Anastrozol Sandoz Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
anastrozolum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
L02BG03
INN (Internationale Bezeichnung):
anastrozolum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oncologicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-15
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Anastrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Anastrozole Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Anastrozole Sandoz contiene il principio attivo anastrozolo.
L'anastrozolo inibisce l'enzima aromatasi,
che partecipa alla produzione degli ormoni sessuali femminili quali
gli estrogeni. L'enzima contribuisce
soprattutto alla produzione di estrogeni dopo la menopausa. Il
trattamento con Anastrozole Sandoz
abassa il livello degli estrogeni portandoli a valori molto bassi, con
conseguente riduzione dello stimolo
di accrescimento per le cellule cancerogene nel caso di cancro della
mammella. Anastrozole Sandoz
viene impiegato nelle donne in postmenopausa (dopo la menopausa) come
trattamento adiuvante del
cancro della mammella in stadio precoce dopo l'intervento chirurgico,
nonché come trattamento del
cancro della mammella in stadio avanzato.
Anastrozole Sandoz deve essere usato solo sotto controllo continuo del
medico.
Quando non si può assumere Anastrozole Sandoz?
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza o
l'allattamento.
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità
al principio attivo o ad una delle
sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Anastrozole
Sandoz?
Anastrozole Sandoz può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine a causa di effetti collaterali come
debolezza e sonnolenza. Si
raccomanda quindi prudenza nella circolazione stradale e nell'utilizzo
di macchinari.
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto prima della menopausa,
ossia da donne c
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Fachinformation
Anastrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Anastrozolum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 1 mg di anastrozolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento adiuvante del carcinoma della mammella con recettori
ormonali (estrogeni o progesterone)
positivi o sconosciuti (stadio I e II) in donne in postmenopausa.
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne in
postmenopausa.
Posologia/Impiego
La posologia giornaliera negli adulti (comprese le pazienti anziane)
è di 1 mg (=1 compressa rivestita
con film) una volta al giorno per os indipendentemente dai pasti.
In caso di terapia adiuvante si raccomanda un trattamento di 5 anni.
Istruzioni posologiche speciali
Non sono necessari aggiustamenti della dose in caso di insufficienza
epatica o renale lieve o moderata.
Per l'insufficienza epatica o renale grave cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali».
Bambini e adolescenti
Nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state esaminate
indicazioni per l'uso di Anastrozole
Sandoz.
Controindicazioni
Anastrozole Sandoz non deve essere usato in caso di ipersensibilità
al principio attivo o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.
L'uso di Anastrozole Sandoz è controindicato in gravidanza o durante
l'allattamento.
Avvertenze e misure precauzionali
Anastrozole Sandoz non deve essere usato in donne in premenopausa,
poiché la sicurezza del
medicamento e la sua efficacia non sono state esaminate in questo
gruppo di pazienti.
Non sono disponibili dati sull'utilizzo di Anastrozole Sandoz in
pazienti con grave insufficienza epatica
o renale. Pertanto, in queste pazienti il rapporto rischio-beneficio
di un trattamento con Anastrozole
Sandoz deve essere valutato attentamente in via preliminare.
Poiché Anastrozole Sandoz riduce i livelli circolanti di estrogeno,
può causare una riduzione della
densità minerale ossea con un possibile cons
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