Amykal 1 % Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pelpharma Handels GmbH
ATC-Code:
D01AE15
INN (Internationale Bezeichnung):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7,5 g, Laufzeit: 60 Monate,15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Terbinafin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-17
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Amykal 1% Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amykal 1% Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amykal 1% Creme beachten?
3.
Wie ist Amykal 1% Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amykal 1% Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amykal 1% Creme und wofür wird sie angewendet?
Amykal 1% Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von
Pilzinfektionen der Haut. Es
wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.
Amykal 1% Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab
12 Jahren).
Amykal 1% Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von
folgenden Infektionen der Haut
erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die
besten Ergebnisse zu erhalten):
•
Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)*
•
Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte =
Tinea corporis)*
•
Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)*
•
Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung
Candida verursacht (= Haut-
Candidiasis)*
•
Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis vers
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amykal 1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 10 mg
Benzylalkohol, 40 mg
Cetostearylalkohol, 40 mg Cetylalkohol, 61 mg Polysorbat 60 und 19 mg
Sorbitanmonostearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis fast weiße Creme, leichter Mandelgeruch, mit Wasser
abwaschbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amykal 1% Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab
12 Jahren).
Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, wie z.B.
-
Fußpilz (Tinea pedis)
-
Hautpilzerkrankungen an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea
corporis)
-
Hautpilzerkrankungen an den Unterschenkeln (Tinea cruris)
-
Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung
Candida verursacht
-
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
verursacht durch Terbinafin-empfindliche Pilze (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN)
Abhängig von der Indikation wird Amykal 1% Creme ein- oder zweimal
täglich aufgetragen.
DAUER UND HÄUFIGKEIT DER BEHANDLUNG
-
Tinea pedis, Typ interdigitalis:
1 x täglich, 1 Woche lang
-
Tinea corporis und cruris:
1 x täglich, 1 Woche lang
-
kutane Candidamykose:
1-2 x täglich, 1-2 Wochen lang
-
Pityriasis versicolor:
2 x täglich, 1 Woche lang
Die klinischen Symptome heilen gewöhnlich in einigen Tagen ab.
Unregelmäßige Anwendung
oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung bergen das Risiko eines
Rückfalls.
Bei
Fortbestand
der
Beschwerden
oder
wenn
keine
klinische
Besserung
eintritt,
ist
nach
_spätestens _
_zwei _
_Wochen_
eine
ärztliche
Beratung
mit
Neubeurteilung
des
Therapieansatzes
erforderlich.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Vor der Applikation von Amykal 1% Creme sind die befallenen
Hautstellen gründlich zu
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