Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
L01XX35
Anagrelide Hydrochloride 1 H<2>O
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O (32669) 1,22 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-10-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANAGRELID ABZ 1 MG HARTKAPSELN ANAGRELID_ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Anagrelid AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Anagrelid AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Anagrelid AbZ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Anagrelid AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ANAGRELID ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Anagrelid AbZ _ enthält den Wirkstoff Anagrelid. _Anagrelid AbZ _ ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird _Anagrelid AbZ _ zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung führen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ANAGRELID ABZ _BEACHTEN? _ANAGRELID ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ANAGRELID ABZ 0,5 MG HARTKAPSELN _ _ANAGRELID ABZ 1 MG HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Anagrelid AbZ 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (28,0 mg) und Lactose (32,9 mg). _Anagrelid AbZ 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (56,1 mg) und Lactose (65,8 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Anagrelid AbZ 0,5 mg Hartkapseln _ Opake, weiße Hartkapseln mit einer ungefähren Länge von 14,3 mm. _Anagrelid AbZ 1 mg Hartkapseln _ Graue Hartkapseln mit einer ungefähren Länge von 14,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anagrelid wird angewendet zur Verringerung der erhöhten Thrombozytenzahl bei Risikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie (ET), die ihre derzeitige Therapie nicht vertragen oder deren erhöhte Thrombozytenzahl durch ihre derzeitige Therapie nicht auf ein akzeptables Maß gesenkt werden kann. Risikopatient: Ein Risikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein Patient, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: • > 60 Jahre alt oder • Thrombozytenzahl > 1000 x 10 9 /l oder • thrombohämorrhagische Ereignisse in der Anamnese 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Anagrelid sollte durch einen Kliniker eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung der essenziellen Thrombozythämie verfügt. 2 Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 1 mg/Tag und muss in zwei verteilten Dosen (0,5 mg/Dosis) oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis muss mindestens eine Woche lang aufrechterhalten werden. Nach einer Woche kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die gering Lesen Sie das vollständige Dokument