Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O
ratiopharm GmbH (3087881)
Anagrelide Hydrochloride 1 H<2>O
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O (32669) 0,61 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12551076 Darreichung: Hartkapseln Menge: 42 St; PZN: 12551082 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2017-10-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANAGRELID-RATIOPHARM ® 0,5 MG HARTKAPSELN ANAGRELID_ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Anagrelid-ratiopharm_ ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Anagrelid-ratiopharm_ ® beachten? 3. Wie ist _Anagrelid-ratiopharm_ ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Anagrelid-ratiopharm_ ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ANAGRELID-RATIOPHARM_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Anagrelid-ratiopharm_ ® enthält den Wirkstoff Anagrelid. _Anagrelid-ratiopharm_ ® ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird _Anagrelid-_ _ratiopharm_ ® zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung führen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ANAGRELID-RA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ANAGRELID-RATIOPHARM_ ® _ 0,5 MG HARTKAPSELN _ _ANAGRELID-RATIOPHARM_ ® _ 1 MG HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Anagrelid-ratiopharm_ ® _ 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (28,0 mg) und Lactose (32,9 mg). _Anagrelid-ratiopharm_ ® _ 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (56,1 mg) und Lactose (65,8 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Anagrelid-ratiopharm_ ® _ 0,5 mg Hartkapseln _ Opake, weiße Hartkapseln mit einer ungefähren Länge von 14,3 mm. _Anagrelid-ratiopharm_ ® _ 1 mg Hartkapseln _ Graue Hartkapseln mit einer ungefähren Länge von 14,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anagrelid wird angewendet zur Verringerung der erhöhten Thrombozytenzahl bei Risikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie (ET), die ihre derzeitige Therapie nicht vertragen oder deren erhöhte Thrombozytenzahl durch ihre derzeitige Therapie nicht auf ein akzeptables Maß gesenkt werden kann. Risikopatient: Ein Risikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein Patient, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: • > 60 Jahre alt oder • Thrombozytenzahl > 1000 x 10 9 /l oder • thrombohämorrhagische Ereignisse in der Anamnese 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Anagrelid sollte durch einen Kliniker eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung der essenziellen Thrombozythämie verfügt. 2 Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 1 mg/Tag und muss in zwei verteilten Dosen (0,5 mg/Dosis) oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis muss mindestens eine Woche lang aufrechterhalten werden. Nach ein Lesen Sie das vollständige Dokument