Amlodinova 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-12-2022
Fachinformation
(SPC)
22-12-2022
Wirkstoff:
AMLODIPIN MALEAT
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
C08CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
AMLODIPIN MALEATE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amlodipin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-11-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODINOVA 5 MG – TABLETTEN
AMLODINOVA 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Amlodinova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodinova beachten?
3.
Wie ist Amlodinova einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodinova aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODINOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodinova enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der so genannten
Kalziumantagonisten gehört.
Amlodinova wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina pectoris
oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt
Amlodinova indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der
dadurch besser mit
Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im
Brustbereich verhindert
werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch
Ihr Arznei
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodinova 5 mg - Tabletten
Amlodinova 10 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodinova 5 mg - Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin entsprechend 6,42 mg
Amlodipinmaleat.
Amlodinova 10 mg - Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin entsprechend 12,84 mg
Amlodipinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg Tablette: weiß, rund, leicht bikonvex, mit Facettenschliff,
Bruchkerbe auf einer Seite, mit einem
Durchmesser von 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
10 mg Tablette: weiß, rund, leicht bikonvex, mit Facettenschliff,
Bruchkerbe auf einer Seite, mit
einem Durchmesser von 10 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg einmal täglich. Diese Dosis
kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten auf maximal 10
mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin als
Monotherapie gegeben werden oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen Angina bei den
Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablocker-Dosis nicht angesprochen
hatte. Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablocker oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodipin nötig.
_Besondere Patientengruppen_
Ältere Patienten
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Leberfunktionsstörungen
Für
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