Androcur-10 Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
cyproteroni acetas
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03HA01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyproteroni acetas
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
cyproteroni acetas 10 mg, lactosum monohydricum 62.45 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Androgenisierungserscheinungen (Donna); Sexualtriebdämpfung, Prostatico (Uomo)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1972-10-13
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Androcur-10 e quando si usa?
Androcur-10 è un preparato ormonale che inibisce l'azione degli
ormoni maschili (androgeni), presenti
anche nell'organismo femminile. Androcur-10 permette di trattare
alterazioni morbose femminili,
provocate dalla produzione di una maggiore quantità di androgeni
oppure da una più elevata sensibilità
dell'organismo a questi ormoni: forme medio-gravi di crescita
patologicamente aumentata dei peli sul
corpo e sul viso androgeno-dipendenti, forme medio-gravi di caduta dei
capelli androgeno-dipendenti,
forme gravi e medio-gravi di acne e seborrea (pelle grassa e capelli
grassi con forfora) andregono-
dipendenti.
Androcur-10 deve essere impiegato esclusivamente su prescrizione
medica e sotto costante controllo
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Androcur-10 non deve essere somministrato durante la gravidanza. Prima
di iniziare la terapia deve
essere esclusa una possibile gravidanza.
Androcur-10 va utilizzato assieme ad uno specifico mezzo
contraccettivo orale per garantire la
necessaria contraccezione e per evitare cicli mestruali irregolari. Si
devono quindi osservare anche le
indicazioni relative allo specifico contraccettivo.
Quando non si può assumere Androcur-10?
Androcur-10 non deve essere somministrato durante la gravidanza e
l'allattamento oppure in caso di
comparsa di ittero, prurito persistente o herpes durante una
precedente gravidanza; in caso di malattie
epatiche inclusi determinati disturbi di secrezione del fegato
(sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di
Rotor), tumori epatici in corso o pregressi, malattie debilitant
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Fachinformation
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Cyproteroni acetas (CPA).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 62,45 mg, Magnesii stearas, Maydis amylum,
Povidonum K 25, Silica
colloidalis anhydrica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 10 mg di ciproterone acetato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In donne con fenomeni di androgenizzazione di grado moderato come:
·irsutismo moderato;
·alopecia androgenetica moderata;
·acne e seborrea androgeno-dipendenti di grado moderato e severo.
Nelle forme moderate di acne e seborrea, la somministrazione
aggiuntiva di Androcur-10 viene presa in
considerazione anche quando il quadro patologico non risponde ad altri
tentativi di trattamento e non è
stato raggiunto un risultato soddisfacente con un preparato
contraccettivo orale combinato contenente
CPA somministrato da solo.
Posologia/Impiego
Il ciproterone acetato non deve essere utilizzato durante la
gravidanza. Prima di iniziare la terapia si
deve pertanto escludere una gravidanza.
Androcur-10 deve essere utilizzato in combinazione con un preparato
contraccettivo orale combinato
contenente CPA per assicurare la necessaria contraccezione ed evitare
sanguinamenti irregolari.
L'assunzione di entrambi i preparati deve iniziare il 1° giorno di
una mestruazione (1° giorno del ciclo).
Solo le donne in amenorrea iniziano immediatamente con la terapia
prescritta dal medico; in questo
caso, il 1° giorno di assunzione deve essere equiparato al 1° giorno
del ciclo e si deve poi proseguire
come raccomandato di seguito.
Dal 1° al 15° giorno (=15 giorni) di un ciclo di trattamento, si
assume 1 compressa di Androcur-10 al
giorno in aggiunta a 1 confetto di un preparato contraccettivo
contenente CPA da assumere dal 1° al
21° giorno (= 21 giorni).
Per 14 compresse della confezione calendario di Androcur-10 sono
riportati i giorni della settimana. Nel
primo giorno di assunzione si preleva la compressa corrispondente
all'effettivo giorno della settimana.
Quindi si a
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