Anaerobex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anaerobex - Suppositorien
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anaerobex - Suppositorien
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Metronidazol

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16493
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GI – Anaerobex - Suppositorien               

zugelassen:  22.05.1979  Seite 1 von 5) 

03.12.2009 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Anaerobex - Suppositorien 

Wirkstoff: Metronidazol 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Anaerobex und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Anaerobex beachten? 

3.  Wie ist Anaerobex anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Anaerobex aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST ANAEROBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Anaerobex mit dem Wirkstoff Metronidazol besitzt eine keimabtötende Wirkung auf 

bestimmte Krankheitserreger (so genannte anaerobe Bakterien). 

Bei vorbeugender Anwendung kann es auch eine Übertragung derartiger Keime bei 

Operationen und in der Frauenheilkunde verhindern. 

Anaerobex - Suppositorien werden bei folgenden Erkrankungen angewendet: 

Infektionen, die durch bestimmte Krankheitserreger (anaerobe Bakterien) hervorgerufen 

werden, wie Blutvergiftung, Hirnabszess, Lungenabszess, Vergiftungserscheinungen und 

Fieber im Zusammenhang mit einer Fehlgeburt (septischer Abort), 

Herzinnenhautentzündung, geschwürig-membranöse Zahnfleischentzündung (Plaut-

Vincent-Angina), Abszesse am Blinddarm und in der Bauchhöhle, nach Operationen im 

Bauchraum. 

Zur gezielten Vorbeugung gegen Infektionen mit anaeroben Bakterien in Chirurgie und 

Frauenheilkunde. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANAEROBEX BEACHTEN? 

Anaerobex darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich gegen Metronidazol oder andere Nitroimidalzolderivate oder 

einen der sonstigen Bestandteile von Anaerobex sind; 

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-  wenn Sie an einer Störung der Blutbildung leiden (z.B. verminderte Anzahl weißer 

Blutkörperchen); 

-  wenn Sie bestimmte Krankheiten des Zentralnervensystems haben oder hatten (z.B. 

Krampfanfälle in der Vergangenheit); 

-  wenn Sie während der Behandlung Alkohol konsumieren. 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Anaerobex ist erforderlich, 

-  wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden: In diesem Fall muss die Behandlung mit 

Anaerobex mit Vorsicht erfolgen; falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend 

verringern bzw. die Intervalle zwischen den einzelnen Verabreichungen verlängern. 

-  falls während der Behandlung neurologische Symptome wie Kribbeln, 

Bewegungsstörungen oder Krämpfe, Hautausschläge, schwere und anhaltende 

Durchfälle sowie ausgeprägte Leukopenie (Verminderung der weißen Blutkörperchen) 

auftreten: Beenden Sie die Behandlung sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt 

auf, der über die weitere Behandlung entscheidet. 

Bei längerer Anwendung (mehr als 10 Tage) wird Ihr Arzt Kontrollen des Blutbilds sowie der 

Leber- und Nierenwerte anordnen; diese sind genau einzuhalten. 

Die Behandlung sollte möglichst selten wiederholt werden. Falls der Arzt eine 

Therapiewiederholung für unbedingt erforderlich erachtet, sollte diese frühestens nach 4 bis 

6 Wochen erfolgen. 

Beeinflussung von Laboruntersuchungen: 

Wenn Sie während der Behandlung mit Metronidazol eine Laboruntersuchung von Harn oder 

Blut (Blutfettbestimmung, Leberenzyme) durchführen lassen müssen, sagen Sie bitte im 

Labor, dass Sie mit Metronidazol behandelt werden. 

Folgende Labortestwerte können verändert werden: SGOT, SGPT, LDH, Triglyceride. 

Patienten  unter  Antikoagulantienbehandlung  müssen  kontrolliert  und  eventuell  neu 

eingestellt werden. 

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist unverzüglich dem Arzt zu melden. 

Bei Anwendung von Anaerobex mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden 

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige 

Arzneimittel handelt. 

Medikamente und andere Mittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. 

Gleichzeitige Behandlung mit Metronidazol und 

Disulfiram: Die Wirkung von Disulfiram wird verstärkt, es kann zu psychischen 

Veränderungen und Verwirrtheitszuständen kommen; 

oralen Antikoagulantien (Arzneimitteln, die die Blutgerinnung herabsetzen): Die Wirkung 

dieser Arzneimittel kann verstärkt werden; 

Cimetidin (Arzneimittel, das die Magensäureproduktion vermindert): Die Plasmaspiegel 

von Metronidazol werden erhöht, wodurch dessen Wirkung verstärkt werden kann; 

Phenobarbital oder Phenytoin (Arzneimitteln mit krampfhemmender Wirkung): Die 

Wirkung von Metronidazol kann unter Umständen vermindert werden, eine 

Dosisanpassung durch den Arzt kann erforderlich sein; 

Aztreonam (Antibiotikum gegen bestimmte Bakterien): Die Wirkung von Aztreonam kann 

vermindert werden; 

Doxycyclin (zur Behandlung von Infektionen): Die beiden Arzneimittel können sich 

gegenseitig in ihrer Wirkung gegen anaerobe Bakterien verstärken; 

Einnahme von Alkohol: Es kann zu schwerer Übelkeit, Erbrechen und anderen 

Unverträglichkeitserscheinungen kommen. Bei Alkoholkonsum während einer 

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Metronidazol-Behandlung in der Schwangerschaft kann es zu schweren Auswirkungen 

auf das Baby kommen; 

Zytostatika (Arzneimitteln, die die Zellvermehrung hemmen): Die hemmende Wirkung 

dieser Mittel auf die Blutbildung kann gesteigert werden; 

Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen): Die 

Konzentration von Lithium im Blut kann sich erhöhen. 

Bei Anwendung von Anaerobex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Wegen der Gefahr schwerer Unverträglichkeitsreaktionen dürfen Sie während der 

Behandlung keinen Alkohol zu sich nehmen. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Metronidazol nicht angewendet werden. 

Über die Anwendung während der restlichen Schwangerschaftsmonate entscheidet der 

behandelnde Arzt. 

Da Metronidazol in die Muttermilch übertritt, soll bei behandlungsbedürftigen Infektionen das 

Stillen während und für mindestens 3 Tage nach der Behandlung unterbrochen werden. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

  Achtung:  Dieses  Arzneimittel  kann  die  Reaktionsfähigkeit  und  Verkehrstüchtigkeit 

beeinträchtigen. 

3.  WIE IST ANAEROBEX ANZUWENDEN? 

Wenden Sie Anaerobex - Suppositorien immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte 

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Anaerobex - Suppositorien sind Zäpfchen zum Einführen in den After. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

1.  Therapie:    2 x täglich 1 Zäpfchen. 

2.  Vorbeugung:   Nach der Operation 2 x täglich 1 Zäpfchen im Abstand von 12 

Stunden. In besonderen Fällen kann der Arzt auch 3 Zäpfchen pro Tag verordnen. 

Zusätzlich soll vor der Operation 3 x täglich 1 Anaerobex - Filmtablette durch 1 bis 3 

Tage eingenommen werden. 

Wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, dialysepflichtig oder älter als 70 

Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung verordnen. 

Anaerobex - Suppositorien sollen nicht länger als 10 Tage angewendet werden. 

Wenn Sie eine größere Menge von Anaerobex angewendet haben als Sie sollten 

Bei massiver Überdosierung wurden Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Störungen der 

Bewegungskoordination oder der Orientierung, gesteigerte Reflexe, epileptische Anfälle, 

Herzklopfen oder Atemnot beobachtet. Ein Arzt ist unverzüglich zu benachrichtigen. 

Wenn Sie die Anwendung von Anaerobex vergessen haben 

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen 

haben. 

Wenn Sie die Anwendung von Anaerobex abbrechen 

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf 

die Behandlung mit Anaerobex keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder 

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abgebrochen werden, um eine eventuelle Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der 

Erkrankung zu vermeiden. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Anaerobex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Nebenwirkungen sind nach Körpersystemen und nach der Häufigkeit ihres Auftretens 

geordnet: 

„sehr häufig“: mehr als einer von 10 Patienten 

„häufig“: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten 

„gelegentlich“: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Patienten 

„selten“: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten 

„sehr selten“: weniger als 1 von 10.000 Patienten 

Herz: 

Sehr selten Veränderungen im Elektrokardiogramm (Abflachung der T-Welle). 

Blut und Lymphsystem:  

Gelegentlich vorübergehende Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen. Sehr 

selten Verminderung der Blutplättchen oder Störung der Blutbildung (aplastische Anämie). 

Nervensystem: 

Gelegentlich Störungen des Zentralnervensystems (Schwindel, Störungen der 

Bewegungskoordination, Verwirrtheitszustände, Depression, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, 

Müdigkeit, Schlaflosigkeit) sowie Empfindungsstörungen (z.B. Kribbeln), vor allem der Arme 

und Beine. Selten Wahrnehmungsstörungen. 

Magen-Darm-Trakt: 

Häufig Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall oder Verstopfung. Selten 

Magenbeschwerden und Bauchkrämpfe. Sehr selten schwere, anhaltende Durchfälle sowie 

Entzündung der Bauchspeicheldrüse. 

Nieren und Harnwege:  

Selten Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Harnlassen, Harnblasenentzündung. 

Gelegentlich dunkle, braun-rote Verfärbung des Harns (verursacht durch die Ausscheidung 

eines Stoffwechselproduktes von Metronidazol). 

Leber und Galle:  

Sehr selten kann eine Leberentzündung (Hepatitis) auftreten. 

Sonstige Nebenwirkungen:  

Gelegentlich scharfer, unangenehmer metallischer Geschmack, Mundtrockenheit, belegte 

Zunge, verlegte Nase, Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut, eventuell 

verbunden mit einer Pilzinfektion. Selten Pilzinfektionen im Genitalbereich. Selten 

Sehstörungen. Sehr selten verminderte Cholesterin- und Triglyzeridwerte. 

Überempfindlichkeitsreaktionen: 

Gelegentlich Juckreiz, Hautausschläge, Fieber. Selten allergische Reaktionen (z.B. 

Hautreaktionen) bis hin zum allergischen Schock. 

GI – Anaerobex - Suppositorien               

zugelassen:  22.05.1979  Seite 5 von 5) 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen 

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5.  WIE IST ANAEROBEX AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu 

schützen.  

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht 

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Anaerobex - Suppositorien enthalten 

-  Der Wirkstoffe ist: Metronidazol. 1 Zäpfchen enthält 1000 mg Metronidazol. 

-  Der sonstige Bestandteil ist: Hartfett (Witepsol W35) 

Wie Anaerobex aussieht und Inhalt der Packung 

Weiße bis schwach gelbliche Zäpfchen (Suppositorien). 

Packungsgröße: 20 Stück 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2009. 

Z.Nr.: 16.493 

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Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Hinweise für den Arzt zur Behandlung einer Überdosierung: 

Es ist kein spezifisches Antidot bekannt. Deshalb soll die Behandlung symptomatisch und 

unterstützend erfolgen. Sowohl Metronidazol als auch die beiden Hauptmetaboliten sind gut 

dialysierbar. 

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia