Anagrelid ratiopharm 1 mg Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-02-2023
Fachinformation
(SPC)
27-02-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-07-2020
Wirkstoff:
ANAGRELIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
L01XX35
INN (Internationale Bezeichnung):
ANAGRELIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAGRELID RATIOPHARM 0,5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Anagrelid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anagrelid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Anagrelid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anagrelid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAGRELID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anagrelid ratiopharm enthält den Wirkstoff Anagrelid. Anagrelid
ratiopharm ist ein Arzneimittel, das
in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die
Anzahl der im Knochenmark
gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im
Blut zirkulierenden
Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird
Anagrelid ratiopharm zur
Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.
Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei
der zu viele Blutplättchen
(Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen
im Blut können zu
schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der
Blutgerinnung führen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANAGRELID RATIOPHARM BEACHTEN?
ANAGRELID RATIOPH
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anagrelid ratiopharm 0,5 mg Hartkapseln
Anagrelid ratiopharm 1 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anagrelid ratiopharm 0,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Anagrelid (als
Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (28,0 mg) und Lactose
(32,9 mg).
Anagrelid ratiopharm 1 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 1 mg Anagrelid (als
Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (56,1 mg) und Lactose
(65,8 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Anagrelid ratiopharm 0,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel mit opakem, weißen Ober- und Unterteil mit ca. 14,3 mm
Länge.
Anagrelid ratiopharm 1 mg Hartkapseln
Eine Kapsel mit grauem Ober- und Unterteil mit ca. 14,3 mm Länge.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anagrelid ratiopharm wird angewendet zur Verringerung der erhöhten
Thrombozytenzahl bei
Risikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie (ET), die ihre
derzeitige Therapie nicht vertragen
oder deren erhöhte Thrombozytenzahl durch ihre derzeitige Therapie
nicht auf ein akzeptables Maß
gesenkt werden kann.
Risikopatient
Ein Risikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein Patient,
der eines oder mehrere der
folgenden Merkmale aufweist:
•
> 60 Jahre alt oder
•
Thrombozytenzahl > 1000 x 10
9
/l oder
•
thrombohämorrhagische Ereignisse in der Anamnese.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Anagrelid ratiopharm muss durch einen Kliniker
eingeleitet werden, der über
Erfahrung in der Behandlung der essenziellen Thrombozythämie
verfügt.
2
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 1 mg/Tag und muss in
zwei verteilten Dosen (0,5
mg/Dosis) oral verabreicht werden.
Die Anfangsdosis muss mindestens eine Woche lang aufrechterha
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