Ambroxol !+pharma 7,5 mg/ml Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2022
Fachinformation
(SPC)
20-12-2022
Wirkstoff:
AMBROXOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
+pharma Arzneimittel gmbh
ATC-Code:
R05CB06
INN (Internationale Bezeichnung):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
40 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ambroxol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-05-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMBROXOL !+PHARMA 7,5 MG/ML LÖSUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxol !+pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambroxol !+pharma beachten?
3.
Wie ist Ambroxol !+pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol !+pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL !+PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Ambroxol !+pharma, löst
gestautes und zäh haftendes
Sekret von der Bronchialwand und erleichtert somit das Abhusten.
Ambroxol !+pharma wird zusammen mit reichlich Flüssigkeit angewendet
zur schleimlösenden
Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege
(Bronchien und Lunge) mit
zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBROXOL !+PHARMA BEACHTEN?
AMBROXOL !+PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Natriummetabisulfit,
Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol !+pharma 7,5 mg/ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,3 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,2 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217),
0,2 mg Natriummetabisulfit (E223, entsprechend 0,135 mg SO
2
) und 0,54 mg Natriumhydroxid pro ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und fast farblose bis leicht braun-gelbe Lösung zum Einnehmen
und zur Inhalation mit
charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen,
die mit gestörter
Sekretbildung und erschwertem Sekrettransport einhergehen.
Ambroxol !+pharma 7,5 mg/ml Lösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 0 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Zum Einnehmen_
_Kinder:_
0-2 Jahre:
2-mal täglich 1 ml
2-6 Jahre:
3-mal täglich 1 ml
6-12 Jahre:
2-3-mal täglich 2 ml
Ambroxol !+pharma 7,5 mg/ml Lösung darf bei Kleinkindern unter 2
Jahren nur auf ärztliche
Anweisung hin angewendet werden.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:_
An den ersten 2-3 Behandlungstagen 3-mal täglich 4 ml, danach 3-mal
täglich 2 ml.
In schweren Fällen kann nach Rücksprache mit dem Arzt das
Behandlungsschema 3-mal täglich 4 ml
beibehalten werden.
_Zur Inhalation_
2
_Kinder:_
0-6 Jahre: 1-2 Inhalationen täglich mit je 2 ml Lösung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren:_
1-2 Inhalationen täglich mit je 2-3 ml Lösung
Wenn nur eine Inhalation pro Tag möglich ist, soll Ambroxol
zusätzlich oral verabreicht werden.
_Dosierung bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz_
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz ist
gegebenenfalls die
Erhaltungsdosis entsprechend zu vermindern oder das
Dosierungsintervall zu verlängern (siehe
Abschnitt 4.4).
Art
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