Angeliq Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
drospirenonum, estradiolum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03FA17
INN (Internationale Bezeichnung):
drospirenonum, estradiolum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
drospirenonum 2 mg, estradiolum 1 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum de 1,03 mg, lactosum monohydricum de 48,2 mg, maydis pour amylum, pour amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnésium stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talc, aqua purificata, E 171, E 172 (rouge), pour compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Œstrogène-Progestatif De Substitution
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-04
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Angeliq et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Angeliq est un comprimé filmé destiné au traitement hormonal
substitutif. Angeliq est présenté en
emballage-calendrier (plaquettes thermoformées de 28 comprimés
filmés). Chaque emballage-calendrier
contient 28 ou 3× 28 comprimés filmés.
Angeliq contient les deux types d'hormones dont la production cesse
durant le climactère (ménopause):
l'estradiol, un œstrogène, et la drospirénone, un progestatif
(hormone du corps jaune). Le médicament
remplace ainsi ces deux hormones. Bien que représentant un processus
naturel, la ménopause provoque
souvent des manifestations gênantes qui sont liées à la perte
progressive de la production d'hormones par
les ovaires.
De plus, cette perte de production d'hormones endogènes entraîne une
diminution de la masse osseuse.
Cet effet peut être prononcé (ostéoporose postménopausique) au
point d'aboutir à des fractures osseuses
à un âge plus avancé.
Les symptômes désagréables de la ménopause (troubles du
climactère) sont prévenus ou atténués par
l'estradiol. L'administration supplémentaire en continu, c.-à-d.
sans interruption, d'un progestatif (la
drospirénone) prévient l'épaississement de la muqueuse de l'utérus
et diminue (voire supprime
durablement, chez la plupart des femmes) les saignements de type
menstruel.
Angeliq est utilisé chez la femme ménopausée qui présente des
troubles tels que bouffées de chaleur,
sueurs, troubles du sommeil, abattement, nervosité et signes
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Estradiolum, Drospirenonum.
Excipients
Noyau de comprimé: Lactosum monohydricum 48,2 mg, Maydis amylum,
Amylum pregelificatum,
Povidonum 25 000, Magnesii stearas.
Enrobage du comprimé: Hypromellosum, Macrogolum 6000, Talcum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum rubrum (E172), Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé filmé rouge, rond et biconvexe; les lettres DL inscrites
dans un hexagone régulier sont
gravées sur une face.
Chaque comprimé filmé contient: 1,0 mg d'estradiol, 2,0 mg de
drospirénone.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement hormonal substitutif (THS) destiné à traiter les troubles
et symptômes associés à un déficit
estrogénique chez les femmes non hystérectomisées et dont les
dernières règles remontent à au moins
une année.
Prophylaxie ou retardement de l'ostéoporose induite par un déficit
d'estrogène chez les femmes
ménopausées à haut risque de fracture chez lesquelles on ne peut
envisager un traitement par d'autres
médicaments homologués pour la prévention de l'ostéoporose, ou qui
souffrent simultanément de
symptômes de déficit estrogénique nécessitant un traitement.
Posologie/Mode d’emploi
Dans toutes les indications, il convient toujours d'utiliser la dose
minimale efficace pendant la durée de
traitement la plus courte possible. La substitution hormonale ne doit
être poursuivie que tant que le
bénéfice l'emporte sur le risque encouru par la patiente.
Début de la prise
Les femmes qui prennent Angeliq en remplacement d'une préparation
séquentielle continue ou cyclique
doivent terminer le cycle en cours avant de commencer le traitement
par Angeliq.
Les femmes qui ne prennent ni n'utilisent aucun estrogène et qui
n'ont plus de saignements menstruels,
ainsi que les femmes qui prennent Angeliq en remplacement d'un produit
combiné de THS continu
peuvent commencer à tout moment le traitement par Angeliq.
Posologie
La posologie est d'un com
Lesen Sie das vollständige Dokument
