Amoxiclavulan 1A Pharma 1 g (875 mg/125 mg) - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-04-2023
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
J01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Combinations of penicilli
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-07-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAVULAN 1A PHARMA 1 G (875 MG/125 MG) – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxiclavulan 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Amoxiclavulan 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxiclavulan 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICLAVULAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxiclavulan 1A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch das
Abtöten von Bakterien, die
Infektionen
verursachen.
Es
enthält
zwei
verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin
und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt
werden
und
die
manchmal
unwirksam
(inaktiv)
werden
können.
Der
zweite
Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert diese Inaktivierung.
Amoxiclavulan 1A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclavulan 1A Pharma 1 g (875 mg/125 mg) - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1000 mg Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Das Verhältnis beträgt 7:1.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, ca. 22,5
mm lang, 10,5 mm breit,
mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxiclavulan 1A Pharma ist für die Behandlung folgender Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
▪
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
▪
akute Otitis media
▪
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
▪
ambulant erworbene Pneumonie
▪
Zystitis
▪
Pyelonephritis
▪
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Cellulitis,
Tierbisse,
schwere
dentale
Abszesse mit sich ausbreitender Cellulitis.
▪
Knochen- und Gelenksinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, außer die Dosen
werden in Form der einzelnen Wirkstoffe angeführt.
Die Dosis von Amoxiclavulan 1A Pharma, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
▪
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
▪
den Schweregrad und Ort der Infektion
2
▪
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt
Der Gebrauch von altern
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