Anarthron

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anarthron Injektionslösung 100 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anarthron Injektionslösung 100 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V308996
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE

PACKUNGSBEILAGE

HINWEIS: Der Text dieser Verpackungsbeilage wurde in Übereinstimmung mit der

durch die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte

Verfahren – Tierarzneimittel - kommentierten QRD Vorlage (Version

8, 10/2012

erstellt. Der mit grau unterlegte Text bedeutet, dass dieser Text nicht im

veröffentlichten Material erscheinen wird.

Anarthron 100mg/mL Injektionslösung

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Arthropharm (Europe) Limited

Eurovet Animal Health B.V.

50 Bedford Street

Handelsweg 25,

Belfast BT2 7FW

5531 AE Bladel

Nordirland

The Netherlands

Tel : +31 (497) 54 43 00

Verteiler: Eurovet NV / SA

Poorthoevestraat 4

B-3550 Heusden-Zolder

Belgien

Tel : +32 11 231241

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Anarthron 100mg/ml Injektionslösung

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine klare, farblose, leicht gelbe wässerige Lösung zur subkutanen Verabreichung.

Jeweils 1ml enthalten: Pentosan Polysulfat Natrium 100mg and Benzylalkohol 0.01ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Lahmheit und Schmerzen von degenerativen

Gelenkerkrankung/Osteoarthritis (nicht ansteckende Arthrose) bei Hunden mit ausgereiftem

Skelett

5.

GEGENANZEIGEN

Das Produkt hat Gegenanzeigen bei der Behandlung von septischer Arthritis. In diesem Falle

sollte eine angebrachte antimikrobische Behandlung eingeleitet werden.

Nicht bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder Nierenstörung oder Anzeichen einer

Infektion anwenden.

Nicht bei Hunden mit Bluterkrankungen, Gerinnungsstörungen, Blutung oder Tumoren

(insbesondere

Hämangiosarkom)

anwenden.

Pentosan

Polysulfat

eine

Antikoagulanswirkung.

Nicht bei Hunden in der perioperativen Zeit anwenden.

Nicht bei Hunden mit noch nicht ausgereiftem Skelett anwenden (d.h. Hunde, bei denen sich

die Wachstumszonen der langen Knochen noch nicht geschlossen haben).

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ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung von Pentosan Polysulfat wurden Erbrechen, Durchfall, Lethargie und

Anorexie

berichtet.

Diese

Anzeichen

können

Ergebnis

einer

Überempfindlichkeitsreaktion sein und bedürfen u. U. einer angemessenen Behandlung

einschließlich der Verabreichung von Antihistaminika.

Die Verabreichung des Produkts in der empfohlenen Dosierung führt zu Erhöhungen in der

aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) und Thrombinzeit (TT), die nach der

Verabreichung bei gesunden Hunden bis zu 24 Stunden anhalten können. Dies zieht sehr

selten klinische Effekte nach sich, jedoch sollte aufgrund der fibrinolytischen Wirkung von

Pentosan Polysulfat Natrium die Möglichkeit innerer Blutungen von einem Tumor oder einer

Gefäßabnormalität in Betracht gezogen werden, wenn sich Zeichen ergeben. Es wird

empfohlen, Zeichen von Blutverlust im Tier zu beobachten und angebracht zu behandeln.

Bluterkrankungen wie Nasenbluten, hämorrhagischer Durchfall und Hämatome wurden

berichtet.

Lokalisierte Reaktionen wie transitorische Schwellungen wurden nach der Injektion

beobachtet.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 3mg Pentosan Polysulfat Natrium/kg Körpergewicht viermal, 1 Injektion alle 5-7

Tage.

Verabreichung:

Nur 0,3ml Anarthron/10kg Körpergewicht mit aseptischer subkutaner

Injektion. Eine passend graduelle Spritze muss zur genauen Verabreichung der benötigten

Dosis verwendet werden. Dies ist besonders bei der Injektion kleiner Mengen von

Bedeutung.

Die geeignete Behandlung sollte vom Tierarzt in jedem Fall individuell festgelegt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Produkt sollte nicht in der gleichen Spritze mit anderen Substanzen verabreicht werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern. Das Behältnis in der Außenverpackung aufbewahren und vor Licht

schützen. Benutzen Sie das Produkt innerhalb von 3 Monate nach der Entnahme der ersten

Dosis. Unverbrauchtes Material entsorgen

Nachdem der Karton zum ersten Mal geöffnet wurde, sollte mit Hilfe der Haltbarkeit, die in

der Packungsbeilage angegeben wird, das Datum ausgerechnet werden, an dem das im Karton

verbleibende Produkt entsorgt werden muss. Dieses Entsorgungsdatum sollte in den dafür

vorgesehenen Platz auf dem Karton eingetragen werden.

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ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE

Von Kindern fernhalten.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Eine klinische Wirkung kann sich erst nach der zweiten Injektion der Behandlung zeigen.

Hunde sollten vor der Verabreichung gewogen werden, um die genau Dosierung zu

gewährleisten.

Nur mit Vorsicht bei Hunden mit einer Vorgeschichte von Lungenrissen anwenden. Vorsicht

ist auch bei Fällen von Leberstörungen geboten.

Die Standarddosis nicht überschreiten. Ein Überschreiten der empfohlenen Dosis kann zu

Verstärkung von Steifheit und Unbehagen führen.

In einem Zeitraum von 12 Monaten sollten nicht mehr als 3 Behandlungen mit 4 Injektionen

erfolgen.

Laboruntersuchungen bei Kaninchen ergaben embryotoxische Effekte, die mit einem

Primäreffekt auf das Elterntier bei wiederholter 2,5-facher Dosis der empfohlen Dosis

zusammenhängt.

Die Sicherheit des Produkts bei trächtigen Hündinnen wurde nicht untersucht, die

Anwendung unter diesen Umständen wird daher nicht empfohlen.

Das Produkt sollte aufgrund seiner Antikoagulanswirkung nicht während der Geburtszeit

benutzt werden.

NSAID und insbesondere Aspirin sollten nicht in Kombination mit Pentosan Polysulfat

Natrium benutzt werden, da sie die Trombozytenadhäsion beeinträchtigen können und die

Antikoagulansaktivität des Produktes potenzieren können. Es wurde aufgezeigt, dass

Kortikosteroide

einer

Reihe

Wirkungen

Pentosan

Polysulfat

Natrium

entgegenwirken.

weiteren

kann

Gebrauch

entzündungshemmenden

Arzneimitteln zu einem verfrühten Anstieg der Aktivität des Hundes führen, die die

therapeutischen Aktivität des Produktes beeinträchtigen kann.

Nicht gleichzeitig mit steroiden oder nicht-steroiden entzündungshemmenden Arzneimitteln,

einschließlich Aspirin und Phenylbutazon, verwenden.

Nicht gleichzeitig mit Heparin, Warfarin oder anderen Antikoagulantien verwenden.

Nicht nach dem auf der Kennzeichnung und der äußeren Verpackung aufgedruckten

Verfallsdatum (Verw. bis) benutzen.

Anwendungshinweis: Normale Vorsichtsmaßnahmen beachten. Sorgfalt walten lassen, um

versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden. Spritzer aus den Augen und auf der Haut sofort

mit Wasser abwaschen. Hände nach Anwendung waschen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN ERFORDERLICH

Das ungebrauchte Produkt und leere Behälter gemäß den Vorschriften Ihrer örtlichen

Müllentsorgungsbehörde entsorgen.

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14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Verpackungsgröße: Mehrdosenfläschchen von 10ml

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