Alvegesic 1% forte ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Alvegesic 1% forte ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Alvegesic 1% forte ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Analgetikum für Pferde, Hunde und Katzen, Antitussivum für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57361
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Alvegesic 1% forte ad us. vet., Injektionslösung

Virbac (Switzerland) AG

Analgetikum für Pferde, Hunde und Katzen, Antitussivum für Hunde

ATCvet: QN02AF01

Zusammensetzung

1 ml Injektionslösung enthält:

Butorphanolum 10 mg ut Butorphanoli tartras

Acidum citricum monohydricum, Natrii citras, Natrii chloridum,

Conserv.: Benzethonii chloridum 0,1 mg

Aqua ad iniectabilia ad 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Butorphanol

Eigenschaften / Wirkungen

Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum aus der Gruppe der Opioid-Agonist-

Antagonisten.

Butorphanol ist ein Opioid-Agonist-Antagonist mit intrinsischer agonistischer Wirkung am

κ-Opioid-Rezeptor und antagonistischer Wirkung am μ-Opioid-Rezeptor. Die Wirkung von

endogenen und exogenen Opioiden wird durch die Bindung an Opioid-Rezeptoren in

Gehirn, Rückenmark und in der Peripherie vermittelt. Die Aktivierung der Opioid-

Rezeptoren ist verbunden mit Änderungen der Ionenleitfähigkeit und mit G-Protein-

Wechselwirkungen die zu einer Hemmung der Schmerzweiterleitung führen.

In experimentellen Studien, die unterschiedliche Schmerzmodelle verwendeten, und in

klinischen Studien zeigte Butorphanol einen guten analgetischen Effekt bei Katzen,

Hunden und Pferden, besonders bei viszeralem und tiefem Schmerz. Substanzen die mit

μ- und κ-Rezeptoren interagieren, haben auch ausgeprägte antitussive Eigenschaften. Es

besteht dabei jedoch eine geringe Korrelation zwischen der antitussiven Wirkung und der

analgetischen Wirksamkeit eines bestimmten Opioids. Als Antitussivum bei Hunden

verwendet, hat Butorphanol nach subkutaner Anwendung mindestens die 100-fache

Wirkung von Codein, die 10-fache Wirkung von Pentazocin und die 4-fache Wirkung von

Morphin.

Pharmakokinetik

Unabhängig von der Art der Anwendung, ist die Resorption von Butorphanol schnell und

beinahe vollständig mit maximalen Serumspiegeln nach 0,5 bis 1,5 Stunden. Butorphanol

wird im Organismus weit verteilt (scheinbares Verteilungsvolumen > 1 Liter/kg), eine

Eigenschaft die für Opiate typisch ist.

Butorphanol wird in der Leber umfangreich metabolisiert. Die Ausscheidung des

unveränderten Wirkstoffs aus dem Plasma erfolgt sowohl beim Menschen als auch bei

Tieren schnell. Butorphanol wird vornehmlich über die Nieren ausgeschieden. Nur 10 bis

14% des parenteral verabreichten Butorphanols wird über die Galle eliminiert.

Indikationen

Analgetikum für Pferde, Hunde und Katzen. Antitussivum für Hunde.

Pferd:

Als Analgetikum:

Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung ist ein zentral wirksames Analgetikum und

kann für die Linderung von mittleren bis schweren abdominalen Schmerzen bei adulten

Pferden und Jährlingen verwendet werden.

Als Sedativum:

Sehr tiefe Sedation wird durch die Verwendung von Alvegesic 1% forte ad us. vet. -

Injektionslösung nach Verabreichung von Detomidinhydrochlorid oder Romifidin erreicht.

Die sedative Kombination von Butorphanol und Detomidinhydrochlorid wurde erfolgreich

bei folgenden Verfahren eingesetzt:

Röntgen, Scheren, Wundnaht, Zahnbehandlung, Kastration im Stehen, Hufpflege, rektale

Untersuchung und Legen einer Magensonde.

Hund:

Als Analgetikum:

Zur Linderung von gering- bis mittelgradigen Schmerzen bei Hunden. Alvegesic 1% forte

ad us. vet. - Injektionslösung kann eine geeignete Analgesie nach einer Reihe von

chirurgischen Eingriffen, insbesondere Weichteiloperationen, bewirken.

Als Sedativum:

Tiefe bis sehr tiefe Sedation kann nur in Kombination mit Medetomidinhydrochlorid erreicht

werden. Diese Kombination ist für eine Reihe von Eingriffen geeignet wie Ohrreinigung,

Wundversorgung, Ausdrücken der Analbeutel, Anlegen von selbsthärtenden Verbänden

und Röntgen.

Zur anästhetischen Prämedikation:

Butorphanol wurde erfolgreich zur Prämedikation bei Inhalationsanästhesien eingesetzt.

Der Narkotika-sparende Effekt betrug dabei ca. 10 - 15%. Im Rahmen der Prämedikation

wurde Butorphanol auch mit Wirkstoffen wie Acepromazin und Medetomidin kombiniert.

Als Antitussivum:

Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung kann bei Hunden als Antitussivum

eingesetzt werden.

Katze:

Als Analgetikum:

Zur Linderung von Schmerzen bei Katzen. Die einmalige Anwendung von Alvegesic 1%

forte ad us. vet. - Injektionslösung vor Operationsende bewirkt in der Aufwachphase eine

kurz wirkende Analgesie nach chirurgischen Behandlungen (Ovariektomien, orthopädische

Operationen und Weichteiloperationen).

Als Sedativum in Kombination mit Medetomidinhydrochlorid:

Eine sehr tiefe Sedation kann nur in Kombination mit Medetomidinhydrochlorid erzielt

werden. Diese Kombination ist für folgende Prozeduren geeignet: Röntgen,

Frakturuntersuchung, Anlegen selbsthärtender Verbände, Entfilzen des Felles,

Ohrreinigung, Wundversorgung und andere leichte Eingriffe.

Pferd:

Zur intravenösen Anwendung.

Zur Analgesie:

0,1 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 5 ml Alvegesic 1% forte/500 kg

Körpergewicht.

Die Gabe der Dosis kann innerhalb von 3 - 4 Stunden wiederholt werden. Die Behandlung

sollte 48 Stunden nicht überschreiten. Analgetische Wirkungen treten innerhalb von

15 Minuten auf.

Zur Sedation in Kombination mit Detomidinhydrochlorid:

10 μg Detomidinhydrochlorid/kg Körpergewicht i.v., gefolgt von 25 μg Butorphanol/kg

Körpergewicht i.v. entsprechend 0,25 ml Alvegesic 1% forte/100 kg Körpergewicht

innerhalb von 5 Minuten.

Zur Sedation in Kombination mit Romifidin:

40 - 120 μg Romifidin/kg Körpergewicht i.v., gefolgt von 20 μg Butorphanol/kg

Körpergewicht i.v. entsprechend 0,2 ml Alvegesic 1% forte/100 kg Körpergewicht i.v.

Hund:

Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Injektion.

Zur Analgesie:

0,2 - 0,3 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,02 - 0,03 ml Alvegesic 1%

forte/kg Körpergewicht.

Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung sollte vor der Beendigung der Anästhesie

verabreicht werden um in der Erholungsphase analgetisch wirksam zu sein. Analgetische

Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten auf. Zur kontinuierlichen Analgesie kann die

Dosis wenn nötig wiederholt werden.

Zur Sedation in Kombination mit Medetomidinhydrochlorid:

0,1 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,01 ml Alvegesic 1% forte/kg

Körpergewicht und 10 - 25 µg Medetomidin/kg, in Abhängigkeit vom Grad der

erforderlichen Sedation, beide Wirkstoffe durch intramuskuläre oder intravenöse Injektion

verabreicht. Zur Entwicklung einer sehr tiefen Sedation sollte vor Beginn des Eingriffs

20 Minuten abgewartet werden. Aufhebung der Wirkung von Medetomidin mit 50 - 125 µg

Atipamezol/kg führt nach ungefähr 5 Minuten zu sternaler Brustlage und nach ungefähr

2 weiteren Minuten steht das Tier wieder.

Zur anästhetischen Prämedikation:

0,1 - 0,2 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,01 - 0,02 ml Alvegesic 1%

forte/kg Körpergewicht, 15 Minuten vor der Induktion gegeben.

Zur Anwendung als Antitussivum:

0,05 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,005 ml Alvegesic 1% forte/kg

Körpergewicht, 2 mal täglich, subkutan.

Katze:

Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Injektion.

Zur Analgesie:

0,4 mg Butorphanol/kg Körpergewicht, s.c. entsprechend 0,04 ml Alvegesic 1% forte/kg

Körpergewicht, s.c.

0,2 - 0,4 mg Butorphanol/kg Körpergewicht, i.m. entsprechend 0,02 - 0,04 ml Alvegesic

1% forte/kg Körpergewicht, i.m.

0,2 mg Butorphanol/kg Körpergewicht, i.v. entsprechend 0,02 ml Alvegesic 1% forte/kg

Körpergewicht, i.v.

Präklinische Modelluntersuchungen und klinische Feldstudien bei Katzen haben gezeigt,

dass der analgetische Effekt von Butorphanoltartrat innerhalb von 20 Minuten beobachtet

wird und bei der Mehrheit der ansprechenden Katzen für 3 bis 6 Stunden nach subkutaner

Injektion anhält. Die Dosis kann bis zu 4 mal am Tag für bis zu 2 Tage wiederholt werden.

Zur postoperativen Analgesie sollte Butorphanol 15 Minuten vor dem Aufwachen

angewendet werden.

Zur Sedation in Kombination mit Medetomidinhydrochlorid:

0,4 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,04 ml Alvegesic 1% forte/kg

Körpergewicht

mit 50 µg Medetomidin/kg Körpergewicht, beide entweder intramuskulär oder subkutan

getrennt verabreicht.

Aufhebung der Wirkung von Medetomidinhydrochlorid mit 125 µg Atipamezol/kg

Körpergewicht führt nach 4 Minuten zu einer sternalen Brustlage des Tieres und 1 Minute

später zum Aufstehen.

Um die Anwendung bei kleinen Hunden und Katzen zu erleichtern, kann die

Injektionslösung mit isotoner Infusionslösung (z.B. Natriumchlorid 0.9%) verdünnt werden.

Anwendungseinschränkungen

a. Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Butorphanol oder einem der

Hilfsstoffe. Nicht bei Tieren anwenden, die in ihrer Vorgeschichte eine Lebererkrankung

aufweisen. Nicht anwenden bei manifester Herz- und Ateminsuffizienz, Epilepsie und

Obstipation.

b. Vorsichtsmassnahmen

Die Sicherheit der Anwendung wurde bei trächtigen Katzen, männlichen Zuchtkatzen oder

Katzenwelpen unter 4 Monaten, sowie bei trächtigen Tieren und Tieren während der

Laktationsphase nicht überprüft. Die Anwendung der Alvegesic 1% forte ad us. vet. -

Injektionslösung kann bei diesen Gruppen daher nicht empfohlen werden.

Die Metaboliten (Hydroxy-Butorphanol, Norbutorphanol u.s.w.) haben vermutlich keine

pharmakologische Wirksamkeit. Bei Vorliegen einer klinisch bedeutsamen

Leberschädigung, sollte die Dosierung von Butorphanol reduziert und/oder das

Dosierungsintervall verlängert werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel)

Beim Pferd äusserte sich eine Überdosierung mit Butorphanol in Desorientiertheit, Ataxie

und Depression.

Nach 40-facher Überdosierung wurden bei der Katze Inkoordination, Speichelfluss und

geringgradige Konvulsionen beobachtet.

Katze, Hund: Falls respiratorische Depression auftritt, kann Naloxon als Antidot verwendet

werden.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Hund:

Bei Anwendung in Form einer intravenösen Injektion sollte das Präparat langsam injiziert

werden.

Katze:

Um die korrekte Dosis zu berechnen sollten Katzen gewogen werden. Eine ausgeprägte

Sedation tritt bei Katzen nach alleiniger Anwendung von Alvegesic 1% forte ad us. vet. -

Injektionslösung nicht auf.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Pferd:

Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist eine leichte Ataxie die zwischen 3 und

10 Minuten bestehen bleibt. Ferner können Zittern und Unruhe nach der Anwendung

auftreten. Geringgradige Sedation kann bei ungefähr 15% der Pferde beobachtet werden.

Butorphanol senkt die Motilität des Verdauungstraktes. Der hemmende Effekt von

Butorphanol auf die Funktionen des Gastrointestinaltraktes legt nahe, dass bei der

Anwendung von Alvegesic 1% forte ad us, vet. - Injektionslösung bei Pferden die zur

Anschoppung neigen Vorsicht ausgeübt werden sollte.

Hund:

Vorübergehende Ataxie, Anorexie und Diarrhoe wurden als selten auftretende Ereignisse

berichtet. Wenn Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung schnell intravenös

injiziert wird, kann eine mittelgradige bis ausgeprägte kardiopulmonäre Depression

auftreten.

Katze:

Mydriasis ist häufig zu beobachten. Teilweise treten Schmerzreaktionen bei der Injektion

auf.

Pferd: 1 Tag

Wechselwirkungen

Vor der Anwendung einer Kombination sollten die "Kontraindikationen" und

"Warnhinweise" auf den Datenblättern des anderen Produktes gelesen werden.

Butorphanol, ein potentes Analgetikum, sollte vorsichtig mit anderen sedativ oder

analgetisch wirksamen Arzneimitteln angewendet werden, da mit dem Auftreten von

additiven Effekten zu rechnen ist. Die vorherige Anwendung von Alvegesic 1% forte ad us.

vet. - Injektionslösung kann andere analgetische Wirkstoffe beeinflussen, die nachfolgend

verabreicht werden (z.B. sind höhere Dosen von Morphin oder Oxymorphon notwendig,

wenn sie nach einem Agonisten-Antagonisten verabreicht werden). Die Anwendung von

Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung kann die Wirkung von zuvor

verabreichtem Morphin oder Oxymorphon partiell aufheben.

Hund:

Expektorantien dürfen bei Husten nicht gleichzeitig mit Butorphanol verabreicht werden.

Sonstige Hinweise

Die chemisch-physikalische Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln ist nicht geprüft. Die

Verwendung von verschiedenen Injektionslösungen in ein und derselben Injektionsspritze

kann - wegen nicht auszuschliessender Ausfällungen infolge einer pH-Änderung oder

wegen eventueller chemischer Reaktionen und der damit einhergehend möglichen

Wirkungsänderung - nicht empfohlen werden. Empfohlen wird die gestaffelte Applikation

der Injektionslösungen in getrennten sterilen Injektionsspritzen an getrennten

Injektionsstellen.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Alvegesic 1% forte ad us. vet. - Injektionslösung zeigt opioidartige Wirkung.

Vorsichtsmassnahmen sollten getroffen werden um versehentliche Selbst- oder Injektion

eines anderen Menschen zu verhindern. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem

Arzt zu zeigen.

Lichtgeschützt, bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Aufbrauchfrist nach der ersten Entnahme: 28 Tage.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

10 ml Weissglasflaschen

Abgabekategorie: A

Hersteller

Alvetra u. Werfft GmbH, A-2491 Neufeld/Leitha

Swissmedic Nr. 57'361

Informationsstand: 07/2010

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here:  https://go.usa.gov/

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/

. @US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/xEaNB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar:  https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/sHElqFFODy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more:  https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https://go.usa.gov/xExHq  pic.twitter.com/fAAZAQx1H5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/S2EbMdmwpe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers:  https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDA pic.twitter.com/57pZAmSb9r

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here:  https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/X4IprwU8R2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here:  https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-12-2018

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more:  https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

. @US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HiJbgPnsPt

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-12-2018

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation.  https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

. @US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre  pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of  blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable  tools to manage their health. Read more:  https://go.usa.gov/xPMyA   #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevice pic.twitter.com/YU9Iq3Yw0b

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer  Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack  of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read  more about the recall:  https://go.us

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.us

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEK  #MedicalDevice pic.twitter.com/M55ddC98wW

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

. @US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do:  https://go.usa.gov/xPHtk   #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of   recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to  Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out  more:  https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/negJ6HU4x2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

OeKolp® forte Kombi-Packung

Rote - Liste

20-11-2018

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

. @US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevice pic.twitter.com/pv0k2yaNfj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

. @US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-11-2018

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or   manage pain:  https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/xPfuw  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/kgDSx2PQzn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA  encourages patients and caregivers to beware of illegally markets  diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue  http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue https://go.usa.gov/xPfDx  pic.twitter.com/OGwOusdP1w

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

OeKolp® forte Ovula 0,5 mg

Rote - Liste

13-11-2018

OeKolp® forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg

Rote - Liste