Anafranil 25 mg - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-11-2023
Fachinformation
(SPC)
20-11-2023
Wirkstoff:
CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
pharmaand GmbH
ATC-Code:
N06AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clomipramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1969-07-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAFRANIL
® 10 MG – DRAGEES
ANAFRANIL
® 25 MG – DRAGEES
Wirkstoff: Clomipramin-Hydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anafranil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anafranil beachten?
3.
Wie ist Anafranil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anafranil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAFRANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anafranil ist ein trizyklisches Antidepressivum (= Mittel gegen
krankhaft traurige bzw. traurig-
ängstliche Verstimmung), welches als Wirkstoff
Clomipramin-Hydrochlorid enthält. Anafranil
entfaltet seine Wirkung gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen nach
Behandlungsbeginn. Der
depressionslösende Effekt von Clomipramin-Hydrochlorid besteht in
einer Aufhellung der Stimmung,
in einer Besserung des Antriebs und der Angstzustände sowie anderen
Begleiterscheinungen einer
Depression. Clomipramin-Hydrochlorid besitzt neben seiner
antidepressiven Wirkung auch eine
Wirkung bei Zwangsstörungen.
Anafranil wird bei
ERWACHSENEN
angewendet zur Behandlung von
−
Depressionen verschiedener Ursache
−
Zwangsstörungen
−
Phobien und Panikerkrankungen
−
Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf-
ode
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil
®
10 mg – Dragees
Anafranil
®
25 mg – Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anafranil 10 mg – Dragees:
1 Dragee enthält 10 mg Clomipramin-Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jedes Dragee enthält
33,25 mg Lactose-Monohydrat und
28,23 mg Saccharose.
Anafranil 25 mg – Dragees:
1 Dragee enthält 25 mg Clomipramin-Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jedes Dragee enthält 15
mg Lactose-Monohydrat und
16,5 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Anafranil 10 mg – Dragees
Hellgelbes, dreieckiges, bikonvexes Dragee.
Anafranil 25 mg – Dragees
Hellgelbes, rundes, bikonvexes Dragee.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil Dragees werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen.
Erwachsene
Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie
Zwangssyndrome
Phobien und Panikerkrankungen
Kataplexie bei Narkolepsie
Kinder und Jugendliche (5-18 Jahre)
Zwangsstörungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Art der Anwendung (oral oder parenteral) richtet sich nach den
individuellen Bedürfnissen des
Patienten.
2
Die Dragees sollen mit etwas Flüssigkeit zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen und unzerkaut
geschluckt werden.
Bevor die Behandlung mit Anafranil begonnen wird, muss eine eventuell
vorliegende Hypokaliämie
behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem
Krankheitszustand anzupassen. Grund-
sätzlich muss versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen und
einer vorsichtigen Dosissteigerung
einen optimalen Effekt zu erzielen.
Um einen Rückfall zu vermeiden soll, nachdem eine Reaktion erreicht
wurde, die Erhaltungstherapie
mit der optimalen Dosis fortgesetzt werden. Patienten mit
wiederkehrender Depression in der Anamnese
benötigen über einen längeren Zeitraum
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