Anafranil SR 75 Compressa a rilascio prolungato
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
clomipramini hydrochloridum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
N06AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
clomipramini hydrochloridum
Darreichungsform:
Compressa a rilascio prolungato
Zusammensetzung:
clomipramini hydrochloridum 75 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1982-10-12
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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Anafranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Anafranil und wann wird es angewendet?
Anafranil enthält den Wirkstoff Clomipramin und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die man als
trizyklische Antidepressiva bezeichnet.
Anafranil wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Depressionen
verschiedener Art, Zwangsstörungen
verbunden mit zwanghaftem Denken und Handeln, Panik- und
Angstzustände eingesetzt. Sowohl die
Gemütslage als auch körperliche Symptome wie Schlaflosigkeit,
Schwindel, Herzklopfen und andere
Störungen werden gebessert.
Ausserdem wird es bei gewissen chronischen Schmerzzuständen
eingesetzt.
Bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen wird Anafranil gegen
Bettnässen eingesetzt.
Es wird auch bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen bei
Zwangsstörungen eingesetzt.
Anafranil darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der Anafranil-
Behandlung jede Veränderung Ihrer Gemütslage mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin besprechen.
Wann darf Anafranil nicht eingenommen / angewendet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Bescheid wissen, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch reagieren oder früher einmal reagiert
haben auf den Wirkstoff von
Anafranil (Clomipramin);
·ungewöhnlich oder allergisch reagieren oder früher einmal reagiert
haben auf einen Hilfsstoff von
Anafranil oder ein anderes trizyklisches Antidepressivum;
·wenn Sie bereits ein Antidepressivum oder ein
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Anafranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clomipramini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Dragées: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
SR Divitabs Retardtabletten: Exip. pro compr. obduct.
Injektionslösung i.m./Infusionskonzentrat i.v.: Glycerolum, Aqua ad
injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 10 mg und 25 mg Clomipramini hydrochloridum.
SR Divitabs Retardtabletten zu 75 mg Clomipramini hydrochloridum.
Injektionslösung i.m./Infusionskonzentrat i.v. (in Ampullen) zu 25 mg
Clomipramini
hydrochloridum in 2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Depressionen verschiedener Ätiologie und Symptomatologie:
·Endogene, reaktive, neurotische, organische, larvierte und
Involutionsdepression.
·Depression bei Schizophrenie und Psychopathie.
·Depressive Syndrome infolge von Präsenium und Senium, chronischen
Schmerzzuständen und
chronisch somatischen Erkrankungen.
·Depressive Verstimmungen reaktiver, neurotischer und
psychopathischer Natur.
Weitere Anwendungsgebiete:
·Phobien und Panik-Attacken.
·Zwangsstörungen.
·Kataplexie bei Narkolepsie.
·Chronische Schmerzzustände (v.a. Schmerzen bei Krebs, neuropatische
Schmerzen und
idiopatisches Schmerzsyndrom).
Kinder und Jugendliche
Zwangsstörungen.
Enuresis nocturna nach dem 6. Lebensjahr und nach Ausschluss
organischer Ursachen, vorsichtiger
Abwägung von Nutzen und Risiken. Mögliche alternative Therapien
sollten in Erwägung gezogen
werden.
Für die Anwendung von Anafranil bei Kindern und Jugendlichen gibt es
keine genügende Evidenz
zur wirksamen und sicheren Behandlung von depressiven Zuständen
unterschiedlicher Aetiologie,
Phobien, Panikattacken, Kataplexie bei Narkolepsie und chronischen
Schmerzzuständen. Anafranil
soll deshalb in diesen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen <18
Jahren nicht angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Bevor die Behandlung mit Anafranil begonnen wird, muss eine
allfällige Hypokaliämie behandelt
werden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
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