Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
NATRIUM PENTOSAN POLYSULFAT
Verfügbar ab:
Maperath Herbal Ltd.
ATC-Code:
QM01AX90
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM PENTOSAN POLYSULFATE
Einheiten im Paket:
Durchsichtiges Glasfläschchen 10 ml Ph.Eur. Typ 1 mit einem 20 mm Gummistöpsel Ph.Eur und einem Plastik flip off und einer Alumi
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-05-04
Gebrauchsinformation
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GBRAUCHSINFORMATION
Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Maperath Herbal Ltd.
Barronstown, Rathkenny, Navan, Co.
Meath, C15 T638
+353 (046) 905 3056
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531AE Bladel
Niederlande
Forte Healthcare Limited
Cougar Lane
Naul, Co. Dublin
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine klare, farblose, leicht gelbe wässrige Lösung zur subkutanen
Anwendung.
1ml enthält:
Natrium Pentosan Polysulfat 100 mg
Benzylalkohol 0,01ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Lahmheit und Schmerzen bei degenerativen
Gelenkerkrankungen/Osteoarthrose bei Hunden mit ausgereiftem Skelett
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden zur Behandlung von septischer Arthritis. In diesem
Falle sollte eine
geeignete antimikrobielle Behandlung erfolgen.
Nicht anwenden bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder
Nierenfunktionsstörung oder
bei bestehender Infektion.
Nicht bei Hunden mit Störungen des Blutbildes,
Blutgerinnungsstörungen, Blutungen oder
Tumoren (insbesondere Hämangiosarkom) anwenden. Natrium Pentosan
Polysulfat hat eine
gerinnungshemmende Wirkung.
Nicht im perioperativen Zeitraum anwenden.
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Nicht anwenden bei Hunden mit noch nicht ausgereiftem Skelett (bei
noch nicht
geschlossenen Wachstumszonen der langen Knochen).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung von Natrium Pentosan Polysulfat wurden Erbrechen,
Durchfall,
Lethargie und Anorexie beobachtet. Diese Anzeichen könnten
Überempfindlichkeitsreaktionen sein und benötigen gegebenenfalls
eine entsprechende
symptomatische Behandlung einschließlich der Verabreichung von
Antihistaminika.
Die Anwendung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosierung
führt zur Erhöhung der
aktivierten partiellen Thromboplastinze
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Natrium Pentosan Polysulfat 100 mg
Sonstige Bestandteile
Benzylalkohol 0,01 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Eine klare, farblose leicht gelbe Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN.
4.1 ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
von
Lahmheit
und
Schmerzen
bei
degenerativen
Gelenkerkrankungen/Osteoarthrose bei Hunden mit ausgereiftem Skelett.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden zur Behandlung von septischer Arthritis. In diesem
Falle sollte eine geeignete
antimikrobielle Behandlung erfolgen.
Nicht anwenden bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder
Nierenfunktionsstörung oder bei
bestehender Infektion.
Nicht bei Hunden mit Störungen des Blutbildes,
Blutgerinnungsstörungen, Blutungen oder Tumoren
(insbesondere
Hämangiosarkom)
anwenden.
Natrium
Pentosan
Polysulfat
hat
eine
gerinnungshemmende Wirkung.
Nicht im perioperativen Zeitraum anwenden.
Nicht anwenden bei Hunden mit noch nicht ausgereiftem Skelett (bei
noch nicht geschlossenen
Wachstumszonen der langen Knochen).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE:
Eine klinische Wirkung könnte eventuell erst nach der zweiten
Anwendung beobachtet werden.
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4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
I) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Das Körpergewicht der Hunde sollte vor der Verabreichung genau
bestimmt werden, um eine
korrekte Dosierung zu gewährleisten.
Bei Hunden mit einer Vorgeschichte von Lungenriss sollte
das Tierarzneimittel mit Vorsicht
angewendet werden. Vorsichtig anwenden bei Tieren mit
Leberfunktionsstörungen.
Die
Standarddosis
nicht
überschreiten.
Ein
Überschreiten
der
empfohlenen
Dosis
kann
zu
Verstärkung von Steifheit und Unbehagen f
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