Anastrozol-Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anastrozol-Teva Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anastrozol-Teva Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Oncologicum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58794
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-01-2009
  • Letzte Änderung:
  • 21-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Anastrozol-Teva Filmtabletten

Teva Pharma AG

Was ist Anastrozol-Teva und wann wird es angewendet?

Anastrozol-Teva enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das Enzym Aromatase, welches an

der Produktion der weiblichen Geschlechtshormone, den Östrogenen beteiligt ist. Das Enzym spielt

v.a. bei der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter Behandlung mit Anastrozol-

Teva kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und damit zu einem

verminderten Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Anastrozol-Teva wird bei Frauen

nach den Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der

Operation sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs.

Anastrozol-Teva darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer

Ärztin verwendet werden.

Wann darf Anastrozol-Teva nicht angewendet werden?

Anastrozol-Teva darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf

Anastrozol-Teva nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Anastrozol-Teva Vorsicht geboten?

Unter der Behandlung mit Anastrozol-Teva kann es zu Schwäche und Schläfrigkeit kommen.

Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und der Bedienung von Maschinen Vorsicht

geboten.

Anastrozol-Teva soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren d.h. wenn sie noch Monatsblutungen

haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen

leiden.

Anastrozol-Teva senkt die Blutspiegel der Östrogene (siehe «Was ist Anastrozol-Teva und wann

wird es angewendet?»). Dies kann zu einer Abnahme des Knochenmineralgehaltes führen, was die

Knochenstärke verringern und deshalb das Risiko für Knochenbrüche erhöhen könnte.

Sie sollten gleichzeitig mit Anastrozol-Teva keine Arzneimittel einnehmen, welche Östrogene

enthalten, da diese die Wirkung von Anastrozol-Teva aufheben würden.

Dieses Präparat enthält Lactose. Patientinnen mit einer seltenen angeborenen Galactose-Intoleranz,

mit Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht

einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Anastrozol-Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Anastrozol-Teva darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Anastrozol-Teva?

Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette (= 1 mg) pro Tag unabhängig von den Mahlzeiten.

Nehmen Sie die ganze Filmtablette immer zur gleichen Tageszeit mit einem Glas Wasser ein.

Die Dauer der Behandlung mit Anastrozol-Teva wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.

Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, sollten Sie dies nicht

nachholen, sondern nehmen Sie am darauf folgenden Tag die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit

ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin konsultieren. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie

glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Anastrozol-Teva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Anastrozol-Teva auftreten:

Aufgrund der Verminderung der im Körper zirkulierenden weiblichen Geschlechtshormone, den

Östrogenen, können sehr häufig Hitzewallungen, häufig Vaginaltrockenheit sowie leichter

Haarausfall und in den ersten paar Behandlungswochen Vaginalblutungen auftreten.

Im Weiteren wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Stimmungsschwankungen, Erschöpfung/Müdigkeit,

Schwäche, Muskel-/Knochenbeschwerden, Knochenbrüche, Gelenkschmerzen/-steifigkeit, Arthritis,

Hautausschläge.

Häufig: Schläfrigkeit, allergische Reaktionen, Karpaltunnelsyndrom (Schwund der

Daumenballenmuskulatur mit Sensibilitätsstörungen in der Hand und den Fingern aufgrund eines

Druckes auf den Nerv), Sensibilitätsstörungen wie Gefühlslosigkeit und/oder Prickeln der Haut,

Verlust des Geschmackssinns oder mangelnder Geschmackssinn, Durchfall, Erbrechen, Erhöhung

des Cholesterols im Blut, Appetitlosigkeit, Trübung der Augenlinse, Blutgerinnselbildung in den

Venen, Gehirn-/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Scheidenausfluss, Knochenschmerzen,

Muskelschmerzen, Erhöhung des Kalziums im Blut. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,

falls Sie Übelkeit und/oder Erbrechen bekommen. Dies sind die Symptome eines erhöhten

Kalziumwertes im Blut. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise mit einer Blutuntersuchung

bestimmen, ob Sie einen erhöhten Kalziumwert im Blut haben.

Gelegentlich: Veränderung von Leberwerten, Entzündung der Leber, schnellender Finger,

Nesselfieber. Falls Sie sich schwach oder schläfrig fühlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin um Rat.

Selten und sehr selten: Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden,

schwerwiegende Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschwür- oder Bläschenbildung. Allergische

Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, der Lippen, Zunge und/oder Kehle (Angioödem), welche

zu Schluck- und/oder Atemschwierigkeiten führen können, Hautausschlag aufgrund einer

Entzündung der kleinen Blutgefässe der Haut.

Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, wenn Sie solche Reaktionen bei

sich feststellen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Schachtel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Falls Sie nach Beenden der Therapie noch übrige Filmtabletten haben oder Filmtabletten

besitzen sollten, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur

Vernichtung zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Anastrozol-Teva enthalten?

Anastrozol-Teva enthält den Wirkstoff Anastrozol, Laktose und weitere Hilfsstoffe und ist erhältlich

als Filmtablette zu 1 mg.

Zulassungsnummer

58794 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Anastrozol-Teva? Welche Packungen sind erhältlich?

Anastrozol-Teva erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 3.2

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety