Amykal 250 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-09-2020
Fachinformation
(SPC)
04-09-2020
Wirkstoff:
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pelpharma Handels GmbH
ATC-Code:
D01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antifungals for systemic
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-07-20
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amykal 250 mg – Tabletten
Terbinafin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amykal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amykal beachten?
3.
Wie ist Amykal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amykal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amykal und wofür wird es angewendet?
Amykal ist ein Arzneimittel zur systemischen Behandlung von
Pilzinfektionen (Antimykotikum) der
Haut und der Nägel.
Amykal wird angewendet:
1.
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie
Hautpilzinfektionen (Tinea
corporis), Pilzinfektionen der Haarbälge an den Unterschenkeln (Tinea
cruris) und
Fußpilzinfektionen (Tinea pedis), wenn dies in Abhängigkeit vom Ort,
von der Schwere und
vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet wird.
2.
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der
Finger- und Zehennägel
(Onychomykosen).
Hinweis: Amykal-Tabletten sind bei Infektionen mit Pityriasis
versicolor nicht wirksam.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amykal beachten?
Amykal darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amykal 250 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Terbinafinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten mit je einer Bruchkerbe auf Ober- und
Unterseite, einem Durchmesser
von 11 mm und der Prägung "T" über und "1" unter der Bruchkerbe auf
einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Dermatophyteninfektionen wie
Tinea corporis,
Tinea cruris und
Tinea pedis
Onychomykosen (Nagelmykosen)
wenn eine orale Therapie durch die Lage, Schwere und Ausmaß der
Infektion als geeignet betrachtet
wird.
Hinweis
Oral angewendete Terbinafin Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis versicolor nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien und nationalen Empfehlungen über den
angemessenen Gebrauch und die
Verschreibung von antimykotischen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung
Erwachsene
250 mg einmal täglich, wobei die Behandlungsdauer vom
Anwendungsgebiet und der Schwere der
Infektion abhängig ist.
_Hautinfektionen_
Empfohlene Behandlungsdauer:
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ):
2 bis 6 Wochen
Tinea corporis, Tinea cruris:
2 bis 4 Wochen
Der vollständige Rückgang der Symptome der Infektion kann unter
Umständen erst einige Wochen
nach dem negativen mykologischen Befund eintreten. Es ist darauf zu
achten, dass die Therapie
2/10
ausreichend lange durchgeführt wird. Eine zu kurze Behandlungsdauer
und/oder eine unregelmäßige
Medikamenteneinnahme bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
_Onychomykosen_
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen zwischen 6 und 12 Wochen.
Onychomykosen der Fingernägel:
Bei Onychomykosen der Fingernägel ist in den meisten Fällen eine
Behandlungsdauer von 6
Lesen Sie das vollständige Dokument
