Anaerobex - Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anaerobex - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anaerobex - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Metronidazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16494
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-05-1979
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Anaerobex-Filmtabletten

Wirkstoff: Metronidazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Anaerobex und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Anaerobex beachten?

Wie ist Anaerobex einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anaerobex aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Anaerobex und wofür wird es angewendet?

Anaerobex

Wirkstoff

Metronidazol

besitzt

eine

keimabtötende

Wirkung

bestimmte

Krankheitserreger

(Trichomonaden,

Gardnerella

vaginalis,

Giardia

lamblia,

Amöben und sogenannte anaerobe Bakterien).

Anaerobex

dient

Behandlung

Infektionen

Krankheitserregern,

gegen

Metronidazol empfindlich sind. Dazu gehören:

Infektionen, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden, wie z.B.

Gehirnhautentzündungen, Gehirnabszesse

Haut- und Weichteilinfektionen

Lungenentzündungen und Lungenabszesse

Entzündungen der Gebärmutter, Abszesse im Bereich von Eileiter und Eierstock

Blutvergiftungen

Infektionen von Knochen und Gelenken

Herzklappenentzündungen

Abszesse im Bauchraum

geschwürig membranöse Zahnfleischentzündung

Bauchfellentzündungen

Infektionen der Scheide mit Trichomonaden oder Gardnerella vaginalis, die durch einen

unangenehmen Ausfluss gekennzeichnet sind

bestimmte Harnwegsinfektionen des Mannes

Durchfallerkrankungen durch eine Infektion mit Giardia lamblia oder mit Amöben

gemeinsam

anderen

Arzneimitteln

Magenentzündung

sowie

Magen-Darm-

Geschwüre, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori hervorgerufen wurden

Bei vorbeugender Anwendung kann es auch eine Erkrankung durch bestimmte Keime bei

Operationen und in der Frauenheilkunde verhindern.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anaerobex beachten?

Anaerobex darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Metronidazol, andere Nitroimidalzolderivate oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anaerobex einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anaerobex ist erforderlich,

wenn Sie an einer Störung der Blutbildung leiden (z.B. verminderte Anzahl weißer

Blutkörperchen).

wenn Sie bestimmte Krankheiten des Zentralnervensystems haben oder hatten (z.B.

Krampfanfälle in der Vergangenheit).

wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

diesem

Fall

muss

Behandlung

Anaerobex

Vorsicht

erfolgen.

Falls

erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend verringern bzw. die Intervalle zwischen

den einzelnen Verabreichungen verlängern.

wenn bei Ihnen Nierenschäden, Herzschwäche, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge,

eine Störungen der Blutgerinnung oder eine Erkrankung von Gehirn, Rückenmark und

Nerven vorliegen.

falls während der Behandlung neurologische Beschwerden wie Kribbeln, Bewegungs-

störungen oder Krämpfe, Hautausschläge, schwere und anhaltende Durchfälle sowie

ausgeprägte Leukopenie (Verminderung der weißen Blutkörperchen) auftreten.

Beenden Sie die Behandlung sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, der über

die weitere Behandlung entscheidet.

Schwere,

plötzliche

Überempfindlichkeitsreaktion

(anaphylaktische

Reaktion/anaphy-

laktischer Schock, Angioödem)

Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere

allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Beschwerden äußern kann: Engegefühl

in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl

beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die

Anwendung von Anaerobex abgebrochen werden muss.

Durchfall

Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Anaerobex, und selbst mehrere

Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei

starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder

Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Anaerobex

muss sofort abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine

Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

Bei längerer Anwendung (mehr als 10 Tage) wird Ihr Arzt Kontrollen des Blutbilds sowie der

Leber- und Nierenwerte anordnen; diese sind genau einzuhalten.

Die Behandlung mit Anaerobex wird in der Regel nicht länger als 10 Tage dauern, nur

ausnahmsweise länger, falls dies zwingend erforderlich ist. Eine Behandlung mit Anaerobex

wird auch nur dann wiederholt, wenn dies zwingend erforderlich ist. Sie werden in solchen

Fällen besonders sorgfältig überwacht.

Eine unter Umständen erforderliche Wiederholung der Behandlung sollte nicht innerhalb von

6 Wochen nach Beendigung der ersten Behandlung erfolgen.

Beeinflussung von Laboruntersuchungen

Wenn Sie während der Behandlung mit Metronidazol eine Laboruntersuchung von Harn oder

Blut (Blutfettbestimmung, Leberenzyme) durchführen lassen müssen, sagen Sie bitte im

Labor, dass Sie mit Metronidazol behandelt werden.

Folgende

Labortestwerte

können

verändert

werden:

AST,

ALT,

LDH,

Triglyceride

Glucose.

Cockayne-Syndrom

Fälle von schwerer Lebertoxizität/akutem Leberversagen, einschließlich Fälle mit tödlichem

Ausgang, wurden bei Patienten mit Cockayne-Syndrom mit Arzneimitteln beobachtet, die

Metronidazol enthalten.

Falls Sie am Cockayne-Syndrom leiden, wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion während der

Behandlung mit Metronidazol und auch danach häufig kontrollieren.

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und setzen Sie die Einnahme von Metronidazol ab,

falls Sie folgende Symptome entwickeln:

Schmerzen

Oberbauch,

Appetitverlust,

Übelkeit,

Erbrechen,

Fieber,

allgemeines

Unwohlbefinden,

Ermüdung,

Gelbsucht,

dunkler

Urin,

hellgraue

oder

weißliche

Stühle,

Juckreiz.

Trichomoniasis

Gardnerella

(Aminkolpitis)

stets

eine

Partnerbehandlung

erforderlich.

Um einen guten Behandlungserfolg zu erzielen, achten Sie bitte sorgfältig auf Hygiene

(Handtücher

Unterwäsche

täglich

wechseln,

Bettwäsche

möglich

wechseln, Wäsche auskochen, nicht kochfeste Wäschestücke desinfizieren).

Während der

Behandlung sind Geschlechtsverkehr und öffentliche Bäder zu vermeiden.

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist unverzüglich dem Arzt zu melden.

Der Harn kann durch Metronidazol dunkel sein (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen

sind möglich?“).

Einnahme von Anaerobex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Arzneimittel und andere Mittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen.

Gleichzeitige Behandlung mit Metronidazol und

Disulfiram

oralen Antikoagulantien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung herabsetzen, z.B. Warfarin)

Cimetidin (Arzneimittel, das die Magensäureproduktion vermindert)

Phenobarbital (zur Epilepsiebehandlung und Narkosevorbereitung)

Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)

Busulfan (zur Behandlung der Leukämie) oder Fluorouracil (zur Behandlung von Krebs)

Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen)

Tacrolimus, Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen)

Mycophenolat-Mofetil (Arzneimittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen)

Einnahme von Anaerobex zusammen mit Alkohol

Sie dürfen während und bis mindestens 48 Stunden nach einer Behandlung mit Metronidazol

keine alkoholischen Getränke zu sich nehmen, da dies zu Unverträglichkeitsreaktionen wie

Schwindel und Erbrechen führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt um Rat.

!

Schwangerschaft

Metronidazol soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden,

außer der Arzt erachtet es als unbedingt notwendig.

Stillzeit

Wenn Sie während der Stillperiode eine Behandlung mit Anaerobex benötigen, fragen Sie

Ihren Arzt, wie Sie sich verhalten sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses

Arzneimittel

kann

Reaktionsfähigkeit

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und im Zusammenwirken mit Alkohol.

Sollten Sie Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen,

Krämpfe oder vorübergehende Sehstörungen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken

und keine Maschinen bedienen.

Anaerobex enthält Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Anaerobex erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Anaerobex einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Infektionen mit bestimmten Krankheitserregern (anaeroben Bakterien)

Erwachsene und Jugendliche

3-mal täglich 1 Filmtablette.

Bei schweren Krankheitsbildern ist eine Dosissteigerung möglich, die jedoch nur von Ihrem

Arzt angeordnet werden kann. Keinesfalls dürfen mehr als 4000 mg innerhalb von 24

Stunden eingenommen werden.

Kinder von 8 Wochen bis 12 Jahren

3-mal täglich 7,5 mg/kg Körpergewicht oder 20 bis 30 mg/kg einmal täglich.

Die Tagesdosis kann auf 40 mg/kg erhöht werden, abhängig vom Schweregrad der Infektion.

In der Regel ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen ausreichend.

Kinder unter 8 Wochen

15 mg/kg als Einzeldosis oder aufgeteilt auf Einzelgaben zu 7,5 mg/kg alle 12 Stunden.

Neugeborene mit einer Schwangerschaftsdauer unter 40 Wochen

Es kann eine Anhäufung von Metronidazol während der ersten Lebenswoche auftreten,

weshalb die Konzentration von Metronidazol im Serum vorzugsweise nach den ersten Tagen

der Behandlung überwacht werden soll.

Unspezifische Scheidenentzündung (Infektion mit Gardnerella vaginalis)

Erwachsene und Jugendliche

Beide Partner nehmen entweder 2000 mg (= 4 Filmtabletten zu 500 mg) als Einzeldosis (ev.

Wiederholung am übernächsten Tag) oder 2-mal täglich 1 Filmtablette für 7 Tage.

gleichzeitige

Behandlung

jeweiligen

Sexualpartners

Vermeidung

einer

neuerlichen Infektion unbedingt erforderlich.

Trichomonaden-Infektionen

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre

Beide Partner nehmen entweder 2-mal täglich 500 mg für 7 Tage oder einmalig 2000 mg ein.

gleichzeitige

Behandlung

jeweiligen

Sexualpartners

Vermeidung

Reinfektionen unbedingt erforderlich.

Kinder unter 10 Jahren

40 mg/kg als Einzelgabe oder 15 bis 30 mg/kg/Tag verteilt auf 2 bis 3 Einzelgaben für 7

Tage; eine Einzelgabe darf 2000 mg nicht überschreiten.

Durchfallerkrankungen durch eine Infektion mit Giardia lamblia

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre

2000 mg einmal täglich über 3 Tage oder

400 mg 3-mal täglich über 5 Tage oder

500 mg 2-mal täglich über 7 bis 10 Tage.

Kinder von 7 bis 10 Jahren

1000 mg einmal täglich für 3 Tage.

Kinder von 3 bis 7 Jahren

600 bis 800 mg einmal täglich für 3 Tage.

Kinder von 1 bis 3 Jahren

500 mg einmal täglich für 3 Tage

oder

15 bis 40 mg/kg/Tag aufgeteilt auf 2 bis 3 Einzeldosen ebenfalls für 3 Tage.

Amöben-Ruhr

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre

500 bis 750 mg 3-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Kinder von 7 bis 10 Jahren

200 bis 400 mg 3-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Kinder von 3 bis 7 Jahren

100 bis 200 mg 4-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Kinder von 1 bis 3 Jahren

100 bis 200 mg 5-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Anders ausgedrückt in mg pro kg Körpergewicht: 35 bis 50 mg/kg, aufgeteilt auf drei

Einzeldosen für 5 bis 10 Tage, die Maximaldosis darf 2400 mg/Tag nicht überschreiten.

Amöbenabszess der Leber

Erwachsene und Jugendliche

500 bis 750 mg 3-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Kinder bis 12 Jahre

250 mg 3-mal täglich für 5 bis 10 Tage.

Eradikationstherapie (Behandlung zur Beseitigung bestimmter Bakterien (Helicobacter pylori)

bei Magenentzündung sowie Magen-Darm-Geschwüren)

Ihr Arzt wird Ihnen eine geeignete Kombination mit Antibiotika verschreiben.

Folgende Kombinationen sind erprobt:

a) Omeprazol, Clarithromycin und Metronidazol

b) Ranitidin, Amoxicillin und Metronidazol

Vorbeugung von Infektionen

Erwachsene und Jugendliche

Vor der Operation 3-mal 1 Filmtablette im 8-stündigen Abstand in den 24 Stunden vor der

Operation

oder eine einmalige Gabe von 1500 mg (= 3 Filmtabletten) 1 bis 2 Stunden vor der

Operation.

Kinder unter 12 Jahren

20 bis 30 mg/kg als Einzeldosis 1 bis 2 Stunden vor der Operation.

Neugeborene mit einer Schwangerschaftsdauer unter 40 Wochen

10 mg/kg als Einzeldosis vor der Operation.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Hämodialyse (Blutwäsche) und

ältere Patienten

Wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, dialysepflichtig sind, älter als

70 Jahre

sind

oder

eine

Ileostomie

hatten

(künstlicher

Darmausgang

z.B.

nach

Darmverschluss), wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung verordnen.

Kinder und Jugendliche

Für

Kinder

unter

Jahren

sind

Darreichungsformen

Filmtabletten,

unzerkaut

einzunehmen sind, im Allgemeinen nicht geeignet.

Art der Anwendung

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (kein alkoholhaltiges Getränk!) zu

oder nach den Mahlzeiten eingenommen.

Die Tablette kann in gleichen Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der jeweiligen Erkrankung.

Die gesamte Behandlung mit Metronidazol dauert im Allgemeinen 5 bis 7, höchstens 10

Tage, länger nur, falls zwingend erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Anaerobex eingenommen haben, als Sie sollten

Bei massiver Überdosierung wurden Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Störungen der

Bewegungskoordination oder der Orientierung, gesteigerte Reflexe, epileptische Anfälle,

Herzklopfen oder Atemnot beobachtet. Ein Arzt ist unverzüglich zu benachrichtigen.

Hinweis für den Arzt:

Informationen

zur

Behandlung

einer

Überdosierung

finden

Sie

am

Ende

dieser

Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Anaerobex vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Anaerobex abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel über die vorgeschriebene Behandlungsdauer

einnehmen. Sie sollten nicht damit aufhören, weil Sie sich besser fühlen. Wenn Sie zu früh

damit

aufhören,

kann

Infektion

wiederkehren.

Wenn

sich

Ende

vorgeschriebenen Behandlungsdauer nicht besser fühlen oder während der Behandlung

schlechter fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)

Entzündung

Zunge

oder

Mundschleimhaut,

scharfer,

unangenehmer

metallischer Geschmack, belegte Zunge, Mundtrockenheit

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

schwere

akute

systemische

Überempfindlichkeitsreaktionen:

anaphylaktische

Reaktionen, bis hin zum anaphylaktischen Schock

Superinfektionen (verursacht durch resistente Bakterien oder Pilze)

Abflachung der T-Welle im EKG

Oberbauchschmerzen und Bauchkrämpfe

erschwerte, gewollte Blasenentleerung, Blasenentzündung

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Blutbildstörungen,

starke

Verminderung

bestimmter

weißer

Blutkörperchen

(Agranulozytose),

Verminderung

weißen

Blutkörperchen

(Neutropenie),

Verminderung

Blutplättchen

(Thrombozytopenie)

Verminderung

Blutzellreihen (Panzytopenie), aplastische Anämie (Blutarmut)

psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung und Halluzinationen

nichtentzündliche Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) - Anzeichen sind: Ver-

wirrtheit, Fieber, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Lähmung, Lichtempfindlichkeit, Seh-

und Bewegungsstörungen, Genickstarre - und Erkrankung des Kleinhirns (subakutes

zerebellares

Syndrom)

Anzeichen

sind:

Störung

Bewegungen

(Ataxie),

Sprachstörung

(Dysathrie),

Augenzittern

(Nystagmus)

Zittern,

welche

normalerweise nach Absetzen der Behandlung verschwinden.

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Kopfschmerzen

Sehstörungen wie Doppeltsehen und Kurzsichtigkeit, welche in den meisten Fällen nur

vorübergehend sind

abnormale

Leberfunktionstests,

Leberentzündung

Stauung

Gallenflusses,

Gelbsucht und Bauchspeicheldrüsenentzündung, welche nach Absetzen rückläufig ist

schwere

Entzündung

Dickdarms

durch

Antibiotika

hervorgerufen

(pseudomembranöse Colitis)

Hautausschläge, Pustelausschläge, Juckreich, Hautrötung mit Hitzegefühl

Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenksschmerzen (Arthralgie)

dunkle, braun-rote Verfärbung des Urins (bedingt durch ein Stoffwechselprodukt)

Häufigkeit

nicht

bekannt

(Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar)

Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Angioödem, Nesselsucht, Arzneimittelfieber,

Stevens-Johnson-Syndrom (arzneimittel-

allergisch bedingte Hauterkrankung)

Depression

Während hochdosierter und/oder längerdauernder Metronidazol-Behandlung wurde von

peripherer

sensorischer

Neuropathie

vorübergehenden

epileptischen

Anfällen

berichtet. In den meisten Fällen verschwand das Nervenleiden (Neuropathie), nachdem

die Dosis reduziert oder die Behandlung abgesetzt wurde.

Gehirnhautentzündung (aseptische Meningitis)

optische Täuschungen/Entzündung des Sehnervs (Neuritis)

Hauterkrankung (Erythema multiforme)

verlegte Nase

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Anaerobex aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Anaerobex enthält

Der Wirkstoff ist: Metronidazol. 1 Filmtablette enthält 500 mg Metronidazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat,

Maisstärke,

Natriumcarboxymethylstärke,

Hypromellose, Talkum, Magnesiumstearat,

Tablettenüberzug: Macrogol 20000, Hypromellose

Wie Anaerobex aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, oblonge Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Packungsgrößen: 10, 14 und 20 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 16.494

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Symptome

Eine Einzeldosis bis zu 12,5 g Metronidazol resultiert in Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen,

Ataxie, Hyperreflexie, Tachykardie, Atemnot und Desorientiertheit.

Therapie

Es ist kein spezifisches Antidot bekannt. Deshalb soll die Behandlung symptomatisch und

unterstützend erfolgen.

Sowohl Metronidazol als auch die beiden Hauptmetaboliten sind gut dialysierbar.

29-5-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf weitere bestätigte gefälschte Chargen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder L...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Pressemitteilung Nr. 11/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-6-2018

Exviera® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Myfenax 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

Xermelo® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

Exjade Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

AUBAGIO® 14 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

TAGRISSO® 40 mg/-80 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 100 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-6-2018

Sevemed 800 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-6-2018

Seroquel® Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Janumet Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Solera® 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Kisqali Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Glivec Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Luvyna® 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Levetiracetam-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Memantin ratiopharm® Filmtabletten

Rote - Liste

31-5-2018

Cholestagel® 625 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Ibuflam® akut 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-5-2018

Adiclair® Filmtabletten

Rote - Liste

28-5-2018

Moxonidin Heumann Filmtabletten

Rote - Liste

28-5-2018

Sildenafil-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste