Anafranil Solution injectable i. m./Infusionskonzentrat i. v.

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

clomipramini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

N06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

clomipramini hydrochloridum

Darreichungsform:

Solution injectable i. m./Infusionskonzentrat i. v.

Zusammensetzung:

clomipramini hydrochloridum 25 mg, glycerolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 2 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivum

Berechtigungsdatum:

1966-10-25

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Anafranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Clomipramini hydrochloridum.
Excipients:
Dragées: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
SR Divitabs comprimés retard: Excip. pro compr. obduct.
Solution injectable i. m./concentré pour solution de perfusion i. v.:
Glycerolum, Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragées à 10 mg et 25 mg Clomipramini hydrochloridum.
SR Divitabs comprimés retard à 75 mg Clomipramini hydrochloridum.
Solution injectable i. m./concentré pour solution de perfusion i. v.
(en ampoules) à 25 mg
Clomipramini hydrochloridum en 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Etats dépressifs d'étiologie et de symptomatologie diverses:
·Dépressions endogène, réactionnelle, névrotique, organique,
masquée et involutive.
·Dépressions lors de schizophrénie et de psychopathie.
·Syndromes dépressifs préséniles et séniles ou consécutifs à
des états douloureux chroniques et à des
affections somatiques chroniques.
·Dysthymies dépressives de nature réactionnelle, névrotique ou
psychopathique.
Autres indications:
·Phobies et attaques de panique.
·Troubles obsessionnels compulsifs.
·Cataplexie associée à la narcolepsie.
·Etats douloureux chroniques (principalement douleurs cancéreuses,
douleurs neuropathiques et
syndrome douloureux idiopathique).
Enfants et adolescents
Troubles obsessionnels compulsifs.
Enurésie nocturne à partir de 6 ans, après exclusion de toute cause
organique et évaluation soignée
des bénéfices et risques. De possibles traitements alternatifs
devraient être envisagés.
On ne dispose pas de preuves suffisantes démontrant que le traitement
est efficace et sûr lors d'états
dépressifs des différentes étiologies, de phobies, d'attaques de
panique, de cataplexie associée à la
narcolepsie et d'états douloureux chroniques pour l'utilisation
d'Anafranil chez les enfants et les
adolescents. C'est pourquoi Anafranil ne doit pas être utilisé pour
ces indications
                                
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