Angeliq 1 mg/2 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-09-2020
Fachinformation
(SPC)
09-09-2020
Wirkstoff:
DROSPIRENON; ESTRADIOL
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
G03FA17
INN (Internationale Bezeichnung):
drospirenone; ESTRADIOL
Einheiten im Paket:
1 x 28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gestagene und Estrogene,
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-11-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Angeliq 1 mg/2 mg Filmtabletten
Estradiol/ Drospirenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1
1.
Was ist Angeliq und wofür wird es angewendet?
.................................................................
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Angeliq beachten?
.....................................................
Krankenvorgeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
...........................................
Angeliq darf nicht eingenommen werden
............................................................................
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen............................................................................
HRT und Krebs
..............................................................................................................
Wirkung der HRT auf das Herz und den Blutkreislauf
..........................................................
Sonstige Erkrankungen
....................................................................................................
Einnahme von Angeliq zusammen mit anderen Arzneimitteln
................................................
Labortests
Schwangerschaft und Stillzeit
...........................................................................................
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Angeliq 1 mg/2mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
1 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) und 2 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mittelrote, runde Tablette mit konvexen Oberflächen und einseitiger
Prägung der
Buchstaben ”DL” in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen
bei
postmenopausalen Frauen, deren Menopause mehr als 1 Jahr zurückliegt
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko
zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder
Kontraindikation
gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen
Arzneimitteln aufweisen.
(Siehe auch Abschnitt 4.4)
Zur Anwendung bei Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte
Erfahrungen vor.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Frauen, die keine Hormonsubstitutionstherapie (HRT) erhalten oder
Frauen, die von
einer anderen kontinuierlichen kombinierten HRT umsteigen, können
jederzeit mit der
Behandlung beginnen. Bei Frauen, die von einer zyklischen,
sequentiellen, kombinierten
HRT umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss ihres
bisherigen
Behandlungszyklusses beginnen.
Dosierung
Es
wird
täglich
eine
Filmtablette
eingenommen.
Jeder
Blisterstreifen
enthält
Filmtabletten für eine 28-tägige Behandlung.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unabhängig
von Mahlzeiten
eingenommen. Die Behandlung erfolgt kontinuierlich, d.h. nach
Aufbrauchen einer
Packung wird direkt ohne Pause mit der Einnahme aus der nächsten
Packung
begonnen.
Die
Filmtabletten
sollten
vorzugsweise
jeden
Tag
zur
gleichen
Zeit
eingenommen werden. Falls die Einnahme einmal vergessen wird, sollte
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