Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-06-2022
Fachinformation
(SPC)
21-06-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
31-05-2022
Wirkstoff:
AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN
Verfügbar ab:
+pharma arzneimittel gmbh
ATC-Code:
C09DB01
INN (Internationale Bezeichnung):
AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN +PHARMA 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN +PHARMA 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN +PHARMA 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan +pharma
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan +pharma Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe,
die Amlodipin und Valsartan
genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
−
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Kalziumkanal-Blocker“ genannt werden.
Amlodipin stoppt den Einstrom von Kalzium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass
sich die Blutgefäße verengen.
−
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich zu
verengen und dadurch den Blutdruck st
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan +pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/80 mg enthält 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/160 mg enthält 5
mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette Amlodipin/Valsartan +pharma 10 mg/160 mg enthält 10
mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten sind gelb, rund
und haben den Aufdruck „I“
auf der einen Seite und „LD“ auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan +pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten sind gelb, oval
und haben den Aufdruck
„2“ auf der einen Seite und „LD“ auf der anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan +pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten sind weiß,
oval und haben den Aufdruck
„3“ auf der einen Seite und „LD“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan +pharma wird bei Erwachsenen angewendet, deren
Blutdruck durch eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan +pharma beträgt 1
Filmtablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan +pharma kann bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit der
entsprechenden Menge Amlodipin oder Valsartan alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
Amlodipin/Valsartan +pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen
werden.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Amlodipin
und Valsartan) ist vor dem
Wechsel auf die Fixdosiskombination zu empfe
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