Amflee 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-05-2021
Fachinformation
(SPC)
20-05-2021
Wirkstoff:
Fipronil
Verfügbar ab:
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
ATC-Code:
QP53AX15
INN (Internationale Bezeichnung):
Fipronil
Darreichungsform:
Lösung zum Auftropfen
Zusammensetzung:
Fipronil (27749) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Therapiegruppe:
Katze
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2015-01-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Amflee 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides _spp.) und
Zeckenbefalls (_Dermacentor _
_reticulatus_, _Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides felis_), eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen
gegen _Ixodes ricinus_ und von bis zu
einer Woche gegen _Dermacentor reticulatus_ und _Rhipicephalus
sanguineus_. Sind bereits zum Zeitpunkt
der Applikation des Tierarzneimittels Zecken (_Rhipicephalus
sanguineus_) auf dem Tier vorhanden,
werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48
Stunden, sondern erst innerhalb einer
Woche abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg wiegen, da
hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninch
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Pipette (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und
Zeckenbefalls (_Dermacentor _
_reticulatus_,_ Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides_ spp.), eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen
gegen _Ixodes ricinus_ und von bis zu
einer Woche gegen _Dermacentor reticulatus_ und _Rhipicephalus
sanguineus_. Sind bereits zum Zeitpunkt der
Anwendung des Tierarzneimittels Zecken (_Rhipicephalus sanguineus_)
auf dem Tier vorhanden, werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden,
sondern erst innerhalb einer Woche
abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD)
verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg wiegen, da
hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Dimethylsulfoxid oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
F
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