Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/80 mg-Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-06-2022
Fachinformation
(SPC)
07-06-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-02-2021
Wirkstoff:
AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
C09DB01
INN (Internationale Bezeichnung):
AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-02-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN G.L. 5 MG/80 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan G.L.
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan G.L.-Filmtabletten enthalten zwei Substanzen, die
Amlodipin und
Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, die die
Blutgefäße verengt und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan
wirkt, indem es den
Effekt von Angiotensin II blockiert.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der
Blutgefäße zu
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/80 mg-Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/160 mg-Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan G.L. 10 mg/160 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/80 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/160 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan G.L. 10 mg/160 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/80 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde (8 mm Durchmesser), bikonvexe Filmtablette mit dem
Aufdruck „I“ auf der einen
und „LD“ auf der anderen Seite.
_Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/160 mg-Filmtabletten_
Gelbe, ovale (13,5 x 7 mm), bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck
„2“ auf der einen und
„LD“ auf der anderen Seite.
_Amlodipin/Valsartan G.L. 10 mg/160 mg-Filmtabletten_
Weiße, ovale (13,5 x 7 mm), bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck
„3“ auf der einen und
„LD“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan
G.L.
ist
angezeigt
bei
Erwachsenen,
deren
Blutdruck
durch
eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan G.L. beträgt 1
Filmtablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan
G.L.
5
mg/80
mg
kann
bei
Patienten
angewendet
werden,
deren
Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht
ausreichend kontrolliert
wird.
Amlodipin/Valsartan G.L. 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren
Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan alleine
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