Androcur-50 Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
cyproteroni acetas
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03HA01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyproteroni acetas
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
cyproteroni acetas 50 mg, lactosum monohydricum 108.75 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Manifestations Androgéniques (Mme); Sexualtriebdämpfung, Cancer De La Prostate (Homme)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1972-10-13
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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nécessaire.
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Androcur-10 et quand doit-il être utilisé?
Androcur-10 est une préparation hormonale qui inhibe l'influence des
hormones sexuelles mâles
(androgènes) qui sont aussi produites dans l'organisme féminin.
Androcur-10 permet de traiter, chez la
femme, des altérations pathologiques causées par une production
accrue d'androgènes ou par une
hypersensibilité à l'égard de ceux-ci: formes de gravité moyenne
de pilosité pathologiquement accrue du
visage et du corps causée par les androgènes, formes de gravité
moyenne de chute de cheveux causée par
les androgènes, formes de gravité moyenne et sévère d'acné et de
séborrhée (peau grasse ainsi que
cheveux gras avec formation de pellicules) causées par les
androgènes.
Androcur-10 ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
sous le contrôle permanent de celui-
ci.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Androcur ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Avant le
début du traitement, toute éventualité de
grossesse devra donc être exclue.
Androcur-10 doit être utilisé en association avec un contraceptif
oral spécial afin d'assurer la protection
contraceptive nécessaire et d'éviter l'apparition de cycles
irréguliers. Aussi faudra-t-il tenir compte
également de toutes les indications valables pour cette préparation.
Quand Androcur-10 ne doit-il pas être pris?
Androcur-10 ne doit pas être utilisé durant la grossesse et
I'allaitement, en cas d'apparition, lors d'une
grossesse antérieure, d'une jaunisse, d'un prurit persistant ou
e
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Fachinformation
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Cyproteroni acetas (CPA).
Excipients
Lactosum monohydricum 62,45 mg, Magnesii stearas, Maydis amylum,
Povidonum K 25, Silica
colloidalis anhydrica.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 10 mg Cyproteroni acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations d'hyperandrogénie de gravité moyenne chez la femme,
telles que:
·hirsutisme de gravité moyenne;
·alopécie androgénétique de gravité moyenne;
·formes de gravité moyenne et sévère d'acné et de séborrhée
androgéno-dépendantes.
En cas de formes d'acné et de séborrhée de gravité moyenne,
l'administration d'Androcur-10 à titre
supplémentaire sera envisagée lorsque le tableau clinique ne répond
pas à d'autres tentatives de
traitement et que le résultat obtenu avec un contraceptif oral
combiné contenant de l'acétate de
cyprotérone seul n'aura pas été satisfaisant.
Posologie/Mode d’emploi
L'acétate de cyprotérone ne doit pas être utilisé pendant la
grossesse. Avant le début du traitement, toute
possibilité de grossesse doit donc être exclue.
Androcur-10 doit être associé à un contraceptif oral combiné
contenant de l'acétate de cyprotérone afin
d'assurer une protection contraceptive suffisante et éviter des
saignements irréguliers.
La prise des deux préparations doit débuter le 1er jour d'une
hémorragie menstruelle (1er jour du cycle).
Seules les femmes aménorrhéiques commenceront immédiatement le
traitement prescrit par le médecin;
dans ce cas, le 1er jour de prise sera considéré comme le 1er jour
du cycle et à partir de là, on procédera
conformément aux directives suivantes:
Prendre chaque jour 1 comprimé d'Androcur-10 du 1er au 15ème jour (=
15 jours) d'un cycle sous
traitement en plus d'une dragée d'un contraceptif contenant
l'acétate de cyprotérone qui, elle, sera prise
du 1er au 21ème jour (= 21 jours).
Les jours de la semaine sont inscrits sur 14 comprimés de la
plaquette calendrier
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