Amlodipine-Valsartan Krka

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amlodipine-Valsartan Krka Filmtablette 5 mg;160 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg;160 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amlodipine-Valsartan Krka Filmtablette 5 mg;160 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente, die wirken auf das renin-angiotensin-system, angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen angiotensin-II-Antagonisten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE490053
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

1.3.1

Amlodipine + Valsartan

SPC, Labeling and Package Leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg Filmtabletten

Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg Filmtabletten

Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg Filmtabletten

Amlodipin/Valsartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Amlodipine/Valsartan Krka und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka beachten?

Wie ist Amlodipine/Valsartan Krka einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amlodipine/Valsartan Krka aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Amlodipine/Valsartan Krka und wofür wird es angewendet?

Amlodipine/Valsartan Krka Filmtabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan

genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.

Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die “Calcium-Kanal-Blocker“ genannt

werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies

verhindert, dass sich sich die Blutgefäße verengen.

Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die “Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“

genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich

zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von

Angiotensin II blockiert.

Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern. Im

Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.

Amlodipine/Valsartan Krka wird verwendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu

behandeln, deren Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend

kontrolliert werden kann.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka beachten?

Amlodipine/Valsartan Krka darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Kalziumkanal-Blocker sind. Dies kann

Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden beinhalten,

wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, Sie könnten allergisch sein, sprechen

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Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Amlodipine/Valsartan Krka einnehmen,

wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle wie eine von den Gallengängen

ausgehende (biliäre) Leberzirrhose oder eine Abflussstörung der Gallenwege haben,

wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind. (Amlodipine/Valsartan Krka wird auch während

der Frühschwangerschaft nicht empfohlen, siehe Abschnitt Schwangerschaft),

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie),

wenn Sie eine Verengung der Aortenklappe haben (Aortenstenose) oder Sie einen kardiogenen

Schock haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz nicht mehr fähig ist, Ihren Körper mit genug Blut

zu versorgen),

wenn Sie an Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt leiden,

wenn Sie hohe Blutzuckerwerte haben und Sie leiden an Typ-2-Diabetes (“non-insulin-

dependent diabetes mellitus“ genannt), oder wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist

während Sie behandelt werden mit einem blutdrucksenkend Arzneimittel Aliskiren genannt.

Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne

Amlodipine/Valsartan Krka einzunehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amlodipine/Valsartan Krka einnehmen:

wenn Sie sich unwohl fühlen (Erbrechen oder Durchfall).

wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

wenn Sie eine Nierentransplantation hatten oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre

Nierenarterien verengt sind.

wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Nebennieren betrifft und “primärer

Hyperaldosteronismus” genannt wird.

wenn Sie eine Herzleistungsschwäche hatten oder einen Herzinfarkt erlitten haben. Befolgen

Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau. Ihr Arzt wird

möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.

wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Verengung der Herzklappen (so genannte

“Aorten- oder Mitralklappenstenose”) haben oder dass die Dicke Ihres Herzmuskels krankhaft

erhöht ist (sogenannte “hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie”).

wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht und Hals, während Sie andere

Arzneimittel einnehmen (inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms). Wenn

Sie diese Symptome haben, beenden Sie die Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka und

sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Sie sollten Amlodipine/Valsartan Krka nicht wieder

einnehmen.

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt “Amlodipine/Valsartan Krka darf nicht eingenommen werden”.

Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne

Amlodipine/Valsartan Krka einzunehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Amlodipine/Valsartan Krka bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird

nicht empfohlen.

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Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss

unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen

Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden. Dies gilt vor allem für die

nachfolgend aufgeführten Arzneimittel:

andere Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck, ACE-Hemmer oder Aliskiren

genannt;

Diuretika (eine Art von Arzneimitteln, die auch “harntreibende Mittel“ genannt werden und die

Menge des von Ihnen produzierten Urins erhöhen);

Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Depression verwendet wird);

kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere

Substanzen, die den Kaliumspiegel erhöhen können;

bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer

(NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer). Ihr Arzt wird

möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;

Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin,

Fosphenytoin, Primidon);

Johanniskraut;

Glyceroltrinitrat und andere Nitrate oder andere Substanzen, die „Vasodilatatoren“ genannt

werden;

Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir);

Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol);

Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen angewendet werden (z.B. Rifampicin,

Erythromycin, Clarithromycin, Talithromycin);

Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);

Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle hoher Cholesterinspiegel);

Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur-Abnormalitäten);

Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung (Ciclosporin, Tacrolimus).

Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Grapefruit und Grapefruitsaft sollten nicht von Personen konsumiert werden, die

Amlodipine/Valsartan Krka einnehmen. Dies ist so, da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg

des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was zu einem unvorhersehbaren Anstieg des

blutdrucksenkenden Effekts von Amlodipine/Valsartan Krka führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden

könnten. Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka zu

beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt

Amlodipine/Valsartan Krka ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Amlodipine/Valsartan Krka wird

während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht

eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind

schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen möchten.

Amlodipine/Valsartan Krka wird für stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein

Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt gekommen ist. Ihr Arzt kann eine andere

Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

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schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl auslösen. Dies kann Ihre

Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf

Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere

Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.

3.

Wie ist Amlodipine/Valsartan Krka einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und

das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.

Die übliche Dosis von Amlodipine/Valsartan Krka beträgt eine Tablette pro Tag.

Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.

Sie können Amlodipine/Valsartan Krka mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie

Amlodipine/Valsartan Krka nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.

In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine

niedrigere Dosis empfehlen.

Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.

Amlodipine/Valsartan Krka und ältere Menschen (65 Jahre und älter)

Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipine/Valsartan Krka eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine groβere Menge von Amlodipine/Valsartan Krka haben eingenommen oder wenn

jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker

oder das Antigifzentrum (070/245.245) oder die Notfallabteilung des nachstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran

erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die

nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge

ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka abbrechen

Das Abbrechen der Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka kann zu einer Verschlechterung Ihrer

Krankheit führen. Brechen Sie die Einnahme von Amlodipine/Valsartan Krka nicht ab, außer, wenn

Ihr Arzt Ihnen dies sagt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

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Amlodipine + Valsartan

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische

Versorgung:

Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000

Personen können betroffen sein). Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren

Sie unverzüglich Ihren Arzt:

Allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der

Lippen oder der Zunge, Atembeschwerden, niedriger Blutdruck (Ohnmachtsgefühl, Benommenheit).

Andere mögliche Nebenwirkungen von Amlodipine/Valsartan Krka:

Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein): Grippe; verstopfte Nase, Halsentzündung

und Schluckbeschwerden; Kopfschmerzen; Schwellungen der Arme, Hände, Beine, Knöchel oder

Füße; Müdigkeit; Schwächegefühl (Asthenie); Rötung mit Wärmegefühl im Gesicht und/oder am

Nacken.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Schwindel; Übelkeit und

Bauchschmerzen; Mundtrockenheit; Schläfrigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder

Füßen; Drehschwindel; schneller Herzschlag einschließlich Herzklopfen; Schwindel beim Aufstehen;

Husten; Durchfall; Verstopfung; Hautausschlag, Hautrötung; Gelenkschwellungen; Rückenschmerzen,

Gelenkschmerzen.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Angstgefühl; Ohrenklingeln (Tinnitus);

Ohnmachtsanfall; Abgabe einer größeren Urinmenge als üblich oder häufigerer Harndrang;

Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder zu erhalten; Schweregefühl; niedriger Blutdruck mit

Anzeichen wie Schwindel, Benommenheit, übermäßiges Schwitzen; den ganzen Körper betreffender

Hautausschlag; Juckreiz; Muskelkrämpfe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Berichtete Nebenwirkungen mit Amlodipin oder Valsartan alleine, die unter

Amlodipine/Valsartan Krka entweder nicht oder häufiger beobachtet wurden:

Amlodipin

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die

folgenden sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten:

Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder

Atembeschwerden.

Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.

Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt.

Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am

ganzen Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut,

Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom) oder andere allergische

Reaktionen.

Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag.

Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit

ausgeprägtem Unwohlsein führen kann.

Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder

länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

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Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein): Schwindel, Schläfrigkeit; Herzklopfen

(Palpitationen); Hautrötung, Knöchelschwellungen (Ödeme); Bauchschmerzen, Krankheitsgefühl

(Übelkeit).

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Stimmungsschwankungen, Angst,

Depression, Schlaflosigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Schwächegefühl, Verlust des

Schmerzgefühls; Sehstörungen, Beeinträchtigung des Sehvermögens, Ohrgeräusche; niedriger

Blutdruck; Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis);

Verdauungsstörungen, Erbrechen; Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, Hautverfärbung;

Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen;

Erektionsstörungen, Beschwerden an den oder Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann, Schmerzen,

Unwohlsein, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe; Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.

Sehr selten(bis zu 1 von 10.000 Personen können betroffen sein): Verminderung der weißen

Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder

erhöhter Blutungsneigung führen kann (Schädigung der roten Blutzellen); erhöhter Blutzuckerspiegel

(Hyperglykämie); Schwellung des Zahnfleischs, aufgeblähter Bauch (Gastritis); gestörte

Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der

Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können; erhöhte

Muskelanspannung; entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag,

Lichtempfindlichkeit; Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen

zusammensetzen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Zittern, starre

Haltung, maskenhafte Gesicht, langsame Bewegungen und ein Schlurfen, unausgewogene

Spaziergang.

Valsartan

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Abnahme der

Anzahl roter Blutkörperchen, Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von

Infektionen; spontane, Blutungen oder Blutergüsse; hohe Kaliumwerte im Blut; abnorme

Leberfunktionstests; abnehmende Nierenfunktionen und schwere Veränderungen der Nierenfunktion;

Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen; Muskelschmerzen; Hautausschlag, purpurrote

punktförmige Hauterscheinungen; Fieber; Juckreiz; allergische Reaktionen; Blasenbildung der Haut

(Zeichen einer Erkrankung, die als Bullöse Dermatitis bezeichnet wird).

Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen

bemerken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur fur Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

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Amlodipine + Valsartan

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Website: www.fagg-afmps.be

Email: patientinfo@fagg-afmps.be

5.

Wie ist Amlodipine/Valsartan Krka aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Tablettenbehältnis und auf dem

Blisterstreifen nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser

oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amlodipine/Valsartan Krka enthält

Die Wirkstoffe sind Amlodipin und Valsartan.

mg/80

Filmtablette

Jede Filmablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.

mg/160

Filmtablette:

Jede Filmablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.

mg/160

mg Filmtablette:

Jede Filmablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat,

Natriumcroscarmellose, Povidon K25, Natriumlaurylsulphat, Mannitol und hochdisperses

Siliziumdioxid im Tablettenkern sowie Polyvinylalcohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3000,

Talk und gelbes Eisenoxid (E172) in der Filmüberzug.

Wie Amlodipine/Valsartan Krka aussieht und Inhalt der Packung

Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg Filmtabletten (Tablette): Tabletten sind braun/gelb, rund,

leicht bikonvex, mit abgeschrägten Kanten, es können dunkle Flecken sichtbar sein (Durchmesser von

7 mm, Dicke von 3,0 mm – 4,3 mm).

Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg Filmtabletten (tablets): Tabletten sind braun/gelb, oval,

bikonvex, es können dunkle Flecken sichtbar sein (Dimension von 13 mm x 8 mm, Dicke von 3,8 mm

– 5,4 mm).

Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg Tabletten sind leicht braun/gelb, oval, bikonvex

(Dimension von 13 mm x 8 mm, Dicke von 3,8 mm – 5,4 mm).

mg/80

mg Tabletten:

Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al): 14, 28, 30, 56, 90 und 100 Tabletten.

mg/160

mg und 10

mg/160

mg Tabletten:

Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al): 28, 30, 56, 90 und

100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

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Amlodipine + Valsartan

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Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien

Abgabeform

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

5 mg/80 mg Filmtabletten

BE490035

5 mg/160 mg Filmtabletten

BE490044

10 mg/160 mg Filmtabletten

BE490053

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Mitgliedstaat

Name des Arzneimittels

Ungarn

Amlodipin/Valzartán Krka

Finnland, Norwegen

Amlodipin/Valsartan Krka

Frankreich, Irland, Belgien

Amlodipine/Valsartan Krka

Spanien

Amlodipino/Valsartán Krka

Griechenland

Amlodipine+Valsartan/TAD

Portugal

Amlodipina/Valsartan Krka

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2016.

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29.06.2016 – Updated: 29.06.2016

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4-5-2018

Valsartan Art. 46

Valsartan Art. 46

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Amlodipine Besylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Amlodipine Besylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

Entresto (Novartis Europharm Limited)

Entresto (Novartis Europharm Limited)

Entresto (Active substance: sacubitril / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2779 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4062/T/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-5-2018

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Caduet 5/10, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 87.70, -40.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57633004 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCaduet 5/10, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.07.2006  Erstzulassung Sequenz05.07.2006ATC-KlassierungAtorvastatin and amlodipine (C10BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungKombiniertes AntihypertonikumFachinfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Caduet 10/10, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 87.70, -40.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57633008 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCaduet 10/10, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.07.2006  Erstzulassung Sequenz05.07.2006ATC-KlassierungAtorvastatin and amlodipine (C10BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungKombiniertes AntihypertonikumFachinfo...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (Active substance: Memantine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2136 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2658/T/13

Europe -DG Health and Food Safety

3-4-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

DIOVAN (Valsartan) Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

DIOVAN (Valsartan) Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

Valsartan-Hormosan comp Filmtabletten

Rote - Liste

19-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [QPharma Inc]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

VALSARTAN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

VALSARTAN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

13-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceutical Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceutical Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

NORVASC (Amlodipine Besylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

NORVASC (Amlodipine Besylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)901 of Mon, 12 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274

Europe -DG Health and Food Safety

9-2-2018

VALSARTAN Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

VALSARTAN Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [AvPAK]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

VALSARTAN Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

VALSARTAN Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Denton Pharma, Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [American Health Packaging]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

Cozaar vs. Diovan

Cozaar vs. Diovan

Cozaar (losartan) and Diovan (valsartan) are angiotensin receptor blockers (ARBs) that are prescribed for treating hypertension. Diovan is also used after a heart attack and to treat heart failure.

US - RxList

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 80/12.5, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 19.85, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 80/12.5, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHyper...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 80/12.5, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 54.10, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874003 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 80/12.5, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHyper...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 160/12.5, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 26.15, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874004 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 160/12.5, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHype...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 160/12.5, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 64.80, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874006 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 160/12.5, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHype...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 160/25, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 26.15, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874007 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 160/25, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypert...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Valsartan Sandoz 160/25, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 64.80, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61874009 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Valsartan Sandoz 160/25, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.12.2010ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.12.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypert...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 80 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 19.90, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289018 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 80 mg, Filmtabletten, 56 Tablette(n), 29.10, -13.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289028 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse56 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 80 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 54.20, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289010 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 160 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 26.40, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289014 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 160 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 160 mg, Filmtabletten, 56 Tablette(n), 37.95, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289034 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 160 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse56 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Actavis 160 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 66.15, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61289016 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValsartan Actavis 160 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Axapharm 80 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 19.90, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63094004 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameValsartan Axapharm 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum15.05.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.05.2013ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.05.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatientenin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan Axapharm 80 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 54.20, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63094006 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameValsartan Axapharm 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum15.05.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.05.2013ATC-KlassierungValsartan (C09CA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.05.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatientenin...

ODDB -Open Drug Database