Ampho - Moronal - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
AMPHOTERICIN B
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A07AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
AMPHOTERICIN B
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amphotericin B
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-08-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ampho-Moronal
®
-Tabletten
Wirkstoff: Amphotericin B
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ampho-Moronal-Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ampho-Moronal-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ampho-Moronal-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ampho-Moronal-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Ampho-Moronal-Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
Ampho-Moronal-Tabletten enthalten als wirksamen Bestandteil das gegen
Pilze wirksame
Amphotericin B, welches Hefepilze in ihrem Wachstum hemmt bzw.
abtötet.
Ampho-Moronal-Tabletten werden eingenommen bei
Ampho-Moronal-Tabletten eignen sich zur Behandlung und Vorbeugung von
Infektionen mit
Hefepilzen im Magen-Darm-Bereich, besonders während der Behandlung
mit Arzneimitteln, die das
Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern wie z.B. Breitspektrum
Mittel gegen Bakterien
(Antibiotika), Hormone der Nebennieren, die die Abwehr schwächen
(Corticoide) und Mittel gegen
Krebs (Zytostatika).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ampho-Moronal-Tabletten beachten?
Ampho-Moronal-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Amphotericin B bzw. einem verwandten
Wirkstoff (
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampho-Moronal
®
-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000 I.E.).
Sonstige Bestandteile:
58,6 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
runde, gelbe bis gelbbraune Tablette mit flacher Schmuckkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe intestinaler Hefemykosen, besonders während
der Behandlung mit
Arzneimitteln, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern, z.B.
Breitspektrum-
Antibiotika, Corticoide und Zytostatika.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Prophylaxe:
100 mg (1 Tablette) 2mal täglich nach den Mahlzeiten für 2 Wochen
bzw. solange wie die
Behandlung mit Arzneimitteln, die das Hefewachstum fördern, anhalten.
Bei neutropenischen Patienten mit hohem Infektionsrisiko können Dosen
bis zu 2 g/Tag
verabreicht werden.
Therapie:
100 mg (1 Tablette) 4mal täglich nach den Mahlzeiten für 2 Wochen.
Falls notwendig kann
die Behandlungsdauer verlängert bzw. die Dosierung erhöht werden.
_Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche:_
Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit diesen
Altersgruppen vor.
_Ältere Patienten:_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.
_Dosierung bei eingeschränkter Nieren-/und Leberfunktion:_
Aufgrund
der
minimalen
systemischen
Resorption
keine
besonderen
Dosierungs-
empfehlungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
bzw.
einem
verwandten
Wirkstoff
(Nystatin,
Natamycin) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Auftreten einer Überempfindlichkeit sollen
Ampho-Moronal-Tabletten abgesetzt und eine
geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Gala
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