Anastrozol Synthon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anastrozol Synthon 1 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anastrozol Synthon 1 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Anastrozol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27192
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-09-2007
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Anastrozol Synthon 1 mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Anastrozol Synthon 1 mg Filmtabletten

Anastrozol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder des

medizinischen Fachpersonals

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

des medizinischen Fachpersonals. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Anastrozol Synthon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Synthon beachten?

Wie ist Anastrozol Synthon einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anastrozol Synthon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist ANASTROZOL SYNTHON und wofür wird es angewendet?

Anastrozol Synthon enthält einen substanz namens Anatrozol. Es gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, den so genannten „Aromatasehemmern“. Anastrozol Synthon wird zur Behandlung

von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.

Anastrozol Synthon wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen

senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper,

die „Aromatase“ heißt.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von ANASTROZOL SYNTHON beachten?

Anastrozol Synthon darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

sind (gelisted Abschnitt 6).

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie Anastrozol Synthon nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anastrozol Synthon

einnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder des medizinischen Fachpersonals, bevor Sie

Anastrozol Synthon einnehmen.

wenn Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel einnehmen, die

Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Anastrozol Synthon mit anderen

Arzneimitteln“).

wenn Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst wurde

(Osteoporose).

wenn Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Einnahme von Anastrozol Synthon mit Ihrem Arzt oder Apotheker..

Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal darüber, dass sie

Anastrolzole einnehmen..

Einnahme von Anastrozol Synthon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich

eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt

Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept kaufen können, und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund hierfür

ist, dass Anastrozol die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und, dass einige Arzneimittel

Einfluss auf Anastrozol haben können.

Nehmen SieAnastrozol Synthon nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen:

Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden (selektive

Östrogenrezeptor-Modulatoren), z. B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten. Der Grund hierfür ist,

dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Synthon nicht mehr richtig wirkt.

Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET).

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel, die als „LHRH Analogon“ bekannt sind. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin,

Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von

Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit

angewendet.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Anastrozol Synthon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Anastrozol Synthon nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Brechen

Sie die Einnahme von Anastrozol Synthon ab, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit

Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Synthon die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder

Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch fühlen sich einige Patienten während

der Behandlung mit Anastrozol Synthon gelegentlich schwach oder schläfrig. Wenn dies bei Ihnen

auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anastrozol Synthon enthält Lactose

Anastrozol Synthon enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie Anastrozol

daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Anastrozol Synthon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlen Dosis ist 1 Tablette einmal täglich.

Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.

Es spielt keine Rolle, ob Sie Anastrozol Synthon vor, während oder nach einer Mahlzeit

einnehmen.

Nehmen Sie Anastrozol Synthon so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt.

Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Synthon über

mehrere Jahre einnehmen müssen. Fragen sie Ihrem Artz oder Apotheker wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anastrozol Synthon sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Synthon eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol Synthon eingenommen haben, als Sie sollten, wenden

Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Synthon vergessen haben:

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie normal ein. Nehmen

Sie nicht die doppelte Menge (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Synthon abbrechen:

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Ihr Arzt wird Ihnen

sagen, wie lange Sie die Filmtabletten einnehmen sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt, Apotheker oder des medizinischen Fachpersonals.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

Kopfschmerzen

Hitzewallungen

Übelkeit (Brechreiz)

Hautausschlag

Gelenkschmerzen oder - steifheit,

Entzündung der Gelenke (Arthritis)

Abnahme der Knochendichte (Osteoporose)

Schwächegefühl

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)

Appetitlosigkeit,

erhöhte oder hohe Werte eines als Cholesterin bekannten Blutfettes. Dies kann durch einen Bluttest

festgestellt werden,

Schläfrigkeit,

Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand),

Kitzeln, Kribbeln oder Taubheit der Haut, Verlust / Mangel an Geschmack

Durchfall,

Erbrechen,

Veränderungen in Bluttests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet.,

dünner werdendes Haar (Haarausfall),

allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge betreffen

können,

Knochenschmerzen,

Trockene Scheide,

Blutungen aus der Scheide (normalerweise in den ersten Wochen der Behandlung - wenn die

Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)

Muskelschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Veränderungen in speziellen Bluttests, die aufzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Gamma-GT und

Bilirubin)

Leberentzündung (Hepatitis)

Ausschlag oder Nesselsucht.

Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung

stehen bleibt).

Erhöhungen des Kalziumspiegels in Ihrem Blut. Wenn bei Ihnen Übelkeit, Erbrechen und Durst

auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder des medizinischen Fachpersonals wenden, da

eventuell Ihre blutwerte überprüft werden müssen.

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Seltene Hautentzündung, die rote Flecken oder Blasenbildung einschließen kann.

Hautausschlag, hervorgerufen durch Überempfindlichkeit (die Ursache kann eine allergische oder

allergieartige Reaktion sein).

Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt. Sehr

selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten (diese

Nebenwirkung wird „Purpura Schoenlein-Henoch“ genannt)

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Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Eine sehr schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf der Haut. Diese wird als

„Stevens-Johnson-Syndrom“ bezeichnet.

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen mit Schwellung des Rachens, die Schluck- oder

Atembeschwerden verursachen kann. Diese Reaktion wird „Angioödem“ genannt.

Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder

einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.

Auswirkungen auf Ihre Knochen

Anastrozol senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt

Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und dazu neigen, schneller

zu brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Therapierichtlinien zur Erhaltung der

Knochengesundheit bei Frauen nach den Wechseljahren behandeln. Sie sollten mit Ihrem Arzt die

Risiken und Behandlungsmöglichkeiten sprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem*

anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Anastrozol Synthon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bewahren Sie Ihre Tabletten an

einem sicheren Ort auf, der für Kinder nicht sichtbar ist und den sie nicht erreichen können. Ihre

Tabletten können ihnen schaden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern

beziehen sich auf den Monat und die letzten vier Ziffern auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Anastrozol Synthon enthält:

Der Wirkstoff ist Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Povidon (E 1201);

Magnesiumstearat (E 572).

Filmüberzug: Macrogol 400; Hypromellose (E 464); Titandioxid (E 171).

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Wie Anastrozol Synthon aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ und „1“ auf einer Seite.

Anastrozol Synthon ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 oder

300 Tabletten und im Krankenhaus Blisterpackungen von 28, 50, 84, 98, 300 oder 500 Tabletten

erhältlich.

Nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden dürfen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

Telefon: +31 (0) 24 3727700

Telefax: +31 (0) 24 3727739

E-Mail: info@synthon.com

Hersteller

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

alternativ:

Synthon Hispania, S.L.

Castelló, 1

Poligono Las Salinas

08830 San Boi de Llobregat (Barcelona)

Spanien

Lek farrnacevbka družba d.d.

Verovskova ulica 57

1526 Ljubljana

Slowenien

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

391 79 Barleben

Deutschland

Z.Nr.: 1-27192

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Anastrozol Synthon 1 mg Filmtabletten

Anastrozol Sandoz 1 mg Filmtabletten

Anastrozol Synthon 1 mg Filmtabletten

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Anastrozole Sanoswiss 1 mg

Londer

Anazol 1 mg

Anastrozole GNR 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozol Alvogen 1 mg filmtabletta

Astrozol 1 mg

Anastrozole Synthon 1 mg

Anastrozole Sanoswiss 1 mg, plėvele dengtos tabletės

Anastrozole Sanoswiss 1 mg apvalkotās tabletes

Anastrozol Synthon 1 mg, filmomhulde tabletten

Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im juni 2018