Anastrozol Sandoz Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
anastrozolum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
L02BG03
INN (Internationale Bezeichnung):
anastrozolum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oncologicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-15
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Anastrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Anastrozole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Anastrozole Sandoz contient comme principe actif de l'anastrozole, qui
inhibe l'enzyme aromatase;
celle-ci est associée à la production des hormones sexuelles
féminines comme les estrogènes. Cette
enzyme joue notamment un rôle dans la formation des estrogènes
après la ménopause. On parvient à
faire baisser les estrogènes jusqu'à des valeurs très basses
pendant le traitement par Anastrozole Sandoz
et, ce faisant, à réduire la stimulation de la croissance des
cellules cancéreuses en cas de cancer du sein.
Anastrozole Sandoz est utilisé chez les femmes après la ménopause
en tant que traitement
complémentaire pour le cancer du sein à un stade précoce après
opération ainsi que pour le traitement
des cancers du sein avancés.
Anastrozole Sandoz ne doit être utilisé que sous contrôle permanent
du médecin.
Quand Anastrozole Sandoz ne doit-il pas être pris?
Anastrozole Sandoz ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou
qui allaitent. Anastrozole Sandoz
ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe
actif ou à l'un des excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Anastrozole Sandoz?
Anastrozole Sandoz peut affecter les réactions, l'aptitude à
conduire et la capacité à utiliser des outils ou
des machines! Une faiblesse et une somnolence peuvent survenir pendant
le traitement par Anastrozole
Sandoz. Il est donc recommandé d'être prudent lors d
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Fachinformation
Anastrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Anastrozolum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 1 mg d'anastrozole.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant du cancer du sein avec récepteurs hormonaux (aux
estrogènes ou à la progestérone)
positifs ou inconnus (stade I et II) chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte (patientes âgées incluses), la posologie est de 1 mg
(= 1 comprimé pelliculé) une fois par
jour par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
La durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
Instructions posologiques particulières
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique ou rénale faible à
modérée. Insuffisance hépatique ou rénale sévère: voir «Mises
en garde et précautions».
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune indication étudiée pour l'utilisation
d'Anastrozole Sandoz chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
Contre-indications
Anastrozole Sandoz ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité
au principe actif ou à l'un des
excipients conformément à la composition.
L'administration d'Anastrozole Sandoz est contre-indiquée pendant la
grossesse et l'allaitement.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser Anastrozole Sandoz chez la femme préménopausée, car
la sécurité d'emploi et l'efficacité
du médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe de patientes.
Aucune donnée sur l'emploi d'Anastrozole Sandoz chez les femmes
atteintes d'insuffisance hépatique ou
rénale grave n'est disponible. C'est pourquoi le rapport
bénéfice/risque doit être soigneusement pesé
avant d'instaurer un traitement par Anastrozole Sandoz chez ces
patientes.
Anastrozole Sandoz réduit le taux d'œstrogène en circulation et
peut par conséquent entraîner une
diminution de
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