Ambrobene 15 mg/5 ml - Saft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2022
Fachinformation
(SPC)
20-09-2022
Wirkstoff:
AMBROXOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
R05CB06
INN (Internationale Bezeichnung):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ambroxol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-10-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROBENE 15 MG/5 ML - SAFT
Wirkstoff: Ambroxol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was Ambrobene 15 mg/5 ml-Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambrobene 15 mg/5 ml-Saft
beachten?
3.
Wie ist Ambrobene 15 mg/5 ml-Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambrobene 15 mg/5 ml-Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROBENE 15 MG/5 ML-SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Der in Ambrobene enthaltene Wirkstoff Ambroxol löst gestautes und
zäh haftendes Sekret aus den
Bronchien und der Luftröhre und erleichtert das Abhusten.
Ambrobene eignet sich zur Behandlung von akuten und chronischen
Erkrankungen der Atemwege, wie
Entzündung der Bronchialschleimhaut (Bronchitis), Bronchialasthma mit
gleichzeitiger Entzündung der
Atemwege, krankhafte Erweiterung der Bronchien (Bronchiektasie) sowie
zur Unterstützung der
Schleimlösung bei Entzündungen im Nasen-Rachenraum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROBENE 15 MG/5 ML-SAFT
BEACHTEN?
AMBROBENE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
von Kindern unter 2 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitt
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambrobene 15 mg/5 ml – Saft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2,1 g Sorbitol pro 5 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung mit Geruch nach Himbeere
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege, die mit einer Störung
von Schleimbildung und –
transport einhergehen, wie akute und chronische Bronchitis,
Bronchialasthma mit asthmoider Bronchitis,
Bronchiektasie sowie zur Unterstützung der Schleimlösung bei
Entzündungen im Nasen-Rachen-Raum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Während der ersten 2–3 Tage 3mal täglich 10 ml, dann 2mal täglich
10 ml
_Kinder:_
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3mal täglich 2,5 ml;
Kinder von 5 bis 12 Jahren: 2–3mal täglich 5 ml.
_Dosierung bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz_
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz ist
die Erhaltungsdosis entsprechend zu
vermindern und das Dosierungsintervall zu verlängern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Den Saft vorzugsweise nach den Mahlzeiten einnehmen, mit reichlich
Flüssigkeit in Form von Tee,
Fruchtsaft oder Wasser.
Ein graduierter Messbecher liegt bei.
Hinweis: reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt die
schleimlösende Wirkung von Ambroxol.
Über die Dauer der Anwendung muss je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell entschieden
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Kinder unter 2 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über
schwere Hautreaktionen wie
Erythema
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