Amiodarone Zentiva 200 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amiodarone Zentiva 200 mg comprimés
  • Darreichungsform:
  • comprimés
  • Zusammensetzung:
  • amiodaroni hydrochloridum 200 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amiodarone Zentiva 200 mg comprimés
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antiarythmique

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53114
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-06-1996
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Amiodarone Zentiva®

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Was ist Amiodarone Zentiva und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Amiodarone Zentiva ist ein Medikament, das verschiedene gestörte Funktionen des Herzens wieder

normalisiert. Es reguliert unregelmässige, zu rasche oder zu starke Herzschläge, ohne die Pumpkraft

des Herzens zu beeinträchtigen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Amiodarone Zentiva zur Behandlung von

unregelmässigem oder zu schnellem Herzschlagrhythmus.

Was sollte dazu beachtet werden?

Personen, die an Störungen des Herzens leiden, reagieren besonders empfindlich auf Stress,

Nervosität und Erregung; dasselbe gilt auch für das Rauchen und die Einnahme von koffeinhaltigen

Getränken.

Versuchen Sie deshalb, diese herzbelastenden Einflüsse nach Möglichkeit auszuschalten.

Wann darf Amiodarone Zentiva nicht angewendet werden?

Amiodarone Zentiva darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:

·bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf Jod oder auf den Wirkstoff Amiodaron,

·bei zu langsamem Herzschlagrhythmus, kardialen Durchblutungsstörungen,

·bei Störungen der Schilddrüsenfunktion, Kropf,

·vermindertem Kaliumgehalt im Blut,

·Behandlung mit einem Mono-Amino-Oxydase-Hemmer (Medikament zur Behandlung von

Depressionen).

Wann ist bei der Einnahme von Amiodarone Zentiva Vorsicht geboten?

Falls Sie bereits an gestörten Schilddrüsenfunktionen gelitten haben oder wenn diese Art von

Erkrankungen in Ihrer Familie vorkommt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Dieser

wird dann eine regelmässige medizinische Kontrolle durchführen.

Wegen möglicher Hautausschläge ist es empfehlenswert, während der Behandlung mit Amiodarone

Zentiva direkte Sonnenbestrahlung zu vermeiden oder sich andernfalls entsprechend davor zu

schützen, z.B. mit einer Sonnencreme mit hohem Schutzfaktor.

Wenn Sie mit Medikamenten gegen das Hepatitis-C-Virus (Sofosbuvir in Kombination mit

Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir) behandelt werden, sollten Sie Amiodarone Zentiva nur

einnehmen, wenn dies unbedingt erforderlich ist, da diese Medikamente zu

Arzneimittelwechselwirkungen mit Amiodarone Zentiva führen können. Diese äussern sich in

schweren Herzrhythmusstörungen (zu langsamer Herzrhythmus). Diese Arrythmie kann

möglicherweise lebensbedrohlich sein. Wenden Sie sich daher unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre

Ärztin oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf, wenn Sie mit Amiodarone Zentiva mit oder

ohne andere Arzneimittel, die den Herzrhythmus verlangsamen, behandelt werden und gleichzeitig

diese Medikamente gegen Hepatitis C erhalten und derartige Symptome verspüren (deutlich

verlangsamte Herzfrequenz, Schwindelgefühl, Ohnmacht).

Verschiedene Medikamente können die Intensität der unerwünschten Nebenwirkungen von

Amiodarone Zentiva verstärken oder deren Wirkung kann durch die Einnahme von Amiodarone

Zentiva verändert werden.

Dabei handelt es sich insbesondere um Medikamente zur Behandlung von Herzkrankheiten und/oder

erhöhtem Blutdruck, mit einer Hypokaliämie assoziierte Medikamente wie bestimmte Abführmittel

(Laxantien) und Diuretika, Antibiotika, Antiallergika (Antihistaminika), Schmerz- oder

Epilepsiemittel, auch bestimmte Beruhigungsmittel und Antidepressiva, pressorische Amine,

Antinausea, abschwellende Mittel, Bronchodilatatoren, Medikamente, die die Blutgerinnung

hemmen (Antikoagulantien), Medikamente, welche im Rahmen oder nach einer Organtransplantation

eingenommen werden («Ciclosporin») oder Medikamente, die den Blutcholesterinspiegel senken

(Statine). Aus diesem Grund müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt darüber informieren,

welche Medikamente Sie bereits einnehmen.

Vor und während der Behandlung führt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Tests zur

Beurteilung Ihres Gesundheitszustands wie Bluttests (z.B. eine regelmässige Kontrolle der

Schilddrüsenfunktion), eine Röntgenaufnahme der Lungen, ein EKG und eine augenärztliche

Kontrolle durch.

Bei einem geplanten chirurgischen Eingriff ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zuvor

über die Einnahme von Amiodarone Zentiva informieren.

Amiodarone Zentiva soll nicht zusammen mit Grapefruit eingenommen werden, da dies eine

verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Darf Amiodarone Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Da der Wirkstoff von Amiodarone Zentiva die Plazenta passiert und in die Muttermilch übergeht,

darf Amiodarone Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen

werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin es für absolut unerlässlich hält.

Wie verwenden Sie Amiodarone Zentiva?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird für Sie ein genaues Dosierungsschema festsetzen. Die nachfolgenden

Angaben betrachten Sie deshalb bitte nur als Hinweis.

Während 8 bis 10 Tagen werden täglich 3 Tabletten zu 200 mg eingenommen.

Bei Langzeitbehandlung kann die Dosis zwischen 100 und 400 mg pro Tag schwanken. Amiodarone

Zentiva kann entweder alle 2 Tage eingenommen werden oder an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit

anschliessender Pause von 2 Tagen.

Die Einnahmepause ist zwar nicht nötig, kann aber wegen der langen Wirkungsdauer des

Medikamentes gemacht werden, ohne dass ein Wirkungsverlust eintritt.

Bei älteren Patienten kann eine geringere Tagesdosis verordnet werden.

Die festgesetzte Tagesdosis wird vorzugsweise während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit

eingenommen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Amiodarone Zentiva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amiodarone Zentiva auftreten: Störungen

der Schilddrüse, Atembeschwerden, Sehstörungen, Hautreaktionen, Verdauungsstörungen,

neurologische Störungen, Arrythmien, neuromuskuläre Störungen.

Machen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort darauf aufmerksam, wenn Sie unter Amiodarone

Zentiva Atemnot, Husten, Fieber, Schmerzen im Lungenbereich, ausgeprägte Müdigkeit,

Gewichtsabnahme oder -zunahme, leichtes Zittern in den Gliedern oder Wiederauftreten von zu

schnellen oder unregelmässigen Herzschlägen oder Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen,

Metallgeschmack) feststellen. Auch eine aussergewöhnliche Senkung des Pulses ist dem Arzt bzw.

der Ärztin zu melden. Alle diese Symptome können auf eine Störung der Schilddrüse hinweisen oder

sonstwie mit der Amiodarone Zentiva-Behandlung zusammenhängen.

Die häufig beobachteten Störungen der Schilddrüsenfunktion traten in Form einer Über- oder

Unterfunktion auf.

Sehr häufig kann es bei Einnahme von Amiodarone Zentiva zu Sehstörungen kommen (farbige

Kreise um Gegenstände oder Nebelsehen, Gesichtsfeldausfälle oder Lichtempfindlichkeit), die nach

Behandlungsabbruch völlig verschwinden; in selteneren Fällen kann die visuelle Wahrnehmung

herabgesetzt sein.

Sehr häufig können unter Sonnenbestrahlung Hautreaktionen auftreten; in selteneren Fällen kann es

zu einer schieferfarbigen Verfärbung der unbedeckten Hautpartien oder zu Haarausfall kommen, sehr

selten zu Hautausschlägen, manchmal mit ernstem Verlauf und möglichem tödlichen Ausgang. Falls

Sie Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags beobachten, der mit Blasenbildung (Bläschen)

und/oder Schleimhautbeteiligung einhergeht, brechen Sie die Einnahme von Amiodarone Zentiva ab

und nehmen Sie umgehend Kontakt mit einem Arzt auf.

Sehr häufig wurde auch über folgende Nebenwirkungen berichtet: vorübergehende

Verdauungsstörungen hauptsächlich zu Behandlungsbeginn; des weiteren Leberstörungen, die im

allgemeinen mässig und vorübergehend sind; häufig kam es zu Herzrhythmusstörungen,

neurologischen Störungen, Tremor, Alpträumen, Schlafstörungen, Kopfschmerzen; in seltenen

Fällen zu Asthma oder akuter Ateminsuffizienz; sehr selten traten Gliederschmerzen,

Muskelschwäche, Koordinationsstörungen, Anomalien des Blutbildes, Schmerzen in den Hoden,

Impotenz, Störungen des Immunsystems wie Ödeme und anaphylaktischer Schock,

Gefässentzündung, Bauchspeicheldrüsenentzündung oder eine schwere Leberentzündung auf, die

eine regelmässige Leberkontrolle rechtfertigt. In diesem Fall müssen Sie die Empfehlungen Ihres

Arztes bzw. Ihrer Ärztin befolgen.

Selten wurde eine Erkrankung des Sehnervs (Optikusneuropathie) mit plötzlichem Verlust des

Sehvermögens berichtet. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn solche

Sehstörungen bei Ihnen auftreten.

Unter Amiodarone Zentiva kann eine unregelmässige Herzschlagfolge neu auftreten oder verstärkt

werden.

Bei der Einnahme von Amiodarone Zentiva kann es zu Appetitverlust, Mundtrockenheit,

Verstopfung, Libidoverlust, Riechstörungen und psychiatrischen Störungen wie Halluzinationen und

geistige Verwirrtheit kommen.

In Einzelfällen wurde ein Lupus-ähnliches Syndrom, welches sich durch Gewichtsverlust äussert,

anhaltender Hautausschlag, Fieber, Müdigkeit, Gelenk- oder Muskelschmerzen und Entzündungen

beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Amiodarone Zentiva ist vor Licht geschützt, an einem trockenen Ort und unterhalb von 30 °C, so wie

ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP»

bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über

die ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Amiodarone Zentiva enthalten?

Der Wirkstoff von Amiodarone Zentiva ist Amiodaron.

·1 Tablette Amiodarone Zentiva enthält 200 mg Amiodaron und Hilfsstoffe.

Dieses Präparat enthält Laktose.

Zulassungsnummer

53114 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Amiodarone Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Amiodarone Zentiva in Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.

·Amiodarone Zentiva: 20 und 60 Tabletten (teilbar)

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

31-7-2018

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition, a division of Archer Daniels Midland Company (NYSE: ADM), is recalling 200-pound tubs of Mintrate® 36-15 Breed Right Tub cattle feed, product number 54549AAA6H, because the product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, which could be harmful to cattle. Excessive levels of non-protein nitrogen can be toxic to cattle and can cause muscle tremors (especially of face and ears), abdominal pain, bloat, frothy salivation, excessive urination, teeth grinding, incoordination, ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-2-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Die Neuzulassung erfolgte am 27.02.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-8-2018

Emtenovo 200 mg/245 mg Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Dolgit® 200/400

Rote - Liste

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-7-2018

Zebinix® 200/800 mg Tabletten

Rote - Liste

13-7-2018

Fenofibrat 200 Heumann

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Nexavar® 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 200 mg Tabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety