Andreafol Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
27-04-2024
Wirkstoff:
acido-folicum
Verfügbar ab:
Andreabal AG
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
acid-folicum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
acido-folicum 0,4 mg, lactosum 86.6 mg, cellulosum microcristallinum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La profilassi primaria di difetti del tubo neurale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-05-31
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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AndreaFol®Compresse
Andreabal AG
Che cos’è AndreaFol e quando si usa?
AndreaFol, col principio attivo acido folico, è un medicamento per la
prevenzione dei difetti del tubo
neurale nell'embrione. Si tratta di malformazioni, molto rare ma
gravi, costituite da una chiusura
incompleta della spina dorsale (il «tubo neurale») dell'embrione.
Questi bambini sono allora affetti da
«spina bifida» o «rachischisi». Molti di loro rimangono invalidi o
non sopravvivono.
La ricerca medica ha dimostrato che i difetti del tubo neurale si
possono evitare praticamente del tutto se
la madre assume una quantità sufficiente della vitamina acido folico.
Oltre ad un'alimentazione ricca di
acido folico, diverse organizzazioni professionali dei medici (tra
l'altro la Società Svizzera di Pediatria e
la Società Svizzera di Ginecologia e Ostretica) e l'Ufficio federale
della sanità pubblica consigliano a
tutte le donne che prevedono una gravidanza (o potrebbero restare
incinte), oppure che sono appena
restate incinte, di prendere 0.4 mg di acido folico al giorno.
L'acido folico è particolarmente importante per le donne che, in
vista di una gravidanza, smettono di
prendere la «pillola». I preparati anticoncezionali ormonici
abbassano il tasso dell'acido folico
nell'organismo e aumentano quindi il rischio per l'embrione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per sicurezza, le donne che hanno già dato alla luce un bambino
affetto da spina bifida o disturbi
analoghi, o fra i cui parenti si sono verificati
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Fachinformation
AndreaFol®
Andreabal AG
Composizione
Principi attivi: acido folico.
Sostanze ausiliarie: lattosio 86.6 mg, cellulosa microcristallina,
silice anidra colloidale, magnesio
stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene: acido folico 0. 4 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi primaria dei difetti del tubo neurale.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Donne adulte
La posologia abituale è di 1 compressa al giorno, da assumere prima
di uno dei pasti principali, con
un po' di liquido.
Durata della terapia
In base all'esperienza attuale, la supplementazione di acido folico
per la prevenzione dei difetti del
tubo neurale dovrebbe avvenire preferibilmente nel periodo
periconcezionale. A questo scopo, le
donne che pianificano una gravidanza (o potrebbero entrare in
gravidanza) dovrebbero assumere il
preparato in modo continuativo. Le donne che entrano in gravidanza
senza una profilassi, la cui
gravidanza viene però diagnosticata in fase precoce, devono ricevere
immediatamente una profilassi
a base di acido folico se la si inizia prima del 28o giorno dopo il
concepimento. Successivamente, il
preparato continua a essere indicato per la prevenzione della carenza
di acido folico. Poiché i
preparati anticoncezionali ormonici abbassano il tasso dell'acido
folico, la supplementazione di acido
folico è particolarmente importante per le donne che smettono di
prendere tali preparati.
Per la profilassi secondaria dei difetti del tubo neurale si
raccomandano dosi più elevate di acido
folico (4–5 mg/die). A causa della bassa posologia per compressa,
AndreaFol non è indicato per
questo scopo.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione.
In caso di anemia perniciosa, l'acido folico non deve essere usato da
solo.
Avvertenze e misure precauzionali
In presenza di anemia megaloblastica di genesi sconosciuta, occorre
escludere una carenza di
vitamina B12 prima di usare AndreaFol.
AndreaFol non è ind
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