Ambrobene 15 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
AMBROXOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
R05CB06
INN (Internationale Bezeichnung):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 2 ml, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ambroxol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-10-09
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ambrobene 15 mg - Ampullen
Wirkstoff: Ambroxol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ambrobene 15 mg-Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambrobene 15 mg-Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Ambrobene 15 mg-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ambrobene 15 mg-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Ambrobene 15 mg-Ampullen und wofür werden sie angewendet?
Der in Ambrobene enthaltene Wirkstoff Ambroxol löst gestautes und
zäh haftendes Sekret aus den
Bronchien und der Luftröhre und erleichtert das Abhusten.
Ambrobene eignet sich zur Behandlung von akuten und chronischen
Erkrankungen der Atemwege,
wie
Entzündung
der
Bronchialschleimhaut
(Bronchitis),
Bronchialasthma
mit
gleichzeitiger
Entzündung
der
Atemwege,
krankhafte
Erweiterung
der
Bronchien
(Bronchiektasie)
sowie
zur
Unterstützung der Schleimlösung bei Entzündungen im
Nasen-Rachenraum.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambrobene 15 mg-Ampullen
beachten?
Ambrobene darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt,
Apotheker
oder
dem
medizinischen
Fachpersonal,
bevor
Ambrobene bei Ihnen angewendet wird,
-
wenn der Abtransport des Schleims aus den Atemwegen ge
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambrobene 15 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 13,6 mg Natriumchlorid,
4,7 mg Natriumhydrogenphosphat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Flüssigkeit, pH-Wert: 5,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege, die mit einer Störung
von Schleimbildung und –
transport einhergehen, wie akute und chronische Bronchitis,
Bronchialasthma mit asthmoider Bronchitis,
Bronchiektasie sowie zur Unterstützung der Schleimlösung bei
Entzündungen im Nasen-Rachen-Raum.
Als
Zusatzmedikation
zur
Stimulierung
der
Surfactantsynthese
beim
Atemnotsyndrom
Früh-
und
Neugeborener.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
SEKRETOLYSE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
2–3mal täglich 1 Ampulle, in schweren Fällen kann die Einzeldosis
verdoppelt werden.
_Kinder:_
Als Tagesrichtdosis gelten 1,2–1,6 mg Ambroxol/kg Körpergewicht.
Folgendes Dosierungsschema kann empfohlen werden:
Neugeborene und Kleinkinder bis 2 Jahre: 2mal täglich ½ Ampulle.
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3mal täglich ½ Ampulle.
Kinder über 5 Jahre: 2–3mal täglich 1 Ampulle.
THERAPIE DES ATEMNOTSYNDROMS FRÜH- UND NEUGEBORENER:
10 mg Ambroxol/kg Körpergewicht/Tag, auf 3 bis 4 Einzelgaben
verteilt. Die Tagesdosis kann in
schweren Fällen vorsichtig bis auf 30 mg/kg Körpergewicht, verteilt
auf 3 bis 4 Einzelgaben, gesteigert
werden.
_Dosierung bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz_
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz ist
die Erhaltungsdosis entsprechend zu
vermindern und das Dosierungsintervall zu verlängern.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären, intravenösen oder subkutanen Anwendung
Die Applikation kann i.m., langsam i.v. oder s.c. erfolgen.
Die Injekt
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