Amisulpride Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amisulpride Mylan Filmtablette 400 mg
  • Dosierung:
  • 400 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amisulpride Mylan Filmtablette 400 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Psycholeptica , Antipsychotika, benzamiden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE352816
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Amisulpride Mylan 400 mg Filmtabletten

Amisulprid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Amisulpride Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulpride Mylan beachten?

Wie ist Amisulpride Mylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amisulpride Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST AMISULPRIDE MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amisulpride Mylan enthält den Wirkstoff Amisulprid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die „Antipsychotika“ genannt werden. Es dient zur Behandlung von akuten und

chronischen schizophrenen Störungen. Diese können Anzeichen wie sozialen Rückzug,

Spüren, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren, falsche Vorstellungen oder

grundloses Misstrauen auslösen. Manchmal können sich Menschen mit diesen Beschwerden

auch angespannt, ängstlich oder depressiv fühlen.

Amisulpride Mylan wirkt auch auf Stimmungsstörungen (Depressionen).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRIDE MYLAN

BEACHTEN?

Amisulpride Mylan darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion feststellen, darunter: Ausschlag,

Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge;

Wenn Sie an einem Prolaktin-abhängigen Tumor oder an Brustkrebs leiden;

Wenn Sie an einem Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere) leiden;

Wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“);

Wenn Sie Levodopa einnehmen (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit);

Wenn der Patient jünger als 18 Jahre ist.

Nehmen Sie Amisulpride Mylan nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie

zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Amisulpride

Mylan bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Packungsbeilage

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulpride Mylan einnehmen,

Wenn Sie ein älterer Patient sind, da ältere Personen eher niedrigen Blutdruck

bekommen und sich schläfrig fühlen. Bei älteren Personen mit Demenz, die

Antipsychotika einnahmen, wurde - verglichen mit Patienten, die keine Antipsychotika

erhielten - über einen geringen Anstieg der Anzahl der Todesfälle berichtet;

Wenn Sie oder Verwandte in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Arzneimittel wie

diese mit der Bildung von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht wurden.

Wenn es bei Ihnen oder jemand in Ihrer Verwandtschaft bekannte Fälle von Brustkrebs

gibt, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, da Amisulprid das Risiko auf Brustkrebs

beeinflussen kann.;

Wenn Sie Nierenprobleme haben;

Wenn Sie an Parkinson leiden (die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihren Zustand

verschlechtern);

Wenn in Ihrer Krankengeschichte Krampfanfälle (epileptische Anfälle) aufgetreten sind;

Wenn Sie an einer abnormen Herzfrequenz oder an Herzrhythmusstörungen leiden;

Wenn Sie einen langsamen Herzschlag haben (weniger als 55 Schläge pro Minute) oder

Arzneimittel einnehmen, die zu einer Verringerung der Herzfrequenz führen, wird Ihr Arzt

Sie regelmäßig überwachen;

Wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder in Ihrer Familie Herzprobleme bekannt sind;

Wenn Sie an Diabetes mellitus leiden oder ein Risiko dafür besteht;

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen das Risiko für einen Schlaganfall

besteht;

Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass der Kaliumgehalt in Ihrem Blut niedrig ist;

Wenn Sie eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen haben (das bedeutet, dass Sie

anfälliger als normal für Infektionen sind);

Wenn Sie häufige Infektionen haben, zum Beispiel Fieber, starken Schüttelfrost,

Halsschmerzen oder Mundgeschwüre. Dies könnten Anzeichen einer

Blutbildungsstörung sein, die Leukopenie genannt wird.

Wenn Sie hohe Spiegel von Prolaktin haben, ein Hormon, das von Ihrer

Hirnanhangdrüse (Hypophyse) produziert wird.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulpride Mylan einnehmen.

Bitte kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich Fieber auftritt (siehe

Abschnitt 4).

Kinder und Jugendliche

Amisulpride Mylan darf Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Einnahme von Amisulpride Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel insbesondere nicht einnehmen und müssen sich an Ihren Arzt

wenden, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Levodopa, ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;

Arzneimittel, die Dopaminagonisten genannt werden, wie Ropinirol und Bromocriptin

(Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

Bei folgenden Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Amisulpride Mylan möglich:

Anästhetika;

Antihistaminika (führen zu Schläfrigkeit);

Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags, wie Chinidin, Disopyramid, Amiodaron und

Packungsbeilage

Sotalol;

Andere Antipsychotika zur Behandlung psychiatrischer Probleme;

Arzneimittel gegen starke Schmerzen, die Opiate genannt werden, wie Morphin oder

Pethidin;

Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Herzprobleme, wie Diltiazem, Verapamil,

Guanfacin und Digitalis;

Clonidin zur Behandlung von Migräne, Hitzewallungen oder Bluthochdruck;

Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, wie Mefloquin;

Arzneimittel, die Ihren Schlaf fördern, wie Barbiturate und Benzodiazepine;

Schmerzmittel wie Tramadol und Indometacin;

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulpride Mylan einnehmen.

Bitte lesen Sie auch die Hinweise unter „Amisulpride Mylan darf nicht eingenommen

werden“.

Einnahme von Amisulpride Mylan zusammen mit Alkohol

Trinken Sie während der Behandlung mit Amisulpride Mylan keinen Alkohol, Sie können

davon schläfrig werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da nur sehr wenige Daten vorliegen, sollte Amisulpride Mylan während Schwangerschaft

und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Folgende Symptome können bei Neugeborenen auftreten, wenn die Mutter Amisulprid im

letzten Schwangerschaftsdrittel (letzte drei Monate der Schwangerschaft) angewendet hat:

Zittern, Muskelsteifheit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Aufregung, Atemprobleme

und Saugschwierigkeiten. Wenn Ihr Kind eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie

vielleicht Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Amisulpride Mylan können Sie sich weniger aufmerksam oder

schläfrig fühlen und verschwommenes Sehen haben. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie keine

Fahrzeuge führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass Sie nicht

betroffen sind.

Amisulpride Mylan enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Amisulpride Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST AMISULPRIDE MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

Die Dosis wird individuell angepasst und kann von 50 mg – 800 mg täglich reichen. Ihr Arzt

kann Ihre Behandlung bei Bedarf mit einer niedrigeren Dosis beginnen. Bei Bedarf kann Ihr

Arzt bis zu 1200 mg täglich verschreiben. Das hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab. Bitte

Packungsbeilage

befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie bis zu 400 mg Amisulpride Mylan am Tag einnehmen, nehmen Sie es als

Einzeldosis ein. Nehmen Sie die Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn Sie mehr als

400 mg Amisulprid am Tag einnehmen, nehmen Sie die Dosis auf 2 Einnahmen verteilt ein,

die Hälfte am Morgen und die andere Hälfte am Abend.

Ältere Patienten:

Ihr Arzt wird Sie genau überwachen müssen, da bei Ihnen aufgrund dieses Arzneimittels

eher niedriger Blutdruck und Schläfrigkeit auftreten können.

Patienten mit Nierenproblemen:

Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis geben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):

Amisulpride Mylan darf Kindern unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Amisulpride Mylan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen

Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein. Die Tabletten sollten im Ganzen oder halbiert mit

ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Sie dürfen die Tabletten nicht kauen.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Amisulpride Mylan eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Amisulpride Mylan eingenommen haben, kontaktieren

Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, ein Krankenhaus oder das Antigiftzentrum

(070/245.245). Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie

eingenommen haben. Folgende Wirkungen sind möglich: Unruhe oder Zittern, steife

Muskeln, Schläfrigkeit, die zu Bewusstlosigkeit führen könnte.

Wenn Sie die Einnahme von Amisulpride Mylan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Amisulpride Mylan abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Amisulpride Mylan nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Ein plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu Absetzreaktionen wie Übelkeit, Erbrechen,

Schwitzen, Schlaflosigkeit, extreme Rastlosigkeit, steife Muskeln oder abnorme

Muskelbewegungen führen oder Ihre ursprüngliche Erkrankung kann wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von

Amisulpride Mylan und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste

Notaufnahme auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Sie haben eine allergische Reaktion. Die möglichen Anzeichen sind: ein juckender,

knotiger Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht,

Packungsbeilage

Rachen oder Zunge;

Sie haben einen Krampfanfall (Konvulsionen).

Häufigkeit nicht bekannt (ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Ihr Herz schlägt schneller als gewöhnlich, was zu einem Herzinfarkt oder einem

lebensbedrohlichen Herzproblem führen könnte;

Sie bemerken Fieber, Muskelsteifheit, Schwindel oder Benommenheit, Verwirrtheit,

Schläfrigkeit oder Agitiertheit, Blässe, Herzrasen, schnelle Atmung,

Blutdruckänderungen, Schwitzen, Harninkontinenz (dies sind Beschwerden, die beim

sehr seltenen „malignen neuroleptischen Syndrom“ auftreten);

Sie haben Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome

umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung im Bein), die über die Blutgefäße in die

Lunge gelangen können, wodurch sie Schmerzen in der Brust und Atembeschwerden

verursachen;

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden

Nebenwirkungen feststellen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Zittern, ausgeprägte Muskelsteifheit oder -krämpfe, langsame Bewegungen, vermehrter

Speichelfluss oder Ruhelosigkeit.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Unwillkürliche Bewegungen, insbesondere von Armen und Beinen, Kopf, Nacken, Kiefern

oder Augen. (Diese Symptome können eingeschränkt werden, wenn Ihr Arzt Ihre Dosis

von Amisulprid senkt oder ein zusätzliches Arzneimittel verschreibt).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Unwillkürliche Bewegungen, insbesondere von Gesicht oder Zunge.

Nicht bekannt

Sie bekommen häufiger Infektionen als üblich. Diese können auf eine Störung der

Blutbildung (Agranulozytose) oder eine Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen

(Neutropenie, Leukopenie) zurückzuführen sein.

gutartiger (nicht kanzerogener) Hypophysentumor, wie z. B. ein Prolaktinom

Entzugssyndrom bei Neugeborenen (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Weitere Nebenwirkungen umfassen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit) oder Angstgefühl oder Agitiertheit;

Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit;

Gewichtszunahme;

Erschwerter Orgasmus; Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten*;

Ungewöhnlicher Milchfluss aus der Brust bei Frauen und Männern, Brustschmerzen*;

Vergrößerung der Brust bei Männern*;

Ausbleiben der Monatsblutung*;

Niedriger Blutdruck (führt zu Schwindel);

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Hohe Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie);

Erhöhte Leberenzymwerte;

Verlangsamter Herzschlag;

Packungsbeilage

Nicht bekannt

Erhöhte Spiegel bestimmter Fette (Triglyzeride) oder des Chlosterins im Blut

Verwirrtheit.

Niedrige Natriumwerte in Ihrem Blut, die in Bluttests festgestellt werden können

(Hyponatriämie).

Gefühl von Unwohlsein, Verwirrtheit oder Schwäche, Übelkeit, Appetitverlust,

Reizbarkeit. Dies könnten Anzeichen einer Erkrankung, die Syndrom der inadäquaten

ADH-Sekretion (SIADH) genannt wird, sein.

Verschwommenes Sehen

Brüchige Knochen (Osteopenie)

Eine Erkrankung, die Osteoporose genannt wird. Dabei sind Ihre Knochen für Brüche

anfälliger

Verstopfte Nase

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRÜSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST AMISULPRIDE MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Amisulpride Mylan enthält

Der Wirkstoff ist: Amisulprid.

Jede Filmtablette Amisulpride Mylan 400 mg enthält 400 mg Amisulprid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern

Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, „Amisulpride Mylan enthält Lactose“),

Methylcellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), mikrokristalline Cellulose,

Magnesiumstearat.

Filmüberzug

Packungsbeilage

Basisches Butyl-Methacrylat-Copolymer, Titandioxid, Talkum, Magnesiumstearat,

Macrogol 6000.

Wie Amisulpride Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Amisulpride Mylan 400 mg sind weiße bis cremefarbene, 18 x 8 mm kapselförmige

Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, in PVC/Aluminium Blisterpackungen mit 30, 60

oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Irland

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Amisulpride Mylan 400 mg Filmtabletten:

BE352816

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechische Republik

Amisulprid Mylan 400 mg potahované tablety

Belgien

Amisulpride Mylan 400 mg Filmtabletten

Bulgarien

Amisulgen 400 film-coated tablets

Irland

Amisulpride Mylan 400 mg film-coated tablets

Griechenland

Amisulpride/Generics film-coated tablet 400 mg/tab

Ungarn

Amisulprid Mylan filmtabletta

Italien

Amisulpride Mylan Generics 400 mg compresse rivestite con

film

Portugal

Amissulprida Atirdrane

Slowakische Republik

Amisulprid Mylan 400 mg

Slovenien

Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete

Spanien

Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 400 mg comprimidos

recubiertos con pel

cula EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2017.

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-5-2018

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Active substance: prasugrel) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3160 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4644

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

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