Ampho - Moronal - Lutschtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-08-2023
Fachinformation
(SPC)
11-09-2023
Wirkstoff:
AMPHOTERICIN B
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A01AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
AMPHOTERICIN B
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amphotericin B
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-08-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL
®
-LUTSCHTABLETTEN
Wirkstoff: Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ampho-Moronal-Lutschtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampho-Moronal-Lutschtabletten
beachten?
3.
Wie sind Ampho-Moronal-Lutschtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ampho-Moronal-Lutschtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMPHO-MORONAL-LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ampho-Moronal-Lutschtabletten enthalten als wirksamen Bestandteil das
gegen Pilze wirksame
Amphotericin B, welches Hefepilze in ihrem Wachstum hemmt bzw.
abtötet.
Ampho-Moronal-Lutschtabletten werden angewendet
Zur örtlichen Behandlung im Mund- und Rachenraum (Soor) bei
Hefebefall.
Nachträglich (sekundär) durch Hefepilze infizierte
Schleimhauterkrankungen (z.B. Entzündungen von
Mundschleimhaut oder Zahnfleisch, Druckgeschwüre durch Prothesen oder
kieferorthopädische
Geräte, verursachte Druckgeschwüre, Hauteinrisse in den Mundwinkeln
(Erosionen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL-LUTSCHTABLETTEN
BEACHTEN?
AMPHO-MORONAL-LUTSCHTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Amphotericin B, bzw. einem verwandten
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampho-Moronal
®
-Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschtablette enthält 10 mg Amphotericin B (entsprechend 10.000
I.E.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,12 mg Sorbitol, 0,000024 mg
Schwefeldioxid, 0,00068 mg
Butylhydroxyanisol pro Lutschtablette sowie Allergene enthaltende
Aromastoffe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, flache, hellgelbe Lutschtablette zur Anwendung in der
Mundhöhle.
Durchmesser: ca. 16 mm
Höhe: ca. 4,0 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Keimreduktion pathogener Hefepilze im Mund- und Rachenraum (Soor).
Durch Hefepilze sekundär infizierte unspezifische
Schleimhauterkrankungen (z.B. Stomatitis,
Gingivitis), sowie durch Prothesen oder kieferorthopädische Geräte
verursachte Dekubitalgeschwüre,
Mundwinkelerosionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
Es wird empfohlen, 4mal täglich eine Lutschtablette zu nehmen.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ampho-Moronal-Lutschtabletten bei
Säuglingen, Kleinkindern,
Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre):_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.
_Dosierung bei eingeschränkter Nieren-/und Leberfunktion:_
Aufgrund der minimalen systemischen Resorption keine besonderen
Dosierungsempfehlungen.
ART DER ANWENDUNG
Die Lutschtabletten sollten nach den Mahlzeiten und vor dem
Schlafengehen möglichst langsam
gelutscht werden, damit der Wirkstoff lange mit der Mundschleimhaut in
Kontakt bleibt.
Zahnprothesen sollen gegebenenfalls herausgenommen werden.
Sorgfältige Mundhygiene während
der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den
Heilungsprozess.
Dauer der Anwendung
1 bis 2 Wochen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen verwandten Wirkstoff
(Nystatin, Natamycin), oder
einen de
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