injektionsstellen sollten herangezogen werden für andere gleichzeitig parenteral

anzuwendende Arzneimittel.

Bei Verwendung der 500-ml-Packung sollten nur automatische

Spritzpistolen verwendet werden. Für die 50-ml-Packung wird ein Mehrfachdosierungssystems

empfohlen.

Das Produkt sollte in das lockere Gewebe, vor oder hinter der Schulter verabreicht werden.

Für Tiere.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 66 Tage

Milch: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Nicht bei Milchkühen in der Trockenstehzeit anwenden, einschließlich tragenden Färsen innerhalb von

60 Tagen vor der Kalbung.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Im Behältnis verbleibende Reste des Tierarzneimittels sind zu entsorgen.

Bijsluiter – DE Versie

ANIMEC SUPER

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

-Folgendes sollte beachtet werden, da sonst das Risiko der Resistenzentwicklung erhöht wird und die

Therapie unwirksam werden könnte:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Zu häufiger und wiederholter Gebrauch von Anthelminthika derselben Klasse über eine längere

Zeitspanne.

Unterdosierung, welche durch Unterschätzung des Körpergewichtes verursacht wird; durch falsche

Verabreichung des Produktes oder durch mangelhafte Kalibrierung der Dosierungseinrichtung (sofern

vorhanden).

Klinische Verdachtsfälle von Resistenzen gegenüber Anthelminthika sollten mit geeigneten Tests

weiter untersucht werden (z. B. fäkaler Eizahlreduktionstest).Sollten die Resultate des Testes/der Teste

stark

eine

Resistenz

gegen

bestimmtes Anthelminthikum

hinweisen,

sollte

Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse und mit einer anderen Wirkungsweise

verwendet werden.

Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobiell wirksames Konservierungsmittel. Reinigen Sie vor

jeder Dosisentnahme den Gummistopfen.

Zur Vermeidung von Nebenreaktionen durch den Tod des Hypoderma Larven in der Speiseröhre oder

der Wirbelsäule, ist es empfehlenswert, das Produkt am Ende des Zeitraums der Tätigkeit fliegen und

vor der Larven verwalten erreichen ihre Rastplätze: suchen Sie professionelle Beratung über den

richtigen Zeitpunkt der Behandlung.

Dosen von mehr als 10 ml sollten auf unterschiedliche Injektionsstellen verteilt werden, die nicht für

andere parenteral anzuwendende Arzneimittel herangezogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

-Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Vorkehrungen gegen Selbstinjektionen treffen: Das Tierarzneimittel kann lokale Reizungen und/oder

Schmerzen an der Injektionsstelle auslösen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein

Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Der direkte Kontakt mit der Haut sollte vermieden werden.

Umweltwarnungen:

Rinder dürfen nach der Behandlung 14 Tage lang keinen direkten Zugang zu Teichen, Fließgewässern

oder Entwässerungsgräben haben.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Kann bei Zuchttieren angewendet werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Die Anwendung des Tierarzneimittels in einer Dosis von 25 ml pro 50 kg Körpergewicht

(entsprechend dem 25-fachen der empfohlenen Dosis) kann zu Läsionen an der Injektionsstelle führen,

und mit Gewebsnekrose, Ödem, Fibrose und Entzündung einhergehen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN ERFORDERLICH

Bijsluiter – DE Versie

ANIMEC SUPER

ÄUSSERST

GEFÄHRLICH

FÜR

FISCHE

WASSERLEBEWESEN.

Keine

Oberflächengewässer oder Gruben mit dem Produkt oder gebrauchten Behältnis kontaminieren. Nicht

verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen

Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2018

15.

WEITERE ANGABEN

Ivermectin wirkt auf das Nervensystem von parasitären Nematoden und Arthropoden. Zuerst bewirkt

es eine Paralyse, dann tötet es sie. Bei der therapeutischen Dosis hat es keinen Effekt auf das

Nervensystem von Rindern.

Clorsulon wirkt auf Enzyme, die bei der Energiegewinnung von Leberegeln beteiligt sind. Bei der

therapeutischen Dosis hat es keinen Effekt auf das äquivalente System bei Rindern.

Bei der empfohlenen Dosierung hat Animec Super Injektionslösung für Rinder keine negative

Auswirkung auf die Fruchtbarkeitsleistung von Rindern. Bei der therapeutischen Dosis hat es keinen

Effekt auf das Nervensystem von Rindern.

Packungsgrößen: 50 ml, 250 ml und 500 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

BE-V394633

Pharmakotherapeutische Gruppe: Endektozide, Anthelminthika, Flukizide

11-7-2018

OCOOW LLC recalls Odie's Solvent-Free Super Penetrating Oil and Odie's Safer Solvent

OCOOW LLC recalls Odie's Solvent-Free Super Penetrating Oil and Odie's Safer Solvent

The recalled products do not have proper consumer chemical hazard packaging and labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

13-11-2017

Super soniic capsules

Super soniic capsules

Safety advisory: super soniic capsules

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-12-2009

Warning against the weight-loss product Super Slim

Warning against the weight-loss product Super Slim

The Danish Medicines Agency strongly warns against using the weight-loss product Super Slim. We do so based on a warning from the Swedish Medical Products Agency against Super Slim, which is sold on the internet.

Danish Medicines Agency

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.