Anapen Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Fertigspritze, Laufzeit: 21 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Epinephrin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25763
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-03-2005
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

at-pl-Anapen-Junior-150-mg

PT/H/1189/01-02/IAin

Variation IA/40

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Anapen® Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Wirkstoff: Adrenalin (Epinephrin)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Anapen Junior und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Anapen Junior beachten?

Wie ist Anapen Junior anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anapen Junior aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Anapen Junior und wofür wird es angewendet?

Anapen Junior besteht aus einer Fertigspritze mit Adrenalin, das in einer

Autoinjektionsvorrichtung (Autoinjektor) enthalten ist. Mit dieser wird eine Einzeldosis

Adrenalin in den Muskel gespritzt.

Dieses Arzneimittel ist nur für den Notfall bestimmt und Sie müssen nach der Anwendung

Ihres Autoinjektors sofort einen Arzt aufsuchen.

Adrenalin ist ein natürliches Hormon, das als Reaktion auf Stress freigesetzt wird. Bei

akuten allergischen Reaktionen verbessert es den Blutdruck, die Herzfunktion und die

Atmung und verringert Schwellungen. Adrenalin ist ebenfalls unter der Bezeichnung

Epinephrin bekannt.

Anapen Junior wird als Notfallmedikament zur Behandlung von schwerwiegenden

allergischen Reaktionen oder von Anaphylaxie verwendet, die durch Erdnüsse oder andere

Lebensmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder –stiche und andere Allergene sowie

Belastung oder eine unbekannte Ursache ausgelöst werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Anapen Junior beachten?

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Variation IA/40

Anapen Junior darf nicht angewendet werden

Es gibt keinen bekannten Grund dafür, Anapen Junior in einer allergiebedingten Notfallsituation nicht

anzuwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Anapen Junior anwenden.

Ihr Arzt sollte Sie sorgfältig darüber informiert haben, wann Sie Ihren Anapen Junior

Autoinjektor verwenden und wie Sie ihn richtig verwenden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzkrankheit, einschließlich Angina

pectoris, Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck, erhöhten Calcium- und erniedrigten

Kalium-Blutwerten, Kreislaufstörungen, Phäochromozytom (eine Art Tumor in der

Nebenniere), erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), Nieren- oder Prostataerkrankung,

Diabetes oder einer anderen Krankheit leiden.

Wenn Sie unter Asthma leiden, kann bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine allergische

Reaktion bestehen.

Jeder, der bereits einen Anaphylaxieanfall hatte, sollte seinen Arzt aufsuchen, um Tests auf

allergische Substanzen durchzuführen, so dass diese in der Zukunft strikt gemieden werden

können. Es ist wichtig, sich bewusst zu machen, dass eine Allergie auf eine bestimmte

Substanz zu einer allergischen Reaktion gegenüber einer Reihe von verwandten Substanzen

führen kann.

Wenn Sie unter Nahrungsmittelallergien leiden ist es wichtig, die Inhaltstoffe von allem, was

Sie aufnehmen (einschließlich Medikamente) zu prüfen, denn sogar kleine Mengen können

schwere Reaktionen hervorrufen.

Wiederholte lokale Injektionen können zu einer Schädigung der Haut an den

Injektionsstellen führen Eine versehentliche Injektion in ein Blutgefäß kann zu einem

plötzlichen Blutdruckanstieg führen. Eine versehentliche Injektion in die Hand oder den Fuß

kann zu einer Mangeldurchblutung im betroffenen Körperteil führen. Sie sollten

unverzüglich im nächsten Krankenhaus ärztlichen Rat einholen.

Anwendung von Anapen Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, z. B:

Arzneimittel für Herzkrankheiten, wie Digitalis (Digoxin), Betablocker, Chinidin,

Arzneimittel gegen Depressionen, wie trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-

Hemmer (MAO-Hemmer), Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs),

Arzneimittel gegen Diabetes; Ihr Arzt wird nach der Anwendung von Anapen Junior

möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikation ändern,Arzneimittel gegen Parkinson-

Krankheit,

Arzneimittel gegen Schilddrüsenerkrankungen,

Andere Arzneimittel: Antihistaminika wie Diphenhydramin oder Chlorpheniramin,

Theophyllin, Ipratropium und Oxitropium (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie

Asthma), Oxytocin (bei Wehen in der Schwangerschaft), inhalierte Anästhetika,

Alphablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck), Sympathomimetika (zur Behandlung

von Asthma, anderen Atemwegserkrankungen und verstopfter Nase).

Anwendung von Anapen Junior zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol kann sich nachteilig auf dieses Arzneimittel auswirken, indem er die Wirkungen dieses

Arzneimittels verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es ist unklar, ob die Anwendung von Adrenalin während der Schwangerschaft ein Risiko für

das ungeborene Kind darstellt. Dies sollte Sie nicht davon abhalten in der Schwangerschaft

bei einem Notfall Anapen Junior anzuwenden, da Ihr Leben in Gefahr sein könnte. Sie

sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, bevor ein derartiger Notfall eintritt.

Es ist nicht zu erwarten, dass Adrenalin Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Injektion dieses Arzneimittels sollten Sie kein Kraftfahrzeug lenken oder Maschinen

bedienen, da Sie möglicherweise immer noch unter den Wirkungen eines anaphylaktischen Schocks

leiden.

Anapen Junior enthält Natriummetabisulfit (E223).

Natriummetabisulfit kann zu allergieartigen Reaktionen und Schwierigkeiten beim Atmen führen,

insbesondere bei Patienten mit Asthma in der medizinischen Vorgeschichte.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie wissen, dass Sie gegen

Natriummetabisulfit allergisch sind.

Anapen Junior enthält eine geringe Menge Natriumchlorid (Salz).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

Wie ist Anapen Junior anzuwenden?

Sie müssen immer 2 Autoinjektoren bei sich haben für den Fall, dass die erste Verabreichung

fehlschlägt oder die Dosis nicht ausreichend ist.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Der Anapen darf nur in die Oberschenkelmuskulatur gespritzt werden.

einmaligen

Anwendung;

achten

bitte

darauf,

dass

unmittelbar

nach

Gebrauch eine sichere Entsorgung stattfindet. Anapen Junior setzt eine Einzeldosis von 0,3

Flüssigkeit

frei,

dies

entspricht

0,15

(150

Mikrogramm)

Adrenalin.

Nach

Anwendung bleiben 0,75 ml im Autoinjektor, diese können jedoch nicht wieder verwendet

werden.

Die Reaktion beginnt in der Regel innerhalb von Minuten nach dem Kontakt mit dem Allergen,

und es kann Folgendes auftreten:

Juckreiz

Haut,

erhabener

Nesselausschlag

(Urtikaria),

Hitzegefühl

Schwellung von Augen, Lippen oder Zunge.

Schwierigkeiten

beim

Atmen

nach

Schwellung

Rachens.

Pfeifende

Atmung,

Kurzatmigkeit und Husten können als Folge einer Anspannung der Muskeln in den Lungen

auftreten.

Andere Symptome einer Anaphylaxie wie Kopfschmerzen, Erbrechen und Durchfall.

Kollaps und Bewusstlosigkeit aufgrund eines plötzlichen Blutdruckabfalls.

Wenn Sie diese Anzeichen und Symptome wahrnehmen, wenden Sie bitte unverzüglich den Anapen

Junior Autoinjektor an. Sie dürfen dieses Arzneimittel nur in den äußeren Teil Ihres Oberschenkels

und nicht in das Gesäß spritzen.

Manchmal reicht eine Einzeldosis von Epinephrin (Adrenalin) nicht aus, um die Symptome einer

schweren allergischen Reaktion vollständig aufzuheben. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt Ihnen

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wahrscheinlich mehr als einen Anapen Junior verschreiben. Wenn sich Ihre Beschwerden nicht

verbessern oder sich innerhalb von 5 bis 15 Minuten nach der ersten Injektion verschlechtert haben,

sollten Sie oder Ihre Begleitperson eine zweite Injektion anwenden. Deshalb sollten Sie immer mehr

als einen Anapen Junior bei sich tragen.

Anwendung bei Erwachsenen

Die übliche Dosis beträgt 300 Mikrogramm.

Größere bzw. schwerere Erwachsene benötigen gegebenenfalls mehr als eine Injektion, um

die Wirkung einer allergischen Reaktion aufzuheben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die geeignete Dosis ist 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm.

Sie ist vom Körpergewicht des Kindes und dem Ermessen des Arztes abhängig.

Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht über 30 kg sollte Anapen 300

Mikrogramm verordnet werden.

Es ist auch ein Autoinjektor, der 300 Mikrogramm Adrenalin abgibt, erhältlich.

Eine Dosierung unter 150 Mikrogramm kann bei Kindern mit einem Gewicht unter 15 kg

nicht mit ausreichender Genauigkeit injiziert werden; die Anwendung wird daher außer in

einer lebensbedrohlichen Situation und unter ärztlicher Aufsicht nicht empfohlen.

Gebrauchsanweisung

Es wird empfohlen, dass Ihre Familienmitglieder, das Pflegepersonal oder Lehrer ebenfalls über den

korrekten Gebrauch von Anapen Junior informiert werden.

A.

Die Teile des Anapen Junior Autoinjektors:

Vor der Benutzung des Anapen Junior Autoinjektors sollten Sie sich über die Komponenten des

Autoinjektors informieren. Die Abbildung zeigt die einzelnen Komponenten.

schwarze Nadelkappe

Drehbare Abdeckung

über dem Sichtfenster

roter Auslöseknopf

Injektionsanzeige

(Nadel-)Ende

graue Sicherheitskappe

Linse

manipulationssichere

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Sperre

Drehbare Abdeckung über dem Sichtfenster: Sie drehen die Abdeckung über dem

Sichtfenster, um die Linsen über dem Sichtfenster des Autoinjektors auszurichten.

Sichtfenster: Vor der Injektion schauen Sie durch die Linse in dieses Fenster, um zu

überprüfen, dass die Lösung klar ist und angewendet werden.

Injektionsanzeige: Vor der Injektion ist durch die Injektionsanzeige ein weißer

Kunststoffkolben zu sehen. Dies bedeutet, dass der Anapen Autoinjektor nicht

versehentlich ausgelöst oder manipuliert wurde. Nach der Injektion wir die

Injektionsanzeige rot. Dies zeigt an, dass der Anapen Autoinjektor korrekt ausgelöst

wurde.

Schwarze Nadelkappe (wiederverwendbar): Diese Kappe dient zum Schutz der Nadel,

wenn der Anapen Autoinjektor nicht benutzt wird. Vor der Injektion ziehen Sie die

Nadelkappe ab. Nach der Injektion drehen Sie die schwarze Nadelkappe um und stecken

sie wieder auf dasselbe Ende des Anapen Autoinjektors auf, um die Nadel abzudecken.

Graue Sicherheitskappe: Sie deckt den roten Auslöseknopf ab und verhindert, dass er

versehentlich hineingedrückt wird.

Die schwarze Nadelkappe und die graue Sicherheitskappe dürfen erst entfernt werden, wenn

der Anapen Autoinjektor angewendet werden muss.

B.

Überprüfung des Anapen Junior Auto-Injektors

Sie müssen vor der Anwendung Ihres Anapen Junior Autoinjektors Folgendes prüfen:

1. Drehen Sie die Abdeckung über dem Sichtfenster wie vom Pfeil angezeigt

vollständig gegen den Uhrzeigersinn, um die Linsen über dem Sichtfenster des

Autoinjektors auszurichten.

2. Schauen Sie durch die Linse in das Sichtfenster. Die Lösung muss klar und

farblos sein.

Wenn die Lösung getrübt oder verfärbt ist oder Schwebeteilchen enthält, muss der

Anapen Autoinjektor entsorgt werden.

3. Achten Sie darauf, dass die Injektionsanzeige nicht rot ist. Eine rote Anzeige

bedeutet, dass der Anapen Autoinjektor bereits ausgelöst wurde, und dass Sie ihn

entsorgen müssen.

4. Drehen Sie die Abdeckung über dem Sichtfenster wie vom Pfeil angezeigt

vollständig im Uhrzeigersinn zurück um sicherzustellen, dass das Sichtfenster

abgedeckt ist. Legen Sie den Anapen Autoinjektor dann zurück in seine

Verpackung, bis Sie ihn benutzen müssen.

C. Anwendung des Anapen Junior Autoinjektors

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Wenn die schwarze Nadelkappe abgenommen wurde, darf das offene (Nadel-)Ende des Anapen

Junior Autoinjektors nicht mit dem Daumen, den Fingern oder der Hand berührt werden.

Befolgen Sie bei der Anwendung des Anapen Junior Autoinjektors die folgenden Schritte:

1. Ziehen Sie die schwarze Nadelkappe in Pfeilrichtung ab. Dazu muss man kräftig

ziehen. Gleichzeitig wird ein grauer Nadelschutz entfernt.

2. Entfernen Sie die graue Sicherheitskappe vom roten Auslöseknopf (in

Pfeilrichtung).

3. Halten Sie das offene (Nadel-)Ende des Anapen gegen die Außenseite Ihres

Oberschenkels. Der Anapen kann gegebenenfalls auch durch leichte Kleidung

hindurch, wie z. B. Jeansstoff, Baumwolle oder Polyester, angewendet werden.

4. Drücken Sie auf den roten Auslöseknopf, bis ein Klicken zu hören ist. Halten

Sie den Anapen Autoinjektor etwa 10 Sekunden lang gegen Ihren

Oberschenkel. Nehmen Sie ihn dann langsam von Ihrem Oberschenkel ab.

Massieren Sie die Injektionsstelle leicht.

5. Die Injektionsanzeige ist jetzt rot. Dies zeigt an, dass die Injektion vollständig

abgeschlossen ist.

Wenn die Injektionsanzeige nicht rot ist, muss die Injektion mit einem neuen

Anapen wiederholt werden

6. Nach der Injektion ragt die Nadel aus dem Autoinjektor heraus. Stecken Sie das

breite Ende der schwarzen Nadelkappe auf das offene (Nadel-)Ende des Anapen

Autoinjektors (in der gezeigten Pfeilrichtung), um die Nadel abzudecken.

Anapen Junior ist zur Notfallbehandlung vorgesehen. Sie müssen nach der Anwendung von Anapen

Junior sofort einen Arzt aufsuchen. Wählen Sie die Notfallnummer (112), um einen Rettungswagen zu

rufen und geben Sie Anaphylaxie als Grund an, auch wenn sich die Symptome zu verbessern

scheinen. Sie müssen zur weiteren Beobachtung und ggf. zur weiteren Behandlung ins Krankenhaus

gebracht werden. Der Grund hierfür ist, dass die Reaktion später erneut auftreten kann.

Während Sie auf den Rettungswagen warten, sollten Sie sich hinlegen und die Füße hochlegen, es sei

denn, Sie bekommen dadurch Atemschwierigkeiten, in diesem Fall sollten Sie sich aufrecht hinsetzen.

Bitten Sie jemanden, bis zum Eintreffen des Rettungswagens bei Ihnen zu bleiben, falls Sie sich erneut

unwohl fühlen sollten.

Bewusstlose Patienten sollten in die stabile Seitenlage gebracht werden.

Bringen Sie den gebrauchten Anapen zur sicheren Entsorgung in das Krankenhaus oder in die

Apotheke zurück.

Wenn Sie eine größere Menge von Anapen Junior angewendet haben, als Sie sollten

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Variation IA/40

Wenn Sie zu viel Adrenalin gespritzt haben oder das Arzneimittel versehentlich in ein

Blutgefäß oder in einen Finger gespritzt haben, müssen Sie sich unverzüglich zur weiteren

medizinischen Behandlung ins nächste Krankenhaus begeben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Anapen Junior enthält Natriummetabisulfit (E223), das zu allergieartigen Reaktionen und

Schwierigkeiten beim Atmen führen kann, insbesondere bei Patienten mit Asthma in der

medizinischen Vorgeschichte. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen wahrnehmen, sollten

Sie unmittelbar einen Arzt aufsuchen.

Häufige Nebenwirkungen von Adrenalin sind u.a. die Wahrnehmung von Herzklopfen

(Palpitationen), schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen,

Atembeschwerden, Schwindelgefühl, Schwäche, blasse Haut (Blässe), Zittern,

Kopfschmerzen, Beklemmung, Nervosität, Angst und Kältegefühl in den Gliedmaßen.

Zu anderen, weniger häufig auftretenden Nebenwirkungen gehören Halluzinationen,

Ohnmacht, erweiterte Pupillen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Muskelzittern, erhöhter

Blutdruck und Veränderungen im Blut, wie hoher Blutzuckerspiegel, niedriger

Kaliumspiegel und hoher Säuregehalt.

Gelegentlich kann es bei hohen Dosen oder bei empfindlichen Patienten zu plötzlichem

Blutdruckanstieg kommen, der zu Blutungen im Gehirn, unregelmäßigem Herzschlag und

Herzinfarkt und verminderter Durchblutung von Haut, Schleimhaut und Nieren führen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Anapen Junior aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Autoinjektor angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

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Variation IA/40

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Lösung getrübt oder verfärbt ist oder

Schwebeteilchen enthält. Hinweise zur Überprüfung dieses Arzneimittels finden Sie unter

„Gebrauchsanweisung“.

Den Autoinjektor in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Anapen Junior enthält

Der Wirkstoff ist Adrenalin (Epinephrin) 150 Mikrogramm in 0,3 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriummetabisulfit (E223), Natriumchlorid, Salzsäure

und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Anapen Junior aussieht und Inhalt der Packung

Anapen besteht aus einer Fertigspritze mit Adrenalin-Injektionslösung, die in einer

Autoinjektionsvorrichtung (Autoinjektor) enthalten ist. Anapen wird in zwei Dosisstärken hergestellt,

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung und Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung.

Anapen wird in Packungen mit 1 oder 2 Autoinjektor(en) geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Freiliegende Nadellänge: 10 mm ± 1.5 mm.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Lincoln Medical Limited, Unit B Stanley Court, Glenmore Business Park, Telford Road, Salisbury,

SP2 7GH, Vereinigtes Königreich

Hersteller

Owen Mumford Limited, Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton,

Oxfordshire OX7 5XP, Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer.: 1-25763

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Anapen Junior: Dänemark, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Ungarn, Island, Irland,

Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Tschechische

Republik, Zypern.

Anapen (junior): Norwegen

Anapen: Estland, Finnland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Spanien

Chenpen: Belgien, Italien

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PT/H/1189/01-02/IAin

Variation IA/40

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.

Anapen ist ein eingetragenes Warenzeichen.

29-5-2018

Patientenkarte

Patientenkarte

Epinephrin - Anapen® - Information für Patienten

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Checkliste Arzt

Checkliste Arzt

Epinephrin - Anapen® - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-8-2018

ADDEL JUNIOR

Rote - Liste