Amantadinsulfat "gespag" 200 mg - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
AMANTADIN SULFAT
Verfügbar ab:
Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH
ATC-Code:
N04BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
AMANTADINE SULFATE
Einheiten im Paket:
10 Infusionsbeutel zu 500 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amantadin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-01-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMANTADINSULFAT-GESPAG 200MG INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: AMANTADINSULFAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
AMANTADINSULFAT-GESPAG
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
AMANTADINSULFAT-GESPAG
beachten?
3.
Wie ist
AMANTADINSULFAT-GESPAG
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
AMANTADINSULFAT-GESPAG
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST
AMANTADINSULFAT-GESPAG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadinsulfat-gespag enthält den Wirkstoff Amantadinsulfat, der
seit Jahren in der Behandlung der
Parkinsonerkrankung
und
bei
medikamentös
induzierten
Bewegungsstörungen
eingesetzt
wird.
Abhängig vom Schweregrad des Krankheitsbildes wird die Behandlung als
Einzeltherapie oder als
Kombinationstherapie durchgeführt.
Amantadinsulfat-gespag Infusion wird angewendet zur:
Erstbehandlung
bei
plötzlicher
Bewegungslosigkeit
und
Verschlechterung
der
Parkinsonerscheinungen
Behandlung eingeschränkter Aufmerksamkeit (Vigilanzminderung) bei
Aufwachen nach einem
Koma unterschiedlicher Ursache im Rahmen einer Behandlung im
Krankenhaus
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
AMANTADINSULFAT-GESPAG
BEACHTEN?
AMANTADINSULFAT-GESPAG INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI,
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMANTADINSULFAT-GESPAG 200MG INFUSIONSLÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Infusionsflasche mit 500 ml enthält: 200 mg Amantadinsulfat
Sonstiger Bestandteil: 77 mmol (1770 mg ) Natrium als Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung. Farblose, klare Lösung
pH 6,0
Osmolarität: 311 mosmol/L, Osmolalität: 312,7 mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intensiv- und Initialbehandlung der akinetischen Krise bei akuter
Verschlechterung der
Parkinsonsymptomatik
Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher
Genese im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes unter stationären Bedingungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Achtung:
Amantadinsulfat-gespag
Infusionslösung
nur
verwenden,
wenn
der
Verschluss
unverletzt und die Lösung klar ist. Nur zur einmaligen Entnahme.
Nicht verbrauchte Inhalte
verwerfen.
_INFUSIONSDAUER: _für 500 ml (200 mg) 3 Stunden i.v. (55 Tropfen pro
Minute)
_DOSIERUNG:_
Die Einstellung der Patienten hat grundsätzlich individuell zu
erfolgen.
_PARKINSON-SYNDROM_
Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer
akinetischen Krise
werden 1mal täglich 500 ml (200 mg) i.v., in schwereren Fällen
können bis zu 3 Infusionen zu
500 ml (200 mg) pro Tag intravenös verabreicht werden.
_VIGILANZMINDERUNG_
Bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher
Genese kann initial
mit
der
Infusion
von
500
ml
(200
mg)
Amantadinsulfat
mit
langsamer
Infusions-
geschwindigkeit (>3 Stunden) ein Therapieversuch über 3 – 5 Tage
begonnen werden.
Entsprechend dem Krankheitsverlauf kann die Anwendung – soweit
möglich mit oralen
Darreichungsformen – mit 200 mg Amantadinsulfat pro Tag bis zu 4
Wochen fortgesetzt
werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
_DOSIERUNG BEI ÄLTEREN PERSONEN (AB 65 JAHREN):_
Bei älteren Patienten, insbesondere bei
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