Andreafol Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
01-09-2019
Wirkstoff:
l'acide folicum
Verfügbar ab:
Andreabal AG
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
acid-folicum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
l'acide folicum 0,4 mg, lactosum 86.6 mg, cellulosum microcristallinum, de la silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Prophylaxie primaire de malformations du tube neural
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-05-31
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l'utiliser conformément à la
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médecin, de votre pharmacien ou de votre
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plus tard si nécessaire.
AndreaFol®Comprimés
Andreabal AG
Qu’est-ce que AndreaFol et quand doit-il être utilisé?
AndreaFol, qui contient l'acide folique comme principe actif, est un
médicament utilisé pour la
prévention des malformations du tube neural chez l'enfant à venir.
Il s'agit de défauts très rares mais
sévères qui font que l'ébauche de la colonne vertébrale chez
l'embryon appelée «tube neural» ne se
ferme pas comme elle devrait. Ces enfants gardent une fissure de la
partie postérieure de la colonne
(spina bifida). Beaucoup d'entre eux restent invalides ou ne sont pas
viables.
La recherche médicale a montré que les malformations du tube neural
peuvent être presque totalement
évitées lorsque la mère bénéficie d'un apport suffisant d'acide
folique, qui est une vitamine. Diverses
associations faîtières médicales (entre autres la Société Suisse
de Pédiatrie et la Société Suisse de
Gynécologie et Obstétrique) et l'Office fédéral de la santé
publique recommandent à toutes les femmes
désireuses d'être enceintes (ou pouvant l'être) ou qui viennent de
débuter une grossesse de veiller à une
alimentation riche en acide folique et de prendre de surcroît tous
les jours 0.4 mg d'acide folique.
L'acide folique est notamment essentiel pour les femmes qui arrêtent
la pilule pour avoir un enfant. En
effet, les contraceptifs hormonaux abaissent le taux d'acide folique
dans l'organisme, ce qui augmente le
risque pour l'enfant à venir.
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Fachinformation
AndreaFol®
Andreabal AG
Composition
Principe actif: acide folique.
Excipients: lactose 86.6mg, cellulose microcristalline, silice
colloïdale, stéarate de magnésium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient: acide folique 0.4 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention primaire des malformations du tube neural.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Femmes adultes
La posologie habituelle est de 1 comprimé par jour, à prendre avant
un repas principal avec un peu de
liquide.
Durée du traitement
Selon l’expérience acquise, une supplémentation en acide folique
visant à prévenir les malformations du
tube neural est optimale pendant la période périconceptionnelle.
Pour garantir une telle administration,
les femmes désireuses d’être enceintes (ou pouvant l’être)
doivent prendre cette préparation en continu.
Les femmes enceintes n’ayant pas reçu d’acide folique à titre
préventif et dont le diagnostic de grossesse
est récent devraient prendre immédiatement un supplément en acide
folique, à condition que
l’administration puisse débuter avant le 28e jour
postconceptionnel. Après ce délai, la préparation
continue d’être indiquée pour prévenir une carence en acide
folique. Parce que les contraceptifs
hormonaux abaissent le taux sérique d’acide folique, une
supplémentation en acide folique s’avère
d’autant plus importante à l’arrêt de tels contraceptifs.
Des doses plus élevées d’acide folique (4 à 5 mg/jour) sont
recommandées pour la prévention secondaire
des malformations du tube neural. Parce que ses comprimés sont
faiblement dosés, AndreaFol n’est pas
adapté pour cette indication.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition.
En cas d’anémie pernicieuse, l’acide folique ne doit pas être
utilisé seul.
Mises en garde et précautions
En présence d’une anémie mégaloblastique d’origine incertaine,
il convient d’exclure un d
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