Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-09-2020
Fachinformation
(SPC)
08-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-11-2011
Wirkstoff:
CYPROTERON ACETAT
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
G03HA01
INN (Internationale Bezeichnung):
CYPROTERONE ACETATE
Einheiten im Paket:
3 x 3 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cyproteron
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
1982-06-29
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung
Cyproteronacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei
Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Androcur Depot 300 mg -
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung ist ein Hormonpräparat, das
den Einfluss der
männlichen Geschlechtshormone (Androgene) hemmt. Der Wirkstoff ist
Cyproteronacetat.
Androcur Depot hemmt die Hodenfunktion und führt somit zu einer
Verminderung der
Konzentration männlicher Sexualhormone (Testosteron) im Blut, was zu
einer Verminderung
des Geschlechtstriebes führt. Diese Veränderungen gehen nach
Absetzen der Behandlung
wieder zurück.
Androcur Depot schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z.B. die
Prostata, gegen die
Einwirkung der aus den Hoden und/oder den Nebennierenrinden stammenden
Androgene ab
und wird daher zur Antiandrogenbehandlung bei inoperablen
Prostatakrebs eingesetzt.
Androcur Depot wird eingesetzt:
−
zur Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb
(Sexualdeviationen) des
Mannes
−
zur unterstützenden Therapie des inoperablen Prostatakrebse
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 3 ml Ampulle Androcur Depot enthält 300 mg Cyproteronacetat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,86 g Benzylbenzoat/Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, ölige Lösung, frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Androcur wird angewendet beim Mann. Zur Triebdämpfung bei
Sexualdeviationen des
Mannes; palliative Antiandrogen-Therapie des inoperablen
Prostatakarzinoms.
Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann
Cyproteronacetat 300
mg angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
Die
Injektionen
müssen
sehr
langsam
verabreicht
werden.
Androcur
Depot
darf
nur
intramuskulär injiziert werden. Besondere Vorsicht ist geboten um
intravasale Injektionen zu
vermeiden.
DOSIERUNGSSCHEMA
TRIEBDÄMPFUNG BEI SEXUALDEVIATIONEN DES MANNES
Im Allgemeinen wird 1 Ampulle Androcur Depot alle 10-14 Tage tief
intramuskulär injiziert. Ist
in Ausnahmefällen die Wirkung ungenügend, können alle 10-14 Tage 2
Ampullen gegeben
werden, und zwar am besten je 1 Ampulle in den rechten und linken
Glutäus.
Hat sich ein befriedigender Behandlungserfolg eingestellt, sollte der
Versuch einer
Dosisreduktion gemacht werden, indem man die Injektionsintervalle
allmählich vergrößert.
Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, Androcur
Depot über längere
Zeit zu geben, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung
psychotherapeutischer
Maßnahmen.
Die Behandlungsdauer mit Cyproteronacetat sollte individuell
festgelegt werden. Wenn ein
zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, sollte die therapeutische
Wirkung mit der
niedrigstmöglichen Dosis aufrechterhalten werden. Eine Änderung der
Dosis oder
Absetzen
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