Ampi-Dry

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ampi-Dry Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 mg/g
  • Dosierung:
  • 1000 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ampi-Dry Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Β-lactam-Antibiotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V104097
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Ampi-Dry

PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

Ampi-Dry

GEBRAUCHSINFORMATION

AMPI-DRY, Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Prodivet Pharmaceuticals sa/nv

Hagbenden, 39c

B-4731 EYNATTEN

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

AMPI-DRY, Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff : Wasserfreies Ampicillin 3 oder 5 G pro Flasche (als Natrium Salz)

Sonstige Bestandteile : AMPI-DRY enthält keine anderen Bestandteile.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen, die durch Ampicillin empfindliche Keime hervorgerufen werden

und die mit einer Ausbreitung von Antibiotika in wirksamer Konzentration im Infektionsherd

im Rahmen der pharmakokinetischen Eigenschaften vereinbar sind.

5.

GEGENANZEIGEN

Die Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin stellt eine absolute Gegenanzeige dar.

Infektionen hervorgerufen durch Penicillinase bildende Erreger.

Nicht bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Wüstenrennmaus oder anderen

Nagetieren anwenden bei denen eine Penicillin Empfindlichkeit bekannt ist.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Es können allergische Reaktionen auf Grund einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin

auftreten.

In diesem Fall wird in der Regel Adrenalin und Corticosteroide als Gegenmittel verabreicht.

Wie für andere Breitbandantibiotika können Superinfektionen durch resistente Keime

hervorgerufen werden ; folglich muss das Tier unter Beobachtung bleiben um eine eventuelle

Entwicklung einer interkurrenten Infektion aufzudecken.

In diesem Fall soll die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden und die erforderlichen

Maßnahmen ergriffen werden.

Falls sie ernste Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage enthalten

sind, informieren sie bitte ihren Tierarzt.

Bijsluiter – DE versie

Ampi-Dry

7.

ZIELTIERART(EN)

AMPI-DRY wird bei Rindern (Erwachsenen und Kälbern) und Pferden angewendet.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie

möglich bestimmt werden.

Rinder :

Intravenöse Injektion von 25 mg wasserfreiem Ampicillin / kg Körpergewicht ; das entspricht

15 ml Injektionslösung AMPI-DRY pro 100 kg Körpergewicht (2,5 g wasserfreies Ampicillin).

Die Injektionen werden in Abständen von 6 Stunden wiederholt während maximal 5

aufeinanderfolgenden Tagen.

Pferde :

Intravenöse Injektion von 30 mg wasserfreiem Ampicillin / kg Körpergewicht ; das entspricht

18 ml Injektionslösung AMPI-DRY pro 100 kg Körpergewicht (3 g wasserfreies Ampicillin).

Die Injektionen werden in Abständen von 6 Stunden wiederholt während maximal 5

aufeinanderfolgenden Tagen.

Zubereitung der Injektionslösung AMPI-DRY :

Flasche von 3 g : 16 ml Wasser zur Herstellung einer Injektionslösung Eur. Ph. hinzufügen,

vollständig auflösen ; dies ergibt 18 ml Injektionslösung mit einem Gehalt von 166 mg

wasserfreiem Ampicillin pro ml.

Flasche von 5 g : 26,5 ml Wasser zur Herstellung einer Injektionslösung Eur. Ph. hinzufügen,

vollständig auflösen ; dies ergibt 30 ml Injektionslösung mit einem Gehalt von 166 mg

wasserfreiem Ampicillin pro ml.

Art der Anwendung:

AMPI-DRY wird ausschließlich durch langsame intravenöse Injektion verabreicht.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Das Pulver AMPI-DRY ausschließlich mit Wasser zur Herstellung einer

Injektionslösung (steril) auflösen.

Auf eine vollständige Auflösung des Pulvers achten.

Unter keimfreien Bedingungen langsam i.v. injizieren.

Bei verschiedenen pathogenen Organismen entwickeln sich Resistenzen gegenüber

Antibiotika; bevor das Präparat angewendet wird, sollte ein Empfindlichkeitstest gemacht

werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Verabreichung von Bakteriostatika anwenden.

Überdosierung

(Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine klinischen Anzeichen von Toxizität, mit Ausnahme vereinzelter Fälle von

Überempfindlichkeit, die mit Adrenalin und Corticosteroiden behandelt werden.

Bijsluiter – DE versie

Ampi-Dry

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Es gibt keine Gegenanzeigen.

10.

WARTEZEIT

Rinder:

- Essbare Gewebe: 3 Tage

- Milch : 48 Stunden (4 Milchzeiten).

Pferde :

- Essbare Gewebe: 4 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren

Nicht über 25°C lagern.

Verfallzeit nach Bereitung der Injektionslösung : das Produkt muss sofort nach Herstellung

benutzt werden, und die Hergestellte Lösung darf nicht bewahrt werden.

In der Originalverpackung. Vor Licht schützen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für den Anwender :

Die Selbstinjizierung vermeiden. Die Penicilline und die Cephalosporine können eine

Überempfindlichkeit nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen.

Die Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen

und umgekehrt. Die allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich ernsthafte

Ausmaße annehmen. Nicht mit diesem Produkt umgehen wenn sie überempfindlich reagieren oder

wenn ihnen abgeraten wurde mit diesen Präparaten zu arbeiten. Im Fall eines Kontaktes mit den

Augen oder der Haut, sofort mit Wasser spülen.

Im Fall von Hautreaktionen kontaktieren sie ihren Arzt und zeigen sie ihm die Gebrauchsinformation.

Die Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Augen oder Atemnot sind schlimmere Symptome und

erfordern eine dringende medizinische Behandlung.

Für den Arzt :

Dieses Arzneimittel enthält Natrium-Ampicillin.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Bijsluiter – DE versie

Ampi-Dry

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nicht

verwendete Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehende Abfälle müssen gemäß den lokalen

Anforderungen entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

September 2016.

15.

WEITERE ANGABEN

Prodivet pharmaceuticals sa/nv

Hagbenden, 39c

B-4731 EYNATTEN

Tél : 00 32 (0)87 85 20 25

Fax : 00 32 (0)87 86 68 20

info@prodivet.com

BE-V104097

Verschreibungspflichtig

9-11-2018

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

We regret to inform you that Natural Life® Chicken & Potato dry dog food has been confirmed to contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling our Chicken & Potato dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-10-2018

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a strain of Lactobacillus hilgardii and of Lactobacillus buchneri when used as a technological additive intended to improve ensiling at a proposed application rate of 3.0 x 108 colony forming units (CFU)/kg fresh material. The two bacterial species are considered by EFS...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance flonicamid in radishes. Furthermore, in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ISK Biosciences Europe N.V. submitted a request to the competent national authority in the Ne...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Xtava recalls Allure and Allure Pro 2200W ionic ceramic hair dryers

Xtava recalls Allure and Allure Pro 2200W ionic ceramic hair dryers

The hair dryer and power cord can overheat and catch on fire, posing fire, burn and electrical shock hazards.

Health Canada

14-9-2018

Minister van Sport Bruno Bruins aanwezig bij MXGP Assen

Minister van Sport Bruno Bruins aanwezig bij MXGP Assen

Dit weekend staat de Motorcross Grand Prix (MXGP) op het TT circuit van Assen op de agenda. Dit jaar kan een bijzondere editie worden, omdat Jeffrey Herlings de mogelijkheid heeft om de eerste Nederlandse wereldkampioen in de MXGP-categorie te worden.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-9-2018

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

BioLyte Laboratories is voluntarily recalling lot numbers 1138, 1139, 1146, and 1160 of NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel to the retail and consumer level. King Bio Inc., a manufacturer of some of the active ingredients in this product, has been found to have some water contamination issues that potentially could have affected this product. King Bio has issued a recall of these active ingredients in BioLyte’s lot specific product. To date, there have been no reports of illness or...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Emerson Electric Canada Limited recalls RIDGID NXT 6 Gallon and 9 Gallon Wet/Dry Vacuum Cleaners

Emerson Electric Canada Limited recalls RIDGID NXT 6 Gallon and 9 Gallon Wet/Dry Vacuum Cleaners

The on/off switch can be dislodged or pulled out from the vacuum motor cover. Doing so while the vacuum is plugged in could expose the user to energised wiring connectors and pose a potential shock hazard.

Health Canada

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

Recall Re-Announcement: Unitary Products Group of York International Corp. recalls Coleman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

Recall Re-Announcement: Unitary Products Group of York International Corp. recalls Coleman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

The furnaces can overheat causing the heat exchanger to crack, burn-through and in extreme cases cause furnace wrapper burn-through. This can lead to heating and possible burning of the drywall and other combustibles adjacent to the furnace, which poses a risk of significant property damage, personal injury or death.

Health Canada

7-8-2018

Recall Re-Announcement:Unitary Products Group of York International Corp. recallsColeman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

Recall Re-Announcement:Unitary Products Group of York International Corp. recallsColeman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

The furnaces can overheat causing the heat exchanger to crack, burn-through and in extreme cases cause furnace wrapper burn-through. This can lead to heating and possible burning of the drywall and other combustibles adjacent to the furnace, which poses a risk of significant property damage, personal injury or death.

Health Canada

2-8-2018

Minister Bruno Bruins bij start Skûtsjesilen

Minister Bruno Bruins bij start Skûtsjesilen

Minister van Sport Bruno Bruins bezoekt zaterdag 4 augustus de start van het jaarlijkse Sintrale Kommisje Skûtsjesilen (SKS) kampioenschap. Hierbij strijden 14 ‘Skûtsjes’ om de felbegeerde kampioenswimpel en de wisseltrofee: het Sulveren Skûtsje.  In totaal worden de komende twee weken 11 wedstrijden gezeild. De eerste wedstrijd start zaterdag op het Pikmeer bij Grou.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities, Inc. of Hicksville, NY is recalling 1lb and 0.5lb packages of WATAN DRY FRUITS Brand Natural Dried Apricot with Pitt, because it contains undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

16-5-2018

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. of Oakland Park, FL is recalling its 15 ounce packages of The Peruchef brand dry potato because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g/Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Exposure to particulate may result in local site reaction, thromboembolic events and systemic immune response.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

 Slime: a very popular toy putty that is not without risk

Slime: a very popular toy putty that is not without risk

ANSES and the DGCCRF are alerting consumers to the risks associated with making and handling "slime". Slime, a sticky and elastic putty for kneading, is currently very popular with children and adolescents. It is commercially available in ready-to-use form or in kits. It can also be made at home, in order to vary its appearance and texture (by adding colour, glitter, etc.). Tutorials on how to make slime have proliferated on the Internet and offer many recipes, based on ingredients such as paper glue and...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

27-4-2018

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

Today, the Agency is publishing an inventory of alternatives to antibiotics aimed at reducing their use in animal husbandry and based on an original method for evaluating the diverse scientific publications in the field. In its report, ANSES identifies numerous products and substances including compounds, plants, plant extracts and micro-organisms, which are used as alternatives to antibiotics. However, it emphasises the diversity of the data available to assess their safety and efficacy, and their abili...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

20-7-2016

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

On 14 July 2016, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) recommended that the marketing authorisation for the centrally authorised medicinal product Velactis (cabergoline) be suspended temporarily. Velactis is used to reduce milk production in dairy cows at the time of drying off. The recommendation follows reports of serious adverse events after treatment with Velactis.

Danish Medicines Agency

21-6-2016

Use of medicine for cows suspended

Use of medicine for cows suspended

Today, the Danish Medicines Agency has decided to suspend the use of the veterinary medicine Velactis, which is used to reduce milk production (drying-off) in dairy cows.

Danish Medicines Agency

25-4-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 21 March 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 21 March 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Depressive and suicidal thoughts following discontinuation of varenicline (Champix®).

Danish Medicines Agency

8-11-2018

Ampicillin/Sulbactam Kabi

Rote - Liste

9-10-2018

Mammograms: Get the Facts.  http://go.usa.gov/xNGH8  #BCAMpic.twitter.com/dBRwahv5RW

Mammograms: Get the Facts. http://go.usa.gov/xNGH8  #BCAMpic.twitter.com/dBRwahv5RW

Mammograms: Get the Facts. http://go.usa.gov/xNGH8  #BCAM pic.twitter.com/dBRwahv5RW

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

CHAMPIX® 0,5 mg/1 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety