Amoxibactin 250 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxibactin 250 mg Tablette 287,5 mg
  • Dosierung:
  • 287,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxibactin 250 mg Tablette 287,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibakterielle Medikamente für den systemischen Einsatz. Pennicilines mit einem breiten Spektrum.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V483697
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

AMOXIBACTIN 250 MG

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Amoxibactin 250 mg Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Niederlande

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

4283 PZ Lelystad

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Amoxibactin 250 mg Tabletten für Hunde

Amoxicillin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Amoxicillin 250 mg (entspricht 287,50 mg Amoxicillin-Trihydrat)

Weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger

kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B. Rhinitis verursacht durch

Pasteurella spp. und Streptococcus spp., und Bronchopneumonie verursacht durch Pasteurella spp.,

Escherichia coli und grampositive Kokken.

Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Pyelonephritis und Infektionen der

unteren Harnwege verursacht durch Escherichia coli, Proteus spp. und grampositive Kokken,

Endometritis verursacht durch Escherichia coli, Streptococcus canis und Proteus spp. und Vaginitis

aufgrund gemischter Infektionen.

Behandlung von Brustdrüsenentzündungen (Mastitis) verursacht durch grampositive Kokken und

Escherichia coli.

Behandlung lokaler Hautinfektionen verursacht durch Streptococcus spp.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen

der Beta-Laktam-Gruppe (z.B. Cephalosporine )oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas.

Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder

Oligurie (keine oder sehr niedrige Ausgangs von Urin).

Bijsluiter – DE Versie

AMOXIBACTIN 250 MG

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach Anwendung des Produkts können leichte Magen-Darm-Störungen (Durchfall und Erbrechen)

auftreten.

Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie)

kommen. In diesen Fällen sollte die Anwendung abgebrochen werden und eine symptomatische

Therapie erfolgen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7

ZIELTIERART(EN)

Hunde

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben für Hunde.

Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich

bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Amoxicillin pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich an

mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Die meisten Infektionen sprechen nach 5 bis 7 Tagen auf

die Behandlung an. Wenn nach 5 bis 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu

überdacht werden. Chronische oder hartnäckige Infektionen können eine längere Behandlungsdauer

erfordern.

Die folgende Tabelle dient als Richtlinie für die Anwendung des Produkts auf Basis der

Standarddosierung von 10 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich.

Anzahl der Tabletten zweimal täglich

Körpergewicht

(kg)

Amoxicillin 50 mg

für Hunde und

Katzen

Amoxicillin 250 mg

für Hunde

Amoxicillin 500 mg

für Hunde

1 – 1,25

>1,25 – 2,5

>2,5 – 3,75

>3,75 – 5

>5 – 6,25

oder

>6,25 – 12,5

oder

>12,5 – 18,75

>18,75 - 25

oder

>25 – 31,25

>31,25 – 37,5

oder

>37,5 - 50

oder

>50 – 62,5

>62,5 - 75

Bijsluiter – DE Versie

AMOXIBACTIN 250 MG

= ¼ Tablette

= ½ Tablette

= ¾ Tablette

= 1 Tablette

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung können die Tabletten in gleiche Hälften und Viertel

geteilt werden. Legen Sie die Tablette mit der Bruchrille nach oben und der konvexen (abgerundeten)

Seite nach unten auf eine gerade Oberfläche.

Halbieren: Drücken Sie die Daumen auf beiden Seiten der Tablette nach unten.

Vierteln: Drücken Sie den Daumen in der Mitte der Tablette nach unten.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Nicht verwendete Tabletteile sollte in die offene Blister zurückgegeben werden und innerhalb von 4

Tagen verwendet werden.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte das Dosierungsschema sorgfältig

angepasst werden und die Anwendung des Produkts auf Basis einer Risiko-Nutzenbewertung durch

den Tierarzt erfolgen.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung an anderen kleinen Herbivoren als den in Abschnitt 5

genannten.

Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (Zeit, geografisch) des Auftretens einer bakteriellen

Resistenz gegen Amoxicillin werden die Gewinnung von Proben für bakteriologische Untersuchungen

und Empfindlichkeitstests empfohlen.

Wann immer möglich sollte das Produkt nur auf Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet

werden.

Eine von den Angaben in dieser Packungsbeilage abweichende Anwendung des Produkts kann die

Prävalenz von amoxicillinresistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit

anderen Beta-Lactam-Antibiotika oder anderen Antibiotikaklassen aufgrund potentieller

Kreuzresistenzen vermindern.

Bei der Anwendung des Produkts sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für den

Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen.

Bijsluiter – DE Versie

AMOXIBACTIN 250 MG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können bei Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt

eine Überempfindlichkeit (Allergie) auslösen. Eine Allergie gegen Penicilline kann zu einer

Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese

Substanzen können bisweilen schwerwiegend sein.

Sie sollten dieses Produkt nicht bei bekannter Überempfindlichkeit handhaben oder wenn Ihnen von

der Anwendung solcher Produkte abgeraten wurde.

Handhaben Sie das Arzneimittel unter Anwendung aller empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen mit

größter Sorgfalt, um eine Exposition zu vermeiden.

Falls es nach einer Exposition zur Entwicklung von Symptomen wie Hautausschlag kommt, sollten

Sie einen Arzt aufsuchen und ihm diesen Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Anschwellen des

Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Atemnot sind ernst zu nehmen und bedürfen einer

sofortigen ärztlichen Versorgung.

Nach Anwendung der Tabletten Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit und/oder Laktation

Laboruntersuchungen an Tieren ergaben bisher keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder

maternotoxische Wirkungen. Da jedoch keine Untersuchungen bei Hunden während der Trächtigkeit

oder der Laktation durchgeführt wurden, wird empfohlen, das Produkt nur nach entsprechender

Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetrazykline können durch ihre schnell einsetzende

bakteriostatische Wirkung die antibakterielle Wirkung von Penicillinen hemmen. Die Möglichkeit

einer allergischen Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen sollte in Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)

Bei Überdosierung sind keine anderen Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 beschriebenen bekannt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Kartonschachtel mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 oder 50 Blisterpackungen mit je 10 Tabletten

Kartonschachtel mit 10 separaten Schachteln, die je 1 Blisterpackung mit 10 Tabletten enthalten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Teilbare Tabletten

BE-V483697

Verschreibungspflichtig

Bijsluiter – DE Versie

AMOXIBACTIN 250 MG

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-1-2018

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Use of a non-sterile injectable product could result in fatal infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-1-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

FOR IMMEDIATE RELEASE – 01-12-2018 – East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling one lot of Levofloxacin in 5% Dextrose Injection 250mg/50mL in a Single-Use flexible container NDC 55150-243-46, Lot CLF160003, Expiry date May 2018, to the hospital level. The product has been found to contain visible particulate matter tentatively identified as mold. This problem was discovered as a result of a product complaint in which the contents of one flexible bag was found to contain whi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Tetracyclin Wolff® 250 mg

Rote - Liste

15-5-2018

OCTANATE 250/500/1000

Rote - Liste

8-5-2018

IRESSA® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-5-2018

Aptivus® 250 mg Weichkapseln

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 300, 481.65, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse300Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

Perenterol® forte 250 mg Kapseln

Rote - Liste

23-4-2018

Dermatin 250 mg Tabletten

Rote - Liste

20-4-2018

Beriate® 250/500/1000/2000

Rote - Liste

20-4-2018

Fibrogammin® 250/1250

Rote - Liste

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

16-4-2018

HYDROCORTISON 100 mg/250 mg

Rote - Liste

10-4-2018

CellCept® 250 mg Kapseln

Rote - Liste

29-3-2018

dona® 250 mg überzogene Tabletten

Rote - Liste

27-3-2018

Beriplex® P/N 250/500/1000

Rote - Liste

26-3-2018

Hyperforat® 250 mg

Rote - Liste

16-3-2018

Urokinase 250 000 HS medac

Rote - Liste

8-3-2018

Enelfa 125/250/500 mg Zäpfchen

Rote - Liste

8-3-2018

Yomogi® 250 mg

Rote - Liste

1-3-2018

01.03.2018: Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 445.45, -13.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66039001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameAlprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum25.10.2016  Erstzulassung Sequenz25.10.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaA...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, Fertigspritze(n), 330.90, -41.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseFertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostatiku...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, 2 Fertigspritze(n), 477.90, -42.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse2 Fertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Solu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/Infusionspräparat, 3 Ampulle(n), 63.55, -4.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53697003 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameSolu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/InfusionspräparatRegistrierungsdatum15.02.1996  Erstzulassung Sequenz25.02.2017ATC-KlassierungMethylprednisolon (H02AB04)Revisionsdatum31.08.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.07.23.Packungsgrösse3 Ampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.07.23.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlucocorticoi...

ODDB -Open Drug Database

21-2-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-2-2018

IMMUNATE 250 I.E./500 I.E./1000 I.E.

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Agiolax mit Senna, Granulat, 250 g, 15.35, -3.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer26821010 ZulassungsinhaberMEDA Pharma GmbHNameAgiolax mit Senna, GranulatRegistrierungsdatum21.11.1960  Erstzulassung Sequenz21.11.1960ATC-KlassierungSennoside, Kombinationen (A06AB56)Revisionsdatum23.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)04.08.15.Packungsgrösse250 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)04.08.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBei gelegentlicher VerstopfungFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Augmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45673049 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameAugmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum25.11.1983Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz12.06.1984ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum11.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis14.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

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1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 250 IE, 583.50, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743001 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

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1-2-2018

01.02.2018: Metronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés, 20 Tablette(n), 7.65, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62275001 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMetronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculésRegistrierungsdatum12.05.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.05.2011ATC-KlassierungMetronidazol (P01AB01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.05.2021Index Therapeuticus (BSV)09.03.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.04.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMaladies i...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Nplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 888.40, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61541001 ZulassungsinhaberAmgen Switzerland AGNameNplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum29.03.2011  Erstzulassung Sequenz29.03.2011ATC-KlassierungRomiplostim (B02BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2021Index Therapeuticus (BSV)06.99.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.99.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungChronische (idio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Orencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats, Durchstechflasche(n), 533.30, -6.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57769001 ZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameOrencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungkonzentratsRegistrierungsdatum03.08.2007  Erstzulassung Sequenz03.08.2007ATC-KlassierungAbatacept (L04AA24)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis02.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRheumatoi...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ovitrelle 250 ug, Injektionslösung in Fertigspritzen, Spritze(n), 56.85, -16.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56364007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameOvitrelle 250 ug, Injektionslösung in FertigspritzenRegistrierungsdatum17.02.2004  Erstzulassung Sequenz17.02.2004ATC-KlassierungChoriogonadotropin alfa (G03GA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.02.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInduktion der Ovulation...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Proxen 250, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 17.85, -8.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer43522051 ZulassungsinhaberGrünenthal Pharma AGNameProxen 250, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.09.1981Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz21.09.1981ATC-KlassierungNaproxen (M01AE02)Revisionsdatum02.09.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumaticumFachinformationFIPatienten...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temodal 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 885.65, -34.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54577098 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameTemodal 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum27.09.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.09.1999ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum17.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis24.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid Labatec 250 mg, Capsules, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63193011 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameTemozolomid Labatec 250 mg, CapsulesRegistrierungsdatum02.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.06.2014ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqueFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid-Teva 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61225011 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameTemozolomid-Teva 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.10.2010ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 14 Tablette(n), 46.40, -0.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174003 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 28 Tablette(n), 78.15, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

31-1-2018

Scientific guideline:  Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2018

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

17-1-2018

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Active substance: bevacizumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)250 of Wed, 17 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4728

Europe -DG Health and Food Safety

8-1-2018

Haemate® P 250/500/1000

Rote - Liste

1-1-2018

01.01.2018: Albumin CSL 5%, Infusionslösung, 250 ml, 71.10, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52476021 ZulassungsinhaberCSL Behring AGNameAlbumin CSL 5%, InfusionslösungRegistrierungsdatum19.06.1978  Erstzulassung Sequenz28.03.2007ATC-KlassierungAlbumin (B05AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis31.12.2018Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAlbuminsubstitution bei grossem Blutverlust und hypovolämischem Scho...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Calcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, Kapseln, 250 Kapsel(n), 18.00, -7.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50974022 ZulassungsinhaberGrosse Apotheke Dr. G. Bichsel AGNameCalcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, KapselnRegistrierungsdatum23.10.1992  Erstzulassung Sequenz28.11.2011ATC-KlassierungCalciumacetat, wasserfrei (A12AA12)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.03.2023Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse250 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenal bedingte ...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Kovaltry 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, , 311.95, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65773001 ZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameKovaltry 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungRegistrierungsdatum18.08.2016  Erstzulassung Sequenz18.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL E...

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29-12-2017

METRONIDAZOLE 250 MG (Metronidazole) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

METRONIDAZOLE 250 MG (Metronidazole) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed