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Amoxilan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxilan 250 mg/5 ml - Trockensaft
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g Pulver für 60 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate,60 g Pulver für 120 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxilan 250 mg/5 ml - Trockensaft
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Penicillins with extended
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20613
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-09-1994
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

06.02.2013

FI GI KE

Übertragung auf G.L. Pharma

GmbH, 8502 Lannach

Lagerung

17.05.2013

FI GI KE

kein Lichtschutz erforderlich

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Amoxilan 250 mg/5 ml-Trockensaft

Wirkstoff: Amoxicillin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Amoxilan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxilan beachten?

Wie ist Amoxilan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amoxilan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Amoxilan und wofür wird es angewendet?

Amoxilan gehört zur Gruppe der Breitbandantibiotika und enthält als Wirkstoff Amoxicillin, das

eine rasche, keimabtötende Wirkung auf viele verschiedene Erreger besitzt.

Amoxilan

wird

angewendet

Behandlung

Infektionen,

durch

Amoxicillin-

bzw.

Ampicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, wie

Infektionen

oberen

Atemwege,

einschließlich

Infektionen

Hals-,

Nasen-,

Ohrenbereiches

Mittelohrentzündung,

Entzündung

Nasennebenhöhlen,

Rachenraumes, des Kehlkopfs und der Mandeln verursacht durch bestimmte Bakterien

(nachgewiesene beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A);

Infektionen

unteren

Atemwege:

eitrige

Schübe

chronischen

Bronchitis,

Lungenentzündung;

Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege: unkomplizierte Blasenentzündung,

Nierenbeckenentzündung;

Infektionen der Geschlechtsorgane;

Infektionen des Magen-Darm-Trakts: bestimmte Infektionserkrankungen (Helicobacter pylori-

Infektionen, in Kombination mit anderen Arzneimitteln; Typhus), Darmentzündung. Es kann

sein, dass Ihr Arzt Ihnen in bestimmten Fällen auch ein zweites Antibiotikum verordnet.

Infektionen

Haut

Weichteile:

Haarbalgentzündung,

Zellgewebsentzündung,

Wundinfektionen;

schwere Infektionen wie Blutvergiftung, Knochenmarksentzündung, Hirnhautentzündung;

Lyme-Borreliose im Frühstadium (verursacht durch einen Zeckenbiss).

Zur Vorbeugung einer Entzündung der Herzinnenhaut nach zahnärztlichen Eingriffen.

Die antibiotische Behandlung soll den offiziellen Richtlinien (wie z.B. nationalen Empfehlungen)

zur Wahl des passenden Antibiotikums folgen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxilan beachten?

Amoxilan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, gegen Penicilline oder Cephalosporine im Allgemeinen

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine virale Infektion haben, am so genannten Pfeifferschen Drüsenfieber oder an

lymphatischer Leukämie erkrankt sind, da dann verstärkt Nebenwirkungen (Reaktionen der

Haut) auftreten können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxilan einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxilan ist erforderlich,

wenn bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion gegen ein Antibiotikum aufgetreten

ist. Es ist möglich, dass Sie auch gegen Amoxilan allergisch sind. Teilen Sie Ihrem Arzt

deshalb unbedingt mit, wenn bei Ihnen eine solche Reaktion schon einmal beobachtet

worden ist.

wenn Sie an anderen Allergien, Heuschnupfen oder Asthma leiden.

wenn während der Behandlung starker Durchfall auftritt. Bitte nehmen Sie Amoxilan nicht

mehr ein und sprechen Sie umgehend mit einem Arzt.

wenn Sie an starken Magen-Darm-Störungen mit Durchfall und Erbrechen leiden. Es besteht

die Gefahr, dass Amoxilan nicht richtig in den Körper aufgenommen werden kann und

deshalb nicht wirkt.

wenn

eine

eingeschränkte

Nierenfunktion

haben,

dann

Ausscheidung

Amoxilan verzögert ist. Ihr Arzt wird die Dosis dementsprechend anpassen.

wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht

sein.

wenn Sie einen Blasenkatheter tragen: Trinken Sie in diesem Fall reichlich Flüssigkeit um

einer Kristallbildung im Urin vorzubeugen.

Bitte

melden

erste

Anzeichen

Nebenwirkungen,

insbesondere

schwere

Durchfälle,

Überempfindlichkeitsreaktionen

Hautausschläge,

Pulsjagen,

Atemnot

oder

eine

Verschlechterung des Allgemeinzustandes (z.B. verstärkte Halsschmerzen) unverzüglich Ihrem

Arzt.

Bei Nichtansprechen der Behandlung bzw. Langzeitbehandlung kann es zur Überwucherung

nicht-empfindlicher Keime kommen.

Bei längerer Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßige Kontrolluntersuchungen anordnen. Halten Sie

diese Kontrollen bitte unbedingt ein. Er wird außerdem regelmäßig Ihre Leber- und Nierenfunktion

sowie Ihr Blutbild kontrollieren.

Auch wenn eine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt oder Sie gar keine Beschwerden mehr

haben, darf die Behandlung keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen

werden. Es könnte sonst zu einer Verschlechterung oder zum Wiederauftreten Ihrer Erkrankung

kommen.

Kinder und Jugendliche

Amoxilan ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Einnahme von Amoxilan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Einnahme von Amoxilan wird nicht empfohlen zusammen mit

Arzneimitteln,

Wirkstoff

Allopurinol

(zur

Behandlung

Gicht)

enthalten.

Auftreten von allergischen Reaktionen kann dadurch begünstigt werden.

Arzneimitteln, die den Wirkstoff Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen) enthalten.

Es ist möglich, dass Amoxilan die Aufnahme von Digoxin in den Körper erhöht und deshalb

eine Anpassung der Digoxin-Dosis nötig ist.

Arzneimitteln, die den Wirkstoff Disulfiram (zur Behandlung der Alkoholkrankheit) enthalten.

so genannten Antikoagulantien (Blutgerinnungshemmer zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).

Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Arzneimitteln, die den Wirkstoff Probenecid (zur Behandlung von Gicht) enthalten, da dieser

die Ausscheidung von Amoxilan beeinflusst.

anderen

Antibiotika

genannten

Tetracyclinen,

Makroliden,

Sulfonamiden

Chloramphenicol, da es zur gegenseitigen Aufhebung der Wirkung kommen kann.

Arzneimitteln,

Wirkstoff

Methotrexat

(zur

Behandlung

Erkrankungen

Immunsystems

Rheuma,

Arthritis,

Schuppenflechte

bzw.

Krebsbehandlung)

enthalten, da Amoxilan die Ausscheidung von Methotrexat beeinflussen kann.

Arzneimitteln

Behandlung

Schmerzen

Entzündungen,

Wirkstoffe

Acetylsalicylsäure,

Indometacin

oder

Phenylbutazon

enthalten.

Ausscheidung

Amoxilan wird durch diese Arzneistoffe verzögert.

Alkohol. Der Konsum von Alkohol soll während und einige Tage nach der Behandlung

vermieden werden, da sonst Beschwerden wie Hautrötung, Kopfschmerzen, Kältegefühl in

den Extremitäten, Übelkeit und Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten können.

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Amoxilan mit der „Pille“ kann es vorübergehend zu

einem Absinken der Östrogen- und Progesteron-Spiegel im Blut kommen. Dadurch ist die

optimale Wirkung der Pille nicht mehr gewährleistet. Benutzen Sie daher andere geeignete Mittel

zur Vermeidung einer Schwangerschaft, wenn Sie Amoxilan einnehmen.

Weitere Arten von Wechselwirkungen können auftreten bei

der gleichzeitigen Einnahme von so genannten Diuretika (harntreibenden Arzneimitteln).

Durch die gesteigerte Harnausscheidung wird auch Amoxilan schneller ausgeschieden.

Durchfall.

Dadurch

kann

Aufnahme

Wirksamkeit

anderer

Arzneimittel

beeinträchtigt werden.

Zuckerbestimmungen im Harn. Bei bestimmten chemischen Messmethoden kann es zu

falschen Werten kommen.

Zuckerbestimmungen im Blut. Bei hohen Dosierungen von Amoxilan kann es sein, dass zu

niedrige Blutzuckerwerte angezeigt werden.

bestimmten Testverfahren (Coombs-Test, Proteinbestimmung, Nachweis von Urobilinogen),

da diese von Amoxilan verfälscht werden können.

Einnahme von Amoxilan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel und alkoholfreie Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Amoxilan.

Der Konsum von Alkohol soll während und einige Tage nach der Behandlung vermieden werden,

da sonst Beschwerden wie Hautrötung, Kopfschmerzen, Kältegefühl in den Extremitäten, Übelkeit

und Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben schwanger zu

sein oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Amoxilan

einnehmen dürfen.

Stillzeit

Wirkstoff

Amoxicillin

Muttermilch

übertreten

kann,

sollte

für

Dauer

Behandlung nicht gestillt oder die Milch abgepumpt und verworfen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisher wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen beobachtet. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel,

Krämpfen

oder

Benommenheit

kann

jedoch

Fähigkeit

aktiven

Teilnahme

Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Amoxilan enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Amoxilan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Messlöffel

Suspension)

enthält

Zucker

(Saccharose)

entsprechend

0,17

Broteinheiten

(BE).

Wenn

eine

Diabetes-Diät

einhalten

müssen,

sollten

dies

berücksichtigen.

3.

Wie ist Amoxilan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dosierung

Amoxilan

hängt

Körpergewicht,

Alter

Nierenfunktion

Patienten, von Schweregrad und Ort der Infektion und von der Art des Erregers. Ihr Arzt wird die

Dosis dementsprechend anpassen.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 40 kg Körpergewicht

Die übliche Dosierung beträgt 1,5 bis 3 g Amoxicillin täglich und wird auf mehrere Dosen (3

bis 4 Einzelgaben) verteilt.

Falls erforderlich, kann der Arzt die Dosierung auf bis zu 6 g Amoxicillin täglich steigern.

plötzlichen

Verschlechterung

einer

chronischen

Bronchitis

beträgt

übliche

Dosierung 2-mal täglich 1 g Amoxicillin.

Bei Mandelentzündungen beträgt die übliche Dosierung 2-mal täglich 1 g Amoxicillin.

Bei einer Lungenentzündung beträgt die übliche Dosierung 3-mal täglich (d.h. alle 8 Stunden)

1 g Amoxicillin.

Zur Vorbeugung einer Entzündung der Herzinnenhaut nach zahnärztlichen Eingriffen erhalten

Patienten 2 bis 3 g Amoxicillin 1 Stunde vor dem Eingriff.

Kinder unter 40 kg Körpergewicht

Die übliche Dosierung beträgt 40 bis 90 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht täglich in 2 bis 3

Einzelgaben (maximal 3 g pro Tag), abhängig von Art und Schweregrad der Erkrankung

sowie der Erreger-Empfindlichkeit.

Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg sollten die übliche Dosierung für Erwachsene

erhalten.

Spezielle Dosierungsempfehlungen

Mandelentzündung

beträgt

übliche

Dosierung

Amoxicillin

Körpergewicht pro Tag in 2 Einzelgaben.

Zur Behandlung der Lyme-Borreliose im Frühstadium beträgt die übliche Dosierung 50

mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht pro Tag in 3 Einzelgaben für eine Dauer von 14

bis 21 Tagen.

Zur Vorbeugung einer Entzündung der Herzinnenhaut nach zahnärztlichen Eingriffen

empfiehlt sich eine Dosis von 50 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht 1 Stunde vor

dem Eingriff.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn die Funktion Ihrer Nieren eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt die Dosierung abhängig vom

Schweregrad Ihrer Erkrankung anpassen.

Art der Anwendung

Das Pulver dient zur Zubereitung einer Suspension.

Die Zubereitung des Saftes erfolgt durch den Apotheker oder Arzt.

Hinweis für den Apotheker oder Arzt:

Informationen zur Zubereitung der Suspension finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Suspension

kann

vor,

während

oder

nach

Mahlzeiten

eingenommen

werden.

Magenempfindliche Patienten sollten die Suspension nach dem Essen einnehmen.

Die Flasche vor jeder Entnahme gut schütteln.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung sollte generell noch 2 bis 3 Tage nach Abklingen Ihrer Beschwerden fortgesetzt

werden. Halten Sie sich bitte genau an die Anweisungen Ihres Arztes und brechen Sie die

Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn Sie sich wieder besser fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxilan eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, suchen Sie bitte

einen

Arzt

oder

Krankenhaus

auf.

Zeigen

dort

Arzneimittelpackung

her.

wahrscheinlichsten

Zeichen

einer

Überdosis

sind

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall

Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxilan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie das

bemerken. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt schon beinahe erreicht ist, lassen Sie die

vorherige Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxilan abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Amoxilan noch einige Tage einnehmen, nachdem Ihre Erkrankung

abgeklungen ist. Brechen Sie daher die Behandlung niemals von sich aus ab.

Wenn Sie das Gefühl haben, Amoxilan wirkt zu stark oder zu schwach, sprechen Sie bitte mit

Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

Die Flasche ist mit einem kindersicheren Verschluss ausgestattet. Zum

Öffnen

muss

Verschluss

unter

kräftigem

Druck

nach

unten

aufgeschraubt werden. Nach Gebrauch Kappe fest verschrauben.

Magenbeschwerden,

Übelkeit,

Appetitlosigkeit,

Erbrechen,

Blähungen,

weicher

Stuhl,

Durchfall,

Ausschläge

Schleimhäuten

(insbesondere

Mundbereich),

Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen.

Diese Beschwerden sind meist leicht und klingen häufig noch während der Behandlung oder

sehr bald danach ab. Das Auftreten dieser Nebenwirkungen kann im Allgemeinen verhindert

werden, wenn Amoxilan zu den Mahlzeiten eingenommen wird.

Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Das sofortige Auftreten von Nesselsucht nach der Einnahme deutet auf eine allergische

Reaktion auf den Wirkstoff Amoxicillin hin. Die Behandlung muss sofort abgesetzt und ein

Arzt aufgesucht werden.

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)

Die langfristige und wiederholte Verwendung des Arzneimittels kann zu erneuten Infektionen

und einer Besiedelung mit resistenten Keimen oder Hefepilzen führen.

Mäßiger und vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) bzw. eine bestimmte Form

des Mangels an roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie).

Schwellung

Kehlkopfes

(Larynxödem),

diverse

Immunreaktionen

(Serumkrankheit,

allergische Vaskulitis, Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock).

Unwillkürliche

Bewegungen

(Hyperkinesien),

Schwindel,

Krämpfe.

Krämpfe

können

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Epilepsie oder Meningitis auftreten oder bei

Patienten, die hohe Dosierungen erhalten.

Oberflächliche

Verfärbung

Zähne.

Gewöhnlich

kann

diese

Verfärbung

durch

Zähneputzen entfernt werden.

Leberentzündung, Gelbsucht.

Bestimmte schwere allergische Reaktion (Angioödem). Wenn diese Reaktion auftritt, muss

die Behandlung sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Nierenentzündung, Ausscheiden von Harnkristallen.

Arzneimittelfieber.

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Mangel

weißen

roten

Blutkörperchen

(Leukopenie,

Granulozytose,

Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie, Agranulozytose), Schädigung des Knochenmarks

(Myelosuppression), veränderte Blutgerinnung.

Diese Veränderungen sind nach Beendigung der Behandlung reversibel.

Schwarze Haarzunge.

Schwerer

anhaltender

Durchfall

(pseudomembranöse

Colitis):

Falls

dieser

auftritt,

informieren

bitte

einen

Arzt

(siehe

Abschnitt

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwere Hautreaktionen können sein: Veränderung der Hautfarbe, Beulen unter der Haut,

Bläschenbildung,

Pusteln,

Abschälen

Haut,

Rötung,

Schmerzen,

Juckreiz,

Schuppenbildung.

Damit

Verbindung

stehen

können

Fieber,

Kopfschmerzen

Körperschmerzen. Wenn diese Reaktionen auftreten, muss die Behandlung sofort abgesetzt

und ein Arzt aufgesucht werden.

Grippeähnliche

Beschwerden

Hautausschlag,

Fieber,

geschwollenen

Drüsen

anomalen

Blutwerten

(einschließlich

erhöhter

Anzahl

bestimmter

weißer

Blutzellen

(Eosinophilie) und erhöhter Leberenzyme (DRESS, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und

systemischen Symptomen)).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen

melden,

können

dazu

beitragen,

dass

mehr

Informationen

über

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Amoxilan aufzubewahren?

Pulver und fertige Suspension: Nicht über 25°C lagern.

Fertige Suspension: innerhalb von 10 Tagen verbrauchen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Etikett

Umkarton

angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amoxilan enthält

Der Wirkstoff ist: Amoxicillin. 5 ml Suspension (= 1 Messlöffel fertiger Saft) enthalten 287 mg

Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 250 mg Amoxicillin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Natriumcitrat,

Polysorbat 80, hochdisperses

Siliciumdioxid, Zitronensäure-Monohydrat, Bananenaroma, Orangenaroma, Zitronenaroma.

Wie Amoxilan aussieht und Inhalt der Packung

Amoxilan 250 mg/5 ml-Trockensaft ist ein weißes bis gelblich-weißes Pulver zur Herstellung einer

Suspension zum Einnehmen.

Packungsgrößen:

30 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension

60 g Pulver zur Herstellung von 120 ml Suspension

Der Packung liegt ein Messlöffel bei, der eine Verabreichung von 1,25 ml (= ¼ Messlöffel)

entsprechend 62,5 mg Amoxicillin, 2,5 ml (= ½ Messlöffel) entsprechend 125 mg Amoxicillin, und

5 ml (= 1 Messlöffel) entsprechend 250 mg Amoxicillin gestattet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-20613

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Symptome einer Überdosierung

Amoxicillin

verursacht

Allgemeinen

keine

akuten

toxischen

Symptome,

selbst

wenn

versehentlich in hohen Dosen aufgenommen wird. Eine Überdosierung kann zu Symptomen wie

Magen-Darm-Störungen sowie Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts führen. Bei

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kann eine massive Überdosis zu Anzeichen

renaler Toxizität führen; möglicherweise kann es zu Kristallurie kommen.

Behandlung einer Überdosierung

Es gibt kein spezielles Antidot gegen Amoxicillin.

Behandlung

umfasst

erster

Linie

Gabe

Aktivkohle

(eine

Magenspülung

normalerweise nicht erforderlich) oder symptomatische Maßnahmen. Besonderes Augenmerk ist

auf den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt des Patienten zu legen.

Amoxicillin kann mittels Hämodialyse eliminiert werden.

Anwendungshinweise

Zubereitung

Jede Flasche soll erst unmittelbar vor Gebrauch frisch zubereitet werden. Die Flasche bis zur

Markierung

(ringförmige

Einkerbung

oberen

Drittel

Glasflasche)

frischem

Leitungswasser

auffüllen

kräftig

schütteln.

Anschließend

nochmals

Markierung

auffüllen und kräftig schütteln.

Die zugegebene Wassermenge beträgt 41 ml für 60 ml fertige Suspension bzw. 82 ml für 120 ml

fertige Suspension.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

16-2-2018

Cefdinir vs. Amoxicillin

Cefdinir vs. Amoxicillin

Title: Cefdinir vs. AmoxicillinCategory: MedicationsCreated: 2/16/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/16/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-2-2018

Cephalexin vs. Amoxicillin

Cephalexin vs. Amoxicillin

Title: Cephalexin vs. AmoxicillinCategory: MedicationsCreated: 2/16/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/16/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

14-2-2018

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Northstar RxLLC]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Northstar RxLLC]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMOXICILLIN Capsule [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

AMOXICILLIN Capsule [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 70 ml, 19.70, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57046003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum11.05.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.05.2005ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.05.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse70 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57046005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum11.05.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.05.2005ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.05.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 312,5, Pulver zur Zubereitung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55203012 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 312,5, Pulver zur Zubereitung einer SuspensionRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum05.01.2006WHOWHO-DDDGültig bis04.01.2021Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA &n...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 625, Filmtabletten, 10 Tablette(n), 19.95, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55185014 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 625, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum05.01.2006WHOWHO-DDDGültig bis04.01.2021Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 625, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 39.70, -0.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55185016 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 625, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum05.01.2006WHOWHO-DDDGültig bis04.01.2021Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

23-1-2018

AMOXICILLIN Capsule [Rising Health, LLC]

AMOXICILLIN Capsule [Rising Health, LLC]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

AMOXICILLIN Capsule [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN Capsule [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

3-1-2018

CLAVAMOX DROPS (Amoxicillin And Clavulanate Potassium) Suspension [Zoetis Inc.]

CLAVAMOX DROPS (Amoxicillin And Clavulanate Potassium) Suspension [Zoetis Inc.]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

27-12-2017

AMOXICILLIN Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

AMOXI-MAST (Amoxicillin) Suspension [Merck Sharp Dohme Corp.]

AMOXI-MAST (Amoxicillin) Suspension [Merck Sharp Dohme Corp.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

13-12-2017

AMOXICILLIN Capsule [REMEDYREPACK INC.]

AMOXICILLIN Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Dec 13, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Powder, For Suspension [Proficient Rx LP]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Powder, For Suspension [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

27-11-2017

Keflex vs. Amoxicillin

Keflex vs. Amoxicillin

Keflex (cephalexin) and amoxicillin are both antibiotics prescribed to treat bacterial infections.

US - RxList

27-11-2017

Omicef vs. Amoxicillin

Omicef vs. Amoxicillin

Omnicef (cefdinir) and amoxicillin are antibiotics used to treat many different types of infections caused by bacteria. These drugs belong to different drug classes. Omnicef is a cephalosporin antibiotic and amoxicillin is a penicillin-type antibiotic.

US - RxList

27-11-2017

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

AMOXICILLIN Capsule [Denton Pharma, Inc.]

AMOXICILLIN Capsule [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

Amoxicillin vs. Levaquin (Strength and Effectiveness)

Amoxicillin vs. Levaquin (Strength and Effectiveness)

Title: Amoxicillin vs. Levaquin (Strength and Effectiveness)Category: MedicationsCreated: 10/30/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 10/30/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

30-10-2017

AMOXICILLIN Capsule [A-S Medication Solutions]

AMOXICILLIN Capsule [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

AMOXICILLIN Tablet, Coated [A-S Medication Solutions]

AMOXICILLIN Tablet, Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

Amoxicillin Heumann

Rote - Liste

3-10-2017

AMOXICILLIN Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 3, 2017 EST

US - DailyMed

3-10-2017

AMOXICILLIN Tablet, Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN Tablet, Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 3, 2017 EST

US - DailyMed

28-9-2017

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Suspension [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM Suspension [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Sep 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-9-2017

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [A-S Medication Solutions]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Sep 27, 2017 EST

US - DailyMed

24-8-2017

AMOXICILLIN Capsule [Central Texas Community Health Centers]

AMOXICILLIN Capsule [Central Texas Community Health Centers]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

AMOXICILLIN Capsule [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

AMOXICILLIN Capsule [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Proficient Rx LP]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Proficient Rx LP]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

15-8-2017

AMOXICILLIN Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

AMOXICILLIN Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 15, 2017 EST

US - DailyMed

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