Amoxiclav Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxiclav Teva Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 250 mg;62,5 mg
  • Dosierung:
  • 250 mg;62,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxiclav Teva Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 250 mg;62,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kombinationen von penicillinen, inklusive bètalactamaseremmers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE212493
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

AmoxiclavTeva 250 mg bsd-afslV38-jan18.doc

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

AMOXICLAV TEVA 250 mg/62,5 mg

PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN

Amoxicillin/Clavulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Baby oder Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Amoxiclav Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten

Sie vor der Anwendung von Amoxiclav Teva beachten?

Wie ist Amoxiclav Teva anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amoxiclav Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Amoxiclav Teva und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen

verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört

zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam

(inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.

Amoxiclav Teva wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen

angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemweginfektionen

Harnweginfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen.

2.

Was sollten

Sie vor der Anwendung von Amoxiclav Teva beachten?

Amoxiclav Teva darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden,

wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin oder Clavulansäure oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen Penicilline.

AmoxiclavTeva 250 mg bsd-afslV38-jan18.doc

wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere allergische Reaktion gegen irgendein anderes

Antibiotikum hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht

oder Hals gehandelt haben.

wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber

oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatte.

Wenden Sie Amoxiclav Teva nicht bei Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind

zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxiclav Teva mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Amoxiclav Teva verabreichen:

wenn Ihr Kind Pfeiffersches Drüsenfieber hat

wenn Ihr Kind wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird

wenn Ihr Kind nur unregelmäßig Wasser lässt.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxiclav Teva mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich

nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes

verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine andere Stärke von Amoxiclav

Teva oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zustände, auf die Sie achten müssen

Amoxiclav Teva kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen

führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein.

Während Ihr Kind Amoxiclav Teva einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das

Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in

Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen

oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (für Glucose) vorgenommen

werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Ihr Kind Amoxiclav

Teva einnimmt. Dies ist notwendig, weil Amoxiclav Teva die Ergebnisse dieser Untersuchungen

beeinflussen kann.

Anwendung von Amoxiclav Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxiclav Teva einnimmt, ist die

Wahrscheinlichkeit größer, dass es eine allergische Hautreaktion haben wird.

Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die

Dosis von Amoxiclav Teva anzupassen.

Wenn Ihr Kind ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit

Amoxiclav Teva einnimmt, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

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Amoxiclav Teva kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von

Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Ihr Kind schwanger ist oder stillt, oder wenn Sie vermuten dass Ihr Kind schwanger ist, fragen Sie

vor der Verabreichung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Amoxiclav Teva enthält Aspartam

Amoxiclav Teva enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Ihr

Kind eine angeborene Phenylketonurie hat.

3. Wie ist Amoxiclav Teva anzuwenden?

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder darüber

Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von

40 kg und darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes in Kilogramm berechnet.

Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen geben, wie viel Amoxiclav Teva Sie Ihrem Kind verabreichen

sollen.

Bitte benutzen Sie den beigefügten Meßlöffel um Ihrem Kind die richtige Dosis zu verabreichen.

Übliche Dosis – 20 mg/5 mg bis 60 mg/15 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf

drei Gaben anzuwenden.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann die Dosis möglicherweise reduziert werden. Eine andere

Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.

Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, kann es sein, dass häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen

werden, um die Funktion der Leber zu überwachen.

Art der Anwendung

Zur Vorbereitung der gebrauchsfertigen Suspension: Flasche öffnen, Membran vorsichtig entfernen

und vollständig entsorgen. Flasche bis knapp unter der Markierung des Flaschenetiketts mit

Leitungswasser auffüllen und sofort gut schütteln. Danach genau bis zur Markierung des

Flaschenetiketts auffüllen und erneut kräftig schütteln.

Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln.

Anwendung zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit.

Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4

Stunden an. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde anwenden.

Wenden Sie Amoxiclav Teva nicht länger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie noch einmal

Ihren Arzt auf, wenn Ihr Kind sich noch nicht besser fühlt.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxiclav Teva angewendet haben, als Sie sollten

AmoxiclavTeva 250 mg bsd-afslV38-jan18.doc

Wenn Ihr Kind zu viel Amoxiclav Teva angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt,

Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie zu viel Amoxiclav Teva bei Ihrem Kind angewendet haben, kann es zu Magenproblemen

(Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie

möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxiclav Teva vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie

daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, sondern sollten

anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nächsten Dosis warten. Verabreichen Sie nicht

die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Amoxiclav Teva abbricht

Wenden Sie Amoxiclav Teva so lange bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch

wenn es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten

Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu den

folgenden Nebenwirkungen kommen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen:

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag.

Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der

Haut äußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann.

Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder

Leistengegend.

Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem), die Atemprobleme verursachen

Kollaps.

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihrem Kind auftritt.

Wenden Sie Amoxiclav Teva nicht mehr an.

Entzündung des Dickdarms

Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht,

Magenschmerzen und/oder Fieber.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind

auftreten.

Sehr häufig (kann bei mehr als 1 Behandelter von 10 auftreten)

Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufig (kann bei maximaler als 1 von 10 Behandelter auftreten)

AmoxiclavTeva 250 mg bsd-afslV38-jan18.doc

Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten).

Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen.

→ Nehmen Sie Amoxiclav Teva vor einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind.

Erbrechen.

Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich (kann bei maximaler als 1 von 100 Behandelter auftreten)

Hautausschlag, Juckreiz.

Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln).

Magenverstimmung.

Schwindel.

Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine

Leberschädigung.

Selten (kann bei maximaler als 1 von 1000 Behandelter auftreten)

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler

Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum – Erythema

multiforme).

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen.

Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische Reaktionen (siehe oben)

Entzündung des Dickdarms (siehe oben)

Entzündung der schützenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)

Schwerwiegende Hautreaktionen:

-

Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase,

Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere

Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht

(toxische epidermale Nekrolyse)

-

Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)

-

Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).

-

Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Drüsen und anomalen

Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel

der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der

Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihrem

Kind auftritt.

Entzündung der Leber (Hepatitis).

Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz)

im Blut, was eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen

kann.

Entzündung von Nierenkanälchen.

Verzögerung der Blutgerinnung.

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Überaktivität.

Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxiclav Teva einnehmen oder Nierenprobleme

haben).

schwarze, behaart aussehende Zunge.

Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:

Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen

Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Kristalle im Urin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Amoxiclav Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Flasche Etikett nach "EXP"

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen

Monats.

Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht über 25°C lagern.

Nach Bereitung soll die Suspension im Kühlschrank (bei 2-8 °C) gelagert und innerhalb von 7 Tagen

gebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amoxiclav Teva enthält

Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure.

Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension 50 mg Amoxicillin (als Amoxicillin Trihydrat) und 12,5 mg

Clavulansäure (als Kal clavulanas).

Nach Zubereitung enthält 5 ml Suspension 250 mg Amoxicillin (als Amoxicillin Trihydrat) und 62,5 mg

Clavulansäure (als Kal clavulanas).

Die sonstigen Bestandteile sind:

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Zitronensäure, Natriumcitrat, Aspartam, Talkum, Guar-Gummi, Siliziumdioxid, Aromastoffe Zitrone,

Pfirsich-Aprikose, Orange.

Wie Amoxiclav Teva aussieht und Inhalt der Packung

Amoxiclav Teva ist ein gebrochen weißes Pulver, das, gemischt mit Wasser, ändert in eine gebrochen

weiße Suspension.

Amoxiclav Teva ist erhältlich in Verpackungen von 1 und 2 Flaschen von 7,5 g Pulver, 1 und 2 Flaschen

von 9,38 g Pulver, 1 Flasche von 10 g Pulver, 1 Flasche von 12,5 g Pulver und 1 Flasche von 15 g

Pulver.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer :

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, Belgien.

Hersteller:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland.

Zulassungsnummer

BE212493

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AmoxiPLUS "ratiopharm" forte 312,5 mg/5 ml-Trockensaft

Amoxiclav Teva 250 mg/62,5 mg poeder voor orale suspensie / poudre pour suspension

buvable / Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Amoxicillin-ratiopharm comp. 250 TS

Amoxin comp 50 mg/ml, jauhe oraalisuspensiota varten

Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 250 mg e 62,5 mg/5 ml, suspensao oral

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2017.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen

unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der

häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent

gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich

sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige

Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

AmoxiclavTeva 250 mg bsd-afslV38-jan18.doc

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige

Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter

Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für

die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren

Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.

Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie

sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde.

Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese eine ähnliche Infektion hatten.

Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt

angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen

Entsorgung in eine Apotheke bringen.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Lamotrigin-Teva® Tabletten

Rote - Liste

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety