Anesderm Creme
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
lidocainum, prilocainum
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma SA
ATC-Code:
N01BB20
INN (Internationale Bezeichnung):
lidocainum, prilocainum
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, carbomerum 980, macrogolglyceroli hydroxystearas 20 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anesthésie de la Peau
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-09-26
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Anesderm® Crème
Information destinée aux patientes et patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Qu’est-ce que l’Anesderm® Crème et quand est-il utilisé?
Anesderm® Crème contient comme principes actifs la prilocaïne et la
lidocaïne.
Anesderm® Crème a un effet anesthésique local de la peau et de la
muqueuse génitale. Elle est
utilisée par ex. avant la pose de cathéters intraveineux, lors de
prises de sang et d’interventions
chirurgicales superficielles.
Anesderm® Crème est utilisée en cas d’ulcère de jambe pour
diminuer les douleurs lors du nettoyage
et du débridement de la plaie.
Anesderm® Crème ne peut être utilisée que sur prescription du
médecin et sous son contrôle
permanent.
Quand Anesderm® Crème ne doit-il pas être pris/utilisé ou
seulement avec précaution?
Il ne faut pas utiliser Anesderm® Crème en cas d’hypersensibilité
connue aux principes actifs ou à
l’un des adjuvants.
Anesderm® Crème ne doit pas être appliquée sur des plaies
ouvertes, à l’exception des ulcères de
jambe, ni sur les muqueuses ; le contact avec les muqueuses génitales
des enfants doit être évité.
Anesderm® Crème ne doit pas être appliquée dans le conduit auditif
externe si le tympan n’est pas
intact.
Elle n’est pas appropriée pour la préparation de la peau avant
l’injection du vaccin antituberculeux.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Anesderm® Crème ?
Utiliser Anesderm® Crème avec précaution près des yeux et des
oreilles. Au cas où Anesderm®
Crème parviendrait accidentellement dans les yeux, r
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Information professionnelle
Anesderm® Crème
Composition
Principes actifs: Lidocainum, Prilocainum.
Excipients: Excipiens ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g d’Anesderm® Crème contient: Lidocainum 25 mg, Prilocaium 25
mg.
Anesderm® Crème est une émulsion de type huile/eau dont la phase
huileuse est formée par un
mélange eutectique de lidocaïne et de prilocaïne dans un rapport
1:1.
Indications/Possibilités d’emploi
×Anesthésie locale de la peau intacte en vue d’une piqûre, par
ex. pour la pose d’un cathéter i.v., une
prise de sang ou une intervention chirurgicale superficielle.
×Anesthésie locale de la muqueuse génitale avant une chirurgie
superficielle (par ex. condylomes
acuminés).
×Anesthésie locale avant la détersion mécanique et le débridement
d’un ulcère de jambe.
Posologie/Mode d’emploi
Pour obtenir 1 g d’Anesderm® Crème du tube en aluminium de 30 g,
extraire un ruban de crème
d’environ 3,5 cm de long.
Peau intacte
a)Indications générales de posologie et d’utilisation chez
l’adulte
Appliquer sur la peau en couche épaisse et recouvrir d’un pansement
occlusif.
Une dose d’environ 1,5 g pour 10 cm2 est recommandée. Le pansement
occlusif peut être laissé en
place jusqu’à 5 heures. L’effet analgésique diminue après une
durée d’application plus longue.
Le délai nécessaire à l’obtention d’une anesthésie efficace de
la peau est de 1 à 2 heures. Anesderm®
Crème doit être utilisée sous pansement occlusif.
Après une durée d’application de 1 à 2 heures, l’anesthésie
persiste au moins 2 heures après le retrait
du pansement occlusif.
b)Petites interventions (piqûres et chirurgie de lésions locales)
Appliquer environ 2 g (½ tube d’Anesderm® Crème à 5 g) comme
décrit ci-dessus. Temps
d’application minimal avant l’intervention: 1 heure, temps
d’application maximal: 5 heures.
L’effet analgésique diminue lors d’une durée d’application
plus longue.
c)Chirurgie
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