Amoxicilline Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxicilline Sandoz Hartkapsel 500 mg
  • Dosierung:
  • 500 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxicilline Sandoz Hartkapsel 500 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Penicilline mit erweitertem Spektrum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE221401
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

1 / 8

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Amoxicilline Sandoz 500 mg Hartkapseln

Amoxicillin (als Trihydrat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Amoxicilline Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicilline Sandoz beachten?

Wie ist Amoxicilline Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amoxicilline Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Amoxicilline Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was Amoxicilline Sandoz ist

Amoxicilline Sandoz ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin. Es gehört zu einer Gruppe

von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden.

Wofür wird Amoxicilline Sandoz angewendet?

Amoxicilline Sandoz wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien in

verschiedenen Teilen des Körpers verursacht sind. Amoxicilline Sandoz kann auch in Kombination

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Magengeschwüren angewendet werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicilline Sandoz beachten?

Amoxicilline Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicilline oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen ein Antibiotikum hatten. Diese kann sich durch

einen Hautausschlag oder eine Schwellung im Gesicht oder Rachen äußern.

Sie dürfen Amoxicilline Sandoz nicht einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie

zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Amoxicilline Sandoz einnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicilline Sandoz einnehmen, wenn

Sie:

Pfeiffersches Drüsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen, geschwollene Lymphknoten und

extreme Müdigkeit)

eine Nierenerkrankung haben

nicht regelmäßig Wasser lassen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der genannten Symptome auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte

mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicilline Sandoz einnehmen.

Blut- und Urintests

Wenn Sie sich folgenden Tests unterziehen:

Urintests (Glucose) oder Bluttests zur Prüfung der Leberfunktion

Östrioltests (werden während der Schwangerschaft angewendet, um zu kontrollieren,

ob das Kind sich normal entwickelt)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, dass Sie Amoxicilline Sandoz einnehmen, da das

Arzneimittel die Ergebnisse dieser Tests beeinflussen kann.

Einnahme von Amoxicilline Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung von Gicht) zusammen mit Amoxicilline Sandoz

einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung von Gicht) einnehmen, entscheidet Ihr Arzt

möglicherweise, Ihre Dosis von Amoxicilline Sandoz anzupassen.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern

(wie Warfarin), müssen Sie sich gegebenenfalls zusätzlichen Bluttests unterziehen.

Wenn Sie andere Antibiotika (wie Tetracyclin) einnehmen, ist Amoxicilline Sandoz

möglicherweise weniger wirksam.

Wenn Sie Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und schwerer Schuppenflechte)

einnehmen, kann Amoxicilline Sandoz zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Amoxicilline Sandoz kann Nebenwirkungen haben und die Symptome (wie allergische Reaktionen,

Schwindelgefühl und Krampfanfälle) verhindern möglicherweise, dass Sie ein Fahrzeug führen oder

Maschinen bedienen können.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

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3.

Wie ist Amoxicilline Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die Kapseln mit Wasser, ohne sie zu öffnen.

Verteilen Sie die Einnahmen mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden gleichmäßig über

den Tag.

Die übliche Dosis beträgt:

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden nach dem Körpergewicht des Kindes in Kilogramm berechnet.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Amoxicilline Sandoz Sie Ihrem Säugling oder Kind geben

müssen.

Die übliche Dosis beträgt 40 mg bis 90 mg für jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag,

verabreicht in zwei oder drei getrennten Dosen.

Die maximale empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht täglich.

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 40 kg Körpergewicht

Die übliche Dosis von Amoxicilline Sandoz beträgt 250 mg bis 500 mg dreimal täglich oder 750 mg

bis 1 g alle 12 Stunden, je nach Schwere und Art der Infektion.

Schwere Infektionen: 750 mg bis 1 g dreimal täglich.

Harnwegsinfektionen: 3 g zweimal täglich für einen Tag.

Lyme-Borreliose (eine Infektion, die durch Parasiten, sogenannte Zecken, übertragen

wird): Isoliertes Erythema migrans (frühes Stadium – roter oder rosafarbener kreisförmiger

Hautausschlag): 4 g täglich; systemische Manifestationen (spätes Stadium – bei schwereren

Symptomen oder wenn die Erkrankung sich im Körper ausbreitet): bis 6 g täglich.

Magengeschwüre: eine Dosis zu 750 mg oder eine Dosis zu 1 g zweimal täglich über eine

Dauer von 7 Tagen, zusammen mit anderen Antibiotika und Arzneimitteln zur Behandlung

von Magengeschwüren.

Zur Vorbeugung einer Infektion des Herzens während eines chirurgischen Eingriffs:

Die Dosis ist unterschiedlich, je nach der Art des Eingriffs.

Es können auch gleichzeitig andere Arzneimittel verabreicht werden. Ihr Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal können Ihnen weitere Einzelheiten dazu sagen.

Die maximale empfohlene Dosis beträgt 6 g pro Tag.

Nierenbeschwerden

Wenn Sie Nierenprobleme haben, ist die Dosis unter Umständen niedriger als die übliche Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicilline Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel Amoxicilline Sandoz eingenommen haben, sind die Anzeichen möglicherweise eine

Magenverstimmung (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristalle im Urin, die sich als trüber

Urin äußern oder Probleme beim Wasserlassen. Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicilline Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

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Wenn Sie die Einnahme von Amoxicilline Sandoz vergessen haben:

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran

erinnern.

Nehmen Sie die folgende Dosis nicht zu früh danach ein; warten Sie etwa 4 Stunden bis zur

nächsten Einnahme.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wie lange sollen Sie Amoxicilline Sandoz einnehmen?

Nehmen Sie Amoxicilline Sandoz so lange ein, wie Ihr Arzt es verordnet hat, auch wenn es

Ihnen besser geht. Sie benötigen jede Dosis um die Infektion zu bekämpfen.

Wenn einige Bakterien überleben, kann das dazu führen, dass die Infektion wiederkommt.

Wenn Sie die Behandlung beendet haben und sich immer noch nicht wohlfühlen, suchen Sie

bitte noch einmal Ihren Arzt auf.

Soor (eine Hefepilz-Infektion an feuchten Stellen des Körpers, die zu Wundsein, Juckreiz und weißem

Ausfluss führen kann) kann sich entwickeln, wenn Amoxicilline Sandoz über lange Zeit eingenommen

wird. In diesem Fall verständigen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie Amoxicilline Sandoz über lange Zeit einnehmen, führt Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche

Tests durch, um zu kontrollieren, ob Ihre Nieren, Leber und Ihr Blut normal funktionieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nehmen Sie Amoxicilline Sandoz nicht weiter ein und gehen Sie sofort zu einem Arzt, wenn Sie

eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie

dringend eine medizinische Behandlung:

Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen)

allergische Reaktionen; Zeichen hierfür sind: Juckreiz der Haut oder Hautausschlag,

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, dem ganzen Körper oder Schwierigkeiten beim

Atmen. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein und gelegentlich sind Todesfälle

aufgetreten.

Hautausschlag oder punktförmige, flache, rote, runde Flecken unter der Hautoberfläche oder

Blutergüsse an der Haut. Die Ursache ist eine Entzündung der Blutgefäßwände aufgrund einer

allergischen Reaktion. Dies kann mit Gelenkschmerzen (Arthritis) und Nierenproblemen

verbunden sein.

eine verzögerte allergische Reaktion kann meist 7 bis 12 Tage nach der Behandlung mit

Amoxicilline Sandoz auftreten; einige Zeichen hierfür sind: Hautausschläge, Fieber,

Gelenkschmerzen und Vergrößerung der Lymphknoten, insbesondere unter den Armen.

eine Hautreaktion, die als „Erythema multiforme“ bezeichnet wird, bei der Folgendes

auftreten kann: juckende, rötlich-purpurfarbene Flecken auf der Haut, insbesondere an den

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Handflächen oder Fußsohlen, nesselsuchtartige, erhabene geschwollene Stellen auf der Haut,

schmerzempfindliche Stellen auf der Oberfläche von Mund, Augen und Geschlechtsorganen.

Möglicherweise haben Sie Fieber und sind sehr müde.

andere mögliche schwere Hautreaktionen: Änderung der Hautfarbe, Beulen unter der Haut,

Blasenbildung, Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Abschuppen.

Diese Symptome können mit Fieber, Kopfschmerzen und Schmerzen am Körper einhergehen.

Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Drüsen und

anomalen Blutwerten (einschlieβlich erhöhter Spiegel der weiβen Blutzellen [Eosinophilie]

und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen

[DRESS])

Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere Zeichen einer Infektion oder häufigere

Blutergüsse. Die Ursache hierfür kann eine Störung der Blutkörperchen sein.

die Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die während der Behandlung der Lyme-Borreliose mit

Amoxicilline Sandoz auftritt und zu Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen

und Hautausschlag führt.

Entzündung des Dickdarms (Kolon) mit Durchfall (enthält manchmal Blut), Schmerzen und

Fieber.

es können schwerwiegende Nebenwirkungen an der Leber auftreten. Sie kommen vorwiegend

bei Personen vor, die über lange Zeit behandelt werden, sowie bei Männern und älteren

Patienten. Sie müssen Ihren Arzt unbedingt benachrichtigen, wenn Sie Folgendes bemerken:

starke Durchfälle mit Blut

Blasenbildung, Rötung oder Blutergüsse an der Haut

dunklerer Urin oder blasserer Stuhl

gelbliche Verfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht). Siehe auch

weiter unten „Anämie“, die zu Gelbsucht führen kann.

Diese Symptome können während der Behandlung mit dem Arzneimittel oder bis mehrere Wochen

danach auftreten.

Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, nehmen Sie das Arzneimittel nicht

weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Manchmal bekommen Sie weniger schwere Hautreaktionen, wie z. B.:

einen leichten, juckenden Hautausschlag (runde, rosarote Flecken), nesselsuchtartige

geschwollene Stellen an Unterarmen, Beinen, Handflächen, Händen oder Füßen. Dies tritt

gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Amoxicilline

Sandoz abgesetzt werden muss.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Hautausschlag

Übelkeit

Durchfall

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Erbrechen

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Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Soor (eine Hefepilz-Infektion in Scheide, Mund oder Hautfalten); Sie können eine

Behandlung für Soor bei Ihrem Arzt oder Apotheker erhalten.

Nierenprobleme

Krampfanfälle bei Patienten mit hohen Dosen oder mit Nierenproblemen

Schwindelgefühl

Überaktivität

Kristalle im Urin, die sich als trüber Urin oder Schwierigkeiten oder Beschwerden beim

Wasserlassen äußern. Achten Sie darauf, viel Flüssigkeit zu trinken, um die

Wahrscheinlichkeit, dass diese Symptome auftreten, zu verringern.

Die Zunge kann sich gelb, braun oder schwarz verfärben und behaart aussehen.

ein übermäßiger Abbau der roten Blutkörperchen, der zu einer Art Anämie führt. Zeichen

hierfür sind: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl, blasses Aussehen

und gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen im Auge.

niedrige Zahl der weißen Blutkörperchen

niedrige Zahl der Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind

möglicherweise dauert es länger als normal bis das Blut gerinnt. Sie können dies feststellen,

wenn Sie Nasenbluten haben oder sich schneiden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Direction de la Santé

http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-

medicaments-vaccins/index.html

Centre Régional de Pharmacovigilance de

Lorraine Nancy (F)

http://crpv.chu-nancy.fr

5.

Wie ist Amoxicilline Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu

schützen.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amoxicilline Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Amoxicillin (als Trihydrat).

Jede Kapsel enthält 500 mg Amoxicillin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

- Kapselinhalt: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose

- Kapselhülle: gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine

- schwarze Druckfarbe: Schellack, Propylenglykol, schwarzes Eisenoxid (E172).

Wie Amoxicilline Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln

Amoxicilline Sandoz 500 mg Hartkapseln:

Gelbe, undurchsichtige Hartgelatinekapseln, Größe 0, mit schwarzem Aufdruck in Längsrichtung

„AMOX 500“, die ein weißes bis cremefarbenes Pulver enthalten.

Blisterpackung bestehend aus einer durchsichtigen Polyvinylchlorid-Folie mit einer Beschichtung aus

Polyvinylidenchlorid (PVC/PVDC) und Aluminiumfolie.

Amoxicilline Sandoz 500 mg Hartkapseln:

Einzelpackungen mit 10, 12, 16, 20, 21, 24, 30 und 100 Hartkapseln in Blisterpackungen im

Umkarton.

Anstaltspackungen für 500 und 1000 Kapseln in Blisterpackungen im Umkarton

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Belgien

Hersteller

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

AT-6250 Kundl

Österreich

Zulassungsnummer

BE221401

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Amoxicilline Sandoz 500 mg Hartkapseln

Österreich:

OSPAMOX 250 MG – KAPSELN

OSPAMOX 500 MG – KAPSELN

Niederlande:

AMOXICILLINE SANDOZ CAPSULE 500, CAPSULES 500 MG

Vereinigtes Königreich:

AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES

AMOXICILLIN 500 MG CAPSULES

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im10/2017.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung von Antibiotika

Antibiotika werden zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien ausgelöst werden,

angewendet. Sie wirken nicht gegen Virusinfektionen.

Manchmal spricht eine Infektion, die durch Bakterien verursacht wurde, nicht auf eine Behandlung

mit Antibiotika an. Eine der häufigsten Ursachen hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion

verursachen, gegen das angewendete Antibiotikum resistent sind. Das bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren können.

Bakterien können aus vielen Gründen resistent gegen Antibiotika werden. Eine umsichtige

Anwendung von Antibiotika kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass

Bakterien resistent gegen sie werden.

Wenn Ihr Arzt eine Antibiotikabehandlung verschreibt, soll damit nur Ihre derzeitige Erkrankung

behandelt werden. Wenn Sie folgende Hinweise beachten, helfen Sie, der Entstehung von resistenten

Bakterien vorzubeugen, die dazu führen können, dass das Antibiotikum nicht wirkt.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der korrekten Dosierung, zu den korrekten

Zeitpunkten und über die korrekte Anzahl von Tagen einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen

auf dem Etikett, und wenn Sie etwas nicht verstehen, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, es

Ihnen zu erklären.

Sie dürfen kein Antibiotikum einnehmen, sofern es Ihnen nicht ausdrücklich verschrieben

wurde, und Sie sollen es nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde,

verwenden.

Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, die anderen Menschen verschrieben wurden, auch

wenn sie eine ähnliche Infektion hatten wie Sie.

Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Menschen weitergeben.

Wenn etwas von dem Antibiotikum übrig geblieben ist, nachdem Sie die Behandlung nach

Anweisung des Arztes durchgeführt haben, bringen Sie bitte den Rest zur ordnungsgemäßen

Entsorgung in eine Apotheke.

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety