Anastrozol Arcana

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,14 Stück (Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,20 Stück (Aluminiumblister), L
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Anastrozol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27158
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-09-2007
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Anastrozol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Anastrozol Arcana 1 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg beachten?

Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Anastrozol Arcana 1 mg und wofür wird es angewendet?

Anastrozol Arcana enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu

einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol Arcana wird zur

Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.

Anastrozol Arcana wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons

Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms)

in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg beachten?

Anastrozol Arcana 1 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie Anastrozol Arcana nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie

zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anastrozol

Arcana einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Arcana mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.

wenn

Arzneimittel

einnehmen,

Tamoxifen

enthält,

oder

Arzneimittel

einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von Anastrozol Arcana

zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

wenn

jemals

eine

Erkrankung

hatten,

durch

Festigkeit

Ihrer

Knochen

beeinflusst wurde (Osteoporose).

wenn Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft,

sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Arcana mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal darüber, dass

Sie Anastrozol Arcana einnehmen.

Die Anwendung von Anastrozol Arcana kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen.

Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen.

Dies

schließt

Arzneimittel

ein,

ohne

Rezept

kaufen

können,

pflanzliche

Arzneimittel. Der Grund hierfür ist, dass Anastrozol Arcana die Wirkung einiger Arzneimittel

beeinflussen kann und dass einige Arzneimittel Einfluss auf Anastrozol Arcana haben

können.

Nehmen Sie Anastrozol Arcana nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen:

Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden (selektive

Östrogenrezeptor-Modulatoren), z. B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten.

Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET).

Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Arcana

nicht mehr richtig wirkt.

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel,

„LHRH

Analogon“

bekannt

sind.

Dazu

gehören

Gonadorelin,

Buserelin,

Goserelin,

Leuprorelin

Triptorelin.

Diese

Arzneimittel

werden

Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen

und Unfruchtbarkeit angewendet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Anastrozol Arcana nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol Arcana ab, wenn Sie schwanger werden und

sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Arcana die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder

Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch fühlen sich einige Patienten

während der Behandlung mit Anastrozol Arcana gelegentlich schwach oder schläfrig. Wenn

dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anastrozol Arcana 1 mg enthält Lactose.

Anastrozol Arcana enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie Anastrozol

Arcana daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg einzunehmen?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette einmal täglich (1 mg Anastrozol).

Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.

Es spielt keine Rolle, ob Sie Anastrozol Arcana vor, während oder nach einer Mahlzeit

einnehmen.

Nehmen

Anastrozol

Arcana

lange

ein,

Ihnen

Arzt

empfiehlt.

Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Arcana über

mehrere Jahre einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anastrozol Arcana sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Arcana 1 mg eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Arcana eingenommen haben, als Sie sollten,

benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige

Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von

Anastrozol Arcana. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallaufnahme

des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Entzündung

Leber

(Hepatitis)

Übelkeit,

Erbrechen,

Appetitverlust,

Fieber,

Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und Augen, hellgefärbter Stuhl oder dunkelgefärbter

Urin.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hautausschlag,

hervorgerufen

durch

Überempfindlichkeit

(die

Ursache

kann

eine

schwere allergische Reaktion sein).

Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt.

Sehr selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten;

diese Nebenwirkung wird „Purpura Schönlein-Henoch“ genannt.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Eine sehr schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf der Haut.

Diese wird als ‚Stevens-Johnson-Syndrom‘ bezeichnet.

Allergische

(Überempfindlichkeits-)

Reaktionen

Schwellung

Rachens,

Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann. Diese Reaktion wird „Angioödem“

genannt.

Andere Nebenwirkungen schließen ein:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen.

Hitzewallungen.

Übelkeit.

Hautausschlag.

Gelenkschmerzen oder -steifheit.

Entzündung in den Gelenken (Arthritis).

Schwächegefühl.

Abnahme der Knochendichte (Osteoporose).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Appetitlosigkeit.

Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet

wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.

Schläfrigkeit.

Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand).

Durchfall.

Erbrechen.

Veränderungen in Bluttests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet.

Dünner werdendes Haar (Haarausfall).

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge

betreffen können.

Knochenschmerzen.

Trockene Scheide.

Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung - wenn

die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt).

Muskelschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Veränderungen in speziellen Bluttests, die aufzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Gamma-

GT und Bilirubin).

Ausschlag oder Nesselsucht.

Erhöhte oder hohe Kalziumspiegel in Ihrem Blut. Wenn Sie Übelkeit, Erbrechen und

Durst bemerken, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, da es sein kann, dass

bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt werden müssen.

Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten

Stellung stehen bleibt).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Seltene

Hautentzündung,

rote

Flecken

oder

Blasenbildung

einschließen

kann,

bekannt als Erythema multiforme.

Auswirkungen auf Ihre Knochen

Anastrozol Arcana senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den

Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und

dazu

neigen,

schneller

brechen.

Arzt

wird

diese

Risiken

entsprechend

Therapierichtlinien

Erhaltung

Knochengesundheit

Frauen

nach

Wechseljahren

behandeln.

sollten

Ihrem

Arzt

über

Risiken

Behandlungsmöglichkeiten sprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verwendbar

bis:“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

anwenden.

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Anastrozol Arcana 1 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Anastrozol Arcana enthält

Lactose“), Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon (E 1201) und Magnesiumstearat (E

572).

Tablettenfilm: Macrogol, Hypromellose (E 464) und Titandioxid (E 171).

Wie Anastrozol Arcana 1 mg aussieht und Inhalt der Packung

Anastrozol Arcana 1 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und „1“ auf

einer Seite. Anastrozol Arcana 1 mg gibt es in Packungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,

84, 90, 90 (3x30, Bündelpackung), 98, 100 oder 300 Filmtabletten und in Klinikpackungen

mit 28, 50, 84, 98, 300 oder 500 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle

Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komaron, Ungarn

Z. Nr.: 1-27158

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Frankreich: Anastrozole Mylan

Dänemark, Finnland, Niederlande, Norwegen, Portugal, Schweden, Slowakische Republik,

Spanien, Tschechische Republik: Anastrozol Mylan

Griechenland: Anastrozole/Generics

Irland: Agerdex

Italien: Anastrazolo Mylan Generics

Luxemburg: Anastrozol Synthon

Polen: AnastroGen

Slowenien: Astrol

Ungarn: Anastrozole-Generics (UK)

Vereinigtes Königreich: Anastrozole

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.