Aniclox

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Uterustabletten in einer Schiebeschachtel, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 Uterustabletten in einem Überkarton, Laufzeit: 48 Mona
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00431
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

aniMedica GmbH

AT Aniclox

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Gebrauchsinformation für

Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Vertrieb:

OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.

Hinderhoferstraße 3

A – 4600 Wels

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Wirkstoffe: Ampicillin, Cloxacillin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette zu 10 g enthält:

Wirkstoffe:

Ampicillin

500,0 mg

(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)

Cloxacillin

500,0 mg

(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H

Weiße, oblonge Tablette mit beidseitiger Schmuckrille.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis) beim Rind, die durch

Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden.

Anwendung

Wirkstoffkombination

Ampicillin

Cloxacillin

sollte

unter

Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.

Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens

hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Nicht bei Tieren anwenden, die gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind.

Nicht

anwenden

vorliegender

Resistenz

gegen

Ampicillin,

Isoxazolylpenicilline

Cephalosporine.

Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) sind möglich.

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Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und

symptomatisch zu behandeln:

bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m.;

bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind (Kuh)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intrauterinen Anwendung.

Dosierung:

2 Tabletten (entspricht 1155 mg Ampicillin-Trihydrat und 1090 mg Cloxacillin-Natriummonohydrat)

pro Tier und Tag

Dauer der Anwendung:

Falls erforderlich, sollte die Behandlung nach 48 Stunden wiederholt werden.

Sollte nach maximal 3 Tagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist

eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine Angaben.

10.

WARTEZEIT

Rind (Kuh)

essbare Gewebe:

6 Tage

Milch

3 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über +25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Trocken lagern.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung des Tierarzneimittels soll nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie

örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Dies gilt insbesondere

wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.

Ampicillin ist unwirksam gegenüber Methicillin-resistenten Stämmen von Staphylococcus aureus

(MRSA) und anderen Methicillin-resistenten Staphylokokken-Arten (MRSS).

Cloxacillin

ebenfalls

unwirksam

gegenüber

Methicillin-resistenten

Staphylokokken

(MRSA/MRSS) und im Gegensatz zu Ampicillin auch unwirksam gegenüber allen gramnegativen

Keimen, wie auch gegenüber Enterokokken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

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Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt

Überempfindlichkeitsreaktionen

(Allergie)

führen.

Penicillin-Überempfindlichkeit

eine

Kreuzallergie

gegen

Cephalosporine

möglich

umgekehrt.

Gelegentlich

kann

schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen sollten den Kontakt mit dem

Tierarzneimittel vermeiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind Schutzhandschuhe zu

tragen, um einen direkten Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders zu vermeiden.

Mit dem Tierarzneimittel in Berührung gekommene Haut ist gründlich abzuwaschen. Sollten nach

Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in

Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Anschwellen des

Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Atemnot sind ernst zu nehmen und bedürfen einer

ärztlichen Versorgung.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus zwischen Penicillinen

Chemotherapeutika

rasch

einsetzender

bakteriostatischer

Wirkung.

Vermischungen

anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden. Insbesondere bestehen

galenische

Inkompatibilitäten

wasserlöslichen

Penicillinen

gegenüber

Sulfonamiden,

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Intoxikationen sind nach der Anwendung bisher nicht bekannt geworden.

Nach Überdosierungen

können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Das Tierarzneimittel ist dann

sofort abzusetzen, und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Barbituraten).

Inkompatibilitäten

Es bestehen galenische Inkompatibilitäten von wasserlöslichen Penicillinen gegenüber Sulfonamiden,

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

Ampicillin ist chemisch-physikalisch inkompatibel mit Tetracyclin, Oxytetracyclin, Polymyxin B,

Gentamicin, Kanamycin, Benzylpenicillin, Colistin, Sulfadiazin und Oxacillin.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Tablettendose aus Polystyrol mit Schiebedeckel aus Polyethylen.

Packungsgrößen:

10 Tabletten in einer Schiebeschachtel

10 x 10 Tabletten in einem Überkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zul.-Nr: 8-00431