Anastrozol Genericon 1 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-04-2019
Fachinformation
(SPC)
02-04-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-04-2019
Wirkstoff:
ANASTROZOL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
L02BG03
INN (Internationale Bezeichnung):
ANASTROZOL
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Anastrozol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-11-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL GENERICON 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Genericon beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol
Genericon
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Aromataseinhibitoren
bezeichnet werden. Anastrozol Genericon wird zur Behandlung von
Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Genericon wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in Ihrem
Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ANASTROZOL
GENERICON
BEACHTEN?
ANASTROZOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Anastrozol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind .
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol Genericon n
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Genericon 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und
„1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
postmenopausalen
Frauen
mit
Hormonrezeptor-positivem,
fortgeschrittenem
Mammakarzinom.
Adjuvante
Behandlung
von
postmenopausalen
Frauen
mit
Hormonrezeptor-positivem,
frühem
invasiven Mammakarzinom.
Adjuvante
Behandlung
von
postmenopausalen
Frauen
mit
Hormonrezeptor-positivem,
frühem
Mammakarzinom, die 2 – 3 Jahre adjuvant mit Tamoxifen behandelt
wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine
1 mg Filmtablette.
Für postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
Spezielle Patienengruppen
Kinder und Jugendliche
Anastrozol wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
empfohlen aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion
2
Bei Patientinnen mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Dosisänderung
empfohlen. Bei Patentinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Anastrozol mit Vorsicht
anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Dosisänderung empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Eine Filmtabletten (1 mg) wird einmal täglic
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